Skutki uboczne Leflunomid Bluefish

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLeflunomid
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyBluefish Pharmaceuticals AB
Kod ATCL04AA13
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Leflunomid Bluefish może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek może niekiedy powodować zaburzenia obrazu krwinek, czynności wątroby i płuc lub problemy z nerwami rąk lub nóg. Może także wywołać poważne reakcje alergiczne lub zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnego zakażenia.

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza i przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia:

  • osłabienia, łagodnych bólów i zawrotów głowy lub problemów z oddychaniem – mogą to być objawy poważnej reakcji alergicznej
  • wysypki skórnej lub owrzodzenia jamy ustnej – może to wskazywać na poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, DRESS)

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:

  • bladości, uczucia zmęczenia, zwiększonej skłonności do zakażeń lub siniaków – może wskazywać na zaburzenia w obrazie krwi
  • uczucia zmęczenia, bólów brzucha lub żółtaczki – mogą wskazywać na niewydolność wątroby
  • objawów zakażenia (gorączka, ból gardła, kaszel) – lek może zwiększać ryzyko poważnych zakażeń
  • kaszlu lub problemów z oddychaniem – mogą wskazywać na chorobę śródmiąższową płuc lub nadciśnienie płucne
  • nietypowych mrowień, osłabienia lub bólu w rękach lub stopach – mogą świadczyć o neuropatii obwodowej

DRESS objawia się początkowo jako objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie wysypka obejmująca inne obszary ciała oraz wysoka temperatura, zwiększony poziom enzymów wątrobowych widoczny w badaniach krwi, zwiększenie liczby eozynofilów oraz powiększenie węzłów chłonnych.

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • łagodne reakcje alergiczne
  • utrata łaknienia, zmniejszenie masy ciała
  • osłabienie (astenia)
  • bóle i zawroty głowy
  • nietypowe wrażenia czuciowe, takie jak mrowienie (parestezje)
  • łagodne zwiększenie ciśnienia tętniczego
  • zapalenie okrężnicy, biegunka
  • nudności, wymioty
  • zapalenie jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej
  • ból brzucha
  • zwiększenie niektórych parametrów czynności wątroby
  • zwiększone wypadanie włosów
  • wyprysk, suchość skóry, rumień i świąd skóry
  • zapalenie ścięgna
  • zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej
  • problemy z nerwami ramion lub nóg (neuropatia obwodowa)

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) i płytek krwi (trombocytopenia)
  • zmniejszenie stężenia potasu we krwi
  • niepokój
  • zaburzenia smaku
  • pokrzywka
  • zerwanie ścięgna
  • zwiększenie stężenia lipidów we krwi (cholesterol i triglicerydy)
  • zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • zwiększenie liczby eozynofilów, łagodne zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia)
  • poważne zwiększenie ciśnienia tętniczego
  • zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc)
  • poważne zwiększenie parametrów czynności wątroby mogące prowadzić do zapalenia wątroby i żółtaczki
  • ciężkie infekcje zwane posocznicą
  • zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • znaczące zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (agranulocytoza)
  • ciężkie reakcje alergiczne
  • zapalenie naczyń krwionośnych (w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry)
  • zapalenie trzustki
  • ciężkie uszkodzenie wątroby (niewydolność lub martwica wątroby)
  • ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy)

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: niewydolność nerek, zmniejszenie stężenia kwasu moczowego we krwi, nadciśnienie płucne, niepłodność u mężczyzn (przemijająca po zaprzestaniu leczenia), postać skórna tocznia rumieniowatego, łuszczyca (nowo zdiagnozowana lub nasilenie objawów), DRESS, owrzodzenie skóry.

Przydatne zasoby