Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Agomelatyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | N06AX22 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lamegom?
Lamegom to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną agomelatynę, stosowany w leczeniu epizodów dużej depresji u dorosłych pacjentów. Agomelatyna należy do grupy leków o unikalnym mechanizmie działania, łącząc właściwości agonisty receptorów melatoninergicznych MT1 i MT2 oraz antagonisty receptorów serotoninowych 5-HT2C.
Depresja to przewlekłe zaburzenie nastroju, które znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Objawy depresji mogą różnić się w zależności od osoby, jednak najczęściej obejmują głęboki smutek, poczucie braku wartości, utratę zainteresowania ulubionymi aktywnościami oraz zaburzenia rytmu dobowego. Pacjenci często doświadczają również problemów ze snem, uczucia spowolnienia psychoruchowego, niepokoju oraz lęku.
Mechanizm działania agomelatyny wyróżnia się na tle innych leków przeciwdepresyjnych. Dzięki działaniu na receptory melatoninowe preparat wpływa na regulację rytmu dobowego, co jest szczególnie istotne w kontekście zaburzeń snu występujących w depresji. Dodatkowo antagonizm wobec receptorów 5-HT2C prowadzi do zwiększenia uwalniania dopaminy i noradrenaliny w korze przedczołowej, co przekłada się na poprawę nastroju i funkcji poznawczych.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu dużych epizodów depresyjnych, gdzie wykazuje działanie zarówno w zakresie poprawy nastroju, jak i normalizacji cyklu sen-czuwanie. Badania kliniczne wykazały, że agomelatyna rozpoczyna działanie u większości pacjentów w ciągu około dwóch tygodni od rozpoczęcia terapii, choć pełne efekty terapeutyczne mogą być widoczne dopiero po dłuższym okresie regularnego stosowania.
Terapia depresji wymaga czasu i cierpliwości. Zalecana długość leczenia to co najmniej sześć miesięcy od momentu ustąpienia objawów, aby upewnić się, że zaburzenie zostało w pełni opanowane. Lekarz może zalecić kontynuację terapii nawet po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotom choroby. Depresja jest schorzeniem nawracającym, dlatego długotrwałe leczenie podtrzymujące ma kluczowe znaczenie dla trwałej remisji.
Ważnym aspektem terapii jest regularne monitorowanie funkcji wątroby, ponieważ u niektórych pacjentów podczas stosowania agomelatyny może dojść do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych. Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii konieczne jest wykonywanie badań kontrolnych krwi zgodnie z ustalonym kalendarzem badań.
Aktualna ulotka leku Lamegom
| Lamegom - 25 mg, Tabletki powlekane (Agomelatinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Lamegom, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Lamegom zawiera 25 mg agomelatyny w postaci agomelatyny z kwasem cytrynowym jako substancję czynną.
Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:
- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna i krzemionka koloidalna bezwodna)
- Mannitol
- Powidon 30
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Krospowidon (typ A)
- Sodu stearylofumaran
- Magnezu stearynian
- Kwas stearynowy
Otoczka tabletki zawiera:
- Hypromeloza
- Makrogol
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, że uznaje się go za produkt „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lamegom?
W przypadku zażycia większej ilości preparatu niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Dotyczy to również sytuacji, gdy lek został przypadkowo przyjęty przez dziecko.
Doświadczenie kliniczne dotyczące przedawkowania agomelatyny jest ograniczone. Do zgłaszanych objawów przedawkowania należą:
- Ból w górnej części brzucha i żołądka
- Senność i nadmierne zmęczenie
- Pobudzenie psychoruchowe
- Niepokój i lęk
- Napięcie mięśniowe
- Zawroty głowy
- Zasinienie skóry
- Ogólne złe samopoczucie
Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania agomelatyny. Leczenie jest objawowe i wspomagające, prowadzone w warunkach szpitalnych pod nadzorem medycznym. W razie przedawkowania nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lamegom – czy mogę spożywać alkohol?
Alkohol: Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia preparatem. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku oraz wpływać na jego skuteczność terapeutyczną. Ponadto łączenie alkoholu z lekami przeciwdepresyjnymi może prowadzić do nasilenia objawów depresji oraz zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.
Pokarmy: Preparat może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu – posiłki nie wpływają na wchłanianie leku. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem agomelatyny.
Palenie tytoniu: Pacjenci palący więcej niż 15 papierosów dziennie powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ palenie może wpływać na metabolizm agomelatyny i wymagać modyfikacji dawkowania.
Czy można stosować Lamegom w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Dane dotyczące stosowania agomelatyny w okresie ciąży są ograniczone, dlatego lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii w okresie ciąży.
Karmienie piersią: Karmienie piersią należy przerwać podczas przyjmowania preparatu. Nie wiadomo, czy agomelatyna przenika do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się jednoczesnego karmienia piersią i stosowania tego leku.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem plany dotyczące ciąży oraz stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia preparatem, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lamegom - 25 mg, Tabletki powlekane (Agomelatinum) |
