Skutki uboczne Leflunomid Bluefish
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Leflunomid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bluefish Pharmaceuticals AB |
| Kod ATC | L04AA13 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Leflunomid Bluefish może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek może niekiedy powodować zaburzenia obrazu krwinek, czynności wątroby i płuc lub problemy z nerwami rąk lub nóg. Może także wywołać poważne reakcje alergiczne lub zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnego zakażenia.
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza i przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia:
- osłabienia, łagodnych bólów i zawrotów głowy lub problemów z oddychaniem – mogą to być objawy poważnej reakcji alergicznej
- wysypki skórnej lub owrzodzenia jamy ustnej – może to wskazywać na poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, DRESS)
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:
- bladości, uczucia zmęczenia, zwiększonej skłonności do zakażeń lub siniaków – może wskazywać na zaburzenia w obrazie krwi
- uczucia zmęczenia, bólów brzucha lub żółtaczki – mogą wskazywać na niewydolność wątroby
- objawów zakażenia (gorączka, ból gardła, kaszel) – lek może zwiększać ryzyko poważnych zakażeń
- kaszlu lub problemów z oddychaniem – mogą wskazywać na chorobę śródmiąższową płuc lub nadciśnienie płucne
- nietypowych mrowień, osłabienia lub bólu w rękach lub stopach – mogą świadczyć o neuropatii obwodowej
DRESS objawia się początkowo jako objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie wysypka obejmująca inne obszary ciała oraz wysoka temperatura, zwiększony poziom enzymów wątrobowych widoczny w badaniach krwi, zwiększenie liczby eozynofilów oraz powiększenie węzłów chłonnych.
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
- łagodne reakcje alergiczne
- utrata łaknienia, zmniejszenie masy ciała
- osłabienie (astenia)
- bóle i zawroty głowy
- nietypowe wrażenia czuciowe, takie jak mrowienie (parestezje)
- łagodne zwiększenie ciśnienia tętniczego
- zapalenie okrężnicy, biegunka
- nudności, wymioty
- zapalenie jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej
- ból brzucha
- zwiększenie niektórych parametrów czynności wątroby
- zwiększone wypadanie włosów
- wyprysk, suchość skóry, rumień i świąd skóry
- zapalenie ścięgna
- zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej
- problemy z nerwami ramion lub nóg (neuropatia obwodowa)
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) i płytek krwi (trombocytopenia)
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi
- niepokój
- zaburzenia smaku
- pokrzywka
- zerwanie ścięgna
- zwiększenie stężenia lipidów we krwi (cholesterol i triglicerydy)
- zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- zwiększenie liczby eozynofilów, łagodne zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia)
- poważne zwiększenie ciśnienia tętniczego
- zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc)
- poważne zwiększenie parametrów czynności wątroby mogące prowadzić do zapalenia wątroby i żółtaczki
- ciężkie infekcje zwane posocznicą
- zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- znaczące zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (agranulocytoza)
- ciężkie reakcje alergiczne
- zapalenie naczyń krwionośnych (w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry)
- zapalenie trzustki
- ciężkie uszkodzenie wątroby (niewydolność lub martwica wątroby)
- ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy)
Inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: niewydolność nerek, zmniejszenie stężenia kwasu moczowego we krwi, nadciśnienie płucne, niepłodność u mężczyzn (przemijająca po zaprzestaniu leczenia), postać skórna tocznia rumieniowatego, łuszczyca (nowo zdiagnozowana lub nasilenie objawów), DRESS, owrzodzenie skóry.
