Leflunomide Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Leflunomide Zentiva?

Leflunomide Zentiva to lek przeciwreumatyczny zawierający substancję czynną leflunomid, stosowany w leczeniu aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów oraz czynnej postaci artropatii łuszczycowej u dorosłych pacjentów. Lek działa poprzez hamowanie produkcji komórek odpowiedzialnych za stan zapalny, zmniejszając objawy takie jak ból, obrzęki i sztywność stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, obrzęki, trudności w poruszaniu oraz ból. Dodatkowo mogą występować inne objawy ogólnoustrojowe, takie jak utrata apetytu, gorączka, brak energii oraz niedokrwistość. Z kolei artropatia łuszczycowa charakteryzuje się zapaleniem stawów, obrzękami, trudnościami w poruszaniu, bólem oraz zmianami skórnymi w postaci zaczerwienienia i złuszczania. Leflunomide Zentiva pozwala na kontrolowanie objawów tych chorób, przynosząc poprawę jakości życia pacjentów. Efekty leczenia zazwyczaj stają się zauważalne po około 4 tygodniach stosowania, a u niektórych pacjentów dalsza poprawa następuje między 4 a 6 miesiącem terapii.

Aktualna ulotka leku Leflunomide Zentiva

Jaki jest skład Leflunomide Zentiva, jakie substancje zawiera?

Leflunomide Zentiva dostępny jest w trzech wariantach mocy tabletek powlekanych: 10 mg, 20 mg i 100 mg, różniących się zawartością substancji czynnej - leflunomidu.

• Tabletki 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg leflunomidu. Są to tabletki barwy białej lub białawej, okrągłe, z napisem ZBN na jednej stronie.
• Tabletki 20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg leflunomidu. Są to tabletki barwy żółtawej lub ochry, trójkątne, z napisem ZBO na jednej stronie.
• Tabletki 100 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg leflunomidu. Są to tabletki barwy białej lub białawej, z napisem ZBP na jednej stronie.

Leflunomide Zentiva zawiera również substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę:

• W skład rdzenia tabletki wchodzą: skrobia kukurydziana, powidon (E 1201), krospowidon (E 1202), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian (E 470b), laktoza jednowodna.
• W skład otoczki wchodzą: talk (E 553b), hydroksypropylometyloceluloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000. Dodatkowo tabletki 20 mg i 100 mg zawierają żółty tlenek żelaza (E 172).

Ważna informacja: Lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Leflunomide Zentiva?

W przypadku omyłkowego zażycia większej niż zalecana dawki leku Leflunomide Zentiva należy niezwłocznie:

• Skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
• Jeśli to możliwe, zabrać ze sobą opakowanie leku, aby pokazać je personelowi medycznemu.

Przedawkowanie leflunomidu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności wątroby, objawy ze strony przewodu pokarmowego czy zmiany w obrazie krwi. W przypadku przedawkowania lekarz może zalecić przyjęcie cholestyraminy lub węgla aktywnego, które przyspieszają wydalanie leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Leflunomide Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Leflunomide Zentiva może być stosowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych bezpośrednio z przyjmowaniem tego leku, jednak należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Alkohol: Podczas leczenia lekiem Leflunomide Zentiva zdecydowanie zaleca się powstrzymanie od spożywania napojów alkoholowych. Alkohol może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, a ponieważ sam lek może wpływać na funkcjonowanie tego narządu, połączenie obu czynników może nasilać ewentualne uszkodzenia wątroby.

Pacjenci powinni również pamiętać, że niektóre interakcje z pokarmami mogą wystąpić pośrednio, poprzez wpływ na wchłanianie lub działanie innych jednocześnie stosowanych leków. Dlatego zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, zarówno na receptę, jak i dostępnych bez recepty.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia lekiem Leflunomide Zentiva, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Leflunomide Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

• Nie wolno stosować leku Leflunomide Zentiva w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży.
• Stosowanie leku w czasie ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich wad wrodzonych u dziecka.
• Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny stosować leku Leflunomide Zentiva, jeśli nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Planowanie ciąży po zakończeniu leczenia:

• Jeżeli kobieta planuje zajść w ciążę po zakończeniu leczenia lekiem Leflunomide Zentiva, powinna wcześniej poinformować o tym lekarza prowadzącego.
• Po zakończeniu terapii należy odczekać 2 lata przed planowaniem ciąży.
• Okres ten można skrócić do kilku tygodni, przyjmując leki przyspieszające wydalanie leflunomidu z organizmu (procedura wypłukiwania).
• W każdym przypadku należy przeprowadzić odpowiednie badania krwi, aby upewnić się, że eliminacja leku była wystarczająco skuteczna.
• Po uzyskaniu prawidłowego wyniku badania krwi i po miesięcznym okresie karencji można planować ciążę.

Podejrzenie ciąży podczas leczenia:

• W przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania leku Leflunomide Zentiva lub w okresie krótszym niż 2 lata od zakończenia terapii, należy natychmiast poinformować lekarza i wykonać test ciążowy.
• Jeżeli wyniki badań potwierdzą ciążę, pacjentka musi omówić z lekarzem ryzyko, jakie leczenie stanowi dla płodu.
• Lekarz może zalecić zastosowanie leków, które szybko i skutecznie wydalą lek Leflunomide Zentiva z organizmu, aby zminimalizować ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią:

• W okresie karmienia piersią nie wolno stosować leku Leflunomide Zentiva.
• Leflunomid przenika do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla zdrowia karmionego dziecka.

Niepłodność u mężczyzn:

• Mężczyźni planujący ojcostwo powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ nie można wykluczyć, że Leflunomide Zentiva przenika do nasienia i może wpływać na płód.
• Mężczyźni przyjmujący lek powinni stosować skuteczną antykoncepcję.
• W przypadku planowania ojcostwa, lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku i przepisać preparaty przyspieszające jego wydalanie z organizmu.
• Skuteczne wydalenie leku musi być potwierdzone odpowiednimi badaniami krwi.
• Decyzję o prokreacji można podjąć nie wcześniej niż po 3 miesiącach od potwierdzenia eliminacji leku z organizmu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)