Lactulosum Orifarm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lactulosum Orifarm?

Lactulosum Orifarm to preparat zawierający laktulozę – syntetyczny disacharyd, który wykazuje działanie przeczyszczające i terapeutyczne w chorobach wątroby. Po podaniu doustnym substancja ta nie ulega rozkładowi przez enzymy trawienne i praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dzięki czemu dociera niezmieniona do jelita grubego, gdzie rozpoczyna swoje działanie.

W jelicie grubym laktuloza podlega rozkładowi przez bakterie sacharolityczne do kwasów organicznych, głównie kwasu mlekowego. Proces ten prowadzi do zakwaszenia treści jelitowej, obniżając pH do około 5. Produkty rozkładu laktulozy działają osmotycznie, zwiększając objętość zawartości jelita, co pobudza perystaltykę i wywołuje efekt przeczyszczający. Mechanizm ten jest szczególnie przydatny w leczeniu przewlekłych zaparć, gdzie stymulacja naturalnych ruchów jelit przyczynia się do regularności wypróżnień.

Drugi istotny mechanizm działania laktulozy dotyczy jej zastosowania w encefalopatii wątrobowej. Obniżenie pH zawartości jelita grubego zmniejsza stężenie amoniaku w jelicie, przekształcając go w słabiej wchłaniane jony amonowe. Dodatkowo dochodzi do zmniejszenia wytwarzania i zwiększenia zużycia amoniaku przez bakterie jelitowe. Skrócenie czasu przechodzenia treści jelitowej ogranicza wchłanianie amoniaku, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia we krwi pacjentów z niewydolnością wątroby.

Preparat stosuje się w dwóch głównych wskazaniach klinicznych. Po pierwsze, w przewlekłych zaparciach u dorosłych i dzieci, gdzie regularność wypróżnień jest zaburzona i wymaga farmakologicznego wsparcia. Po drugie, w encefalopatii wątrobowej u dorosłych, szczególnie w stanach przedśpiączkowych i śpiączce wątrobowej, gdzie nadmierne stężenie amoniaku we krwi prowadzi do poważnych zaburzeń neurologicznych.

Działanie laktulozy pojawia się nie natychmiast, lecz po czasie niezbędnym do dotarcia substancji do jelita grubego i jej metabolizmu przez bakterie jelitowe. U pacjentów z zaparciami efekt przeczyszczający można obserwować zazwyczaj po kilku godzinach do 2 dni od rozpoczęcia stosowania. W przypadku encefalopatii wątrobowej regularne stosowanie wysokich dawek prowadzi do stopniowej normalizacji stężenia amoniaku we krwi i poprawy stanu neurologicznego pacjenta.

Ważne jest, aby preparat stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, szczególnie w leczeniu encefalopatii wątrobowej, gdzie dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania i regularnej kontroli parametrów biochemicznych. W przypadku zaparć przewlekłych, jeśli po zastosowaniu jednego opakowania nie nastąpiła poprawa, należy skontaktować się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy i rozważenia innych metod terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Lactulosum Orifarm

Jaki jest skład Lactulosum Orifarm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Lactulosum Orifarm jest laktuloza w stężeniu 2,5 g w każdych 5 ml syropu. Laktuloza stanowi syntetyczny disacharyd odpowiedzialny za działanie przeczyszczające i terapeutyczne leku.

W składzie preparatu znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący – zawiera 5,3 mg sorbitolu w 5 ml syropu, stanowi źródło fruktozy
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Aromat pomarańczowy – zawiera etanol, linalol oraz d-limonen, nadaje syropowi smak pomarańczowy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Preparat zawiera również małe ilości galaktozy (375 mg), laktozy (250 mg) i fruktozy (25 mg) w każdych 5 ml syropu – są to substancje pochodzące z procesu wytwarzania substancji czynnej. Z tego względu lek nie jest odpowiedni dla osób z galaktozemia, nietolerancją laktozy lub dziedziczną nietolerancją fruktozy.

W składzie znajduje się również 1,4 mg etanolu w 5 ml syropu (równoważne 0,034% objętościowo), co stanowi bardzo małą ilość niewykazującą zauważalnych skutków. Preparat może rzadko powodować reakcje nadwrażliwości ze względu na obecność siarczyn pochodzących z procesu wytwarzania substancji czynnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lactulosum Orifarm?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Po przedawkowaniu obserwuje się biegunkę, znaczną utratę płynów, obniżenie stężenia potasu i zwiększenie stężenia sodu we krwi (hipokaliemia i hipernatremia).

Biegunka występująca w wyniku przedawkowania może prowadzić do znacznego odwodnienia organizmu i zaburzeń elektrolitowych. Szczególnie niebezpieczne jest obniżenie stężenia potasu, które może wpływać na pracę serca i mięśni. W przypadku wystąpienia silnej biegunki po zażyciu zbyt dużej dawki leku należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem, który oceni konieczność nawodnienia i wyrównania zaburzeń elektrolitowych.

Jeśli lek przyjmowany jest regularnie, a od momentu pominiętej dawki upłynęło niewiele czasu, należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej planowej dawki leku, należy ją przyjąć w odpowiednim czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to prowadzić do objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lactulosum Orifarm – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania preparatu Lactulosum Orifarm. Zaleca się jednak podawanie syropu po rozcieńczeniu wodą lub sokiem owocowym, co ułatwia jego przyjmowanie i może poprawić tolerancję ze strony układu pokarmowego.

Ulotka nie zawiera konkretnych informacji o interakcjach z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że stosowanie alkoholu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby, u których preparat stosuje się w encefalopatii wątrobowej. Alkohol dodatkowo obciąża wątrobę i może nasilać objawy encefalopatii.

Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że lek zawiera 375 mg galaktozy, 250 mg laktozy oraz 25 mg fruktozy w każdych 5 ml syropu. Należy uwzględnić te ilości cukrów w codziennej diecie i kontroli glikemii.

Czy można stosować Lactulosum Orifarm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o zastosowaniu preparatu podczas ciąży i karmienia piersią powinien podjąć lekarz po ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Laktuloza praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, co sugeruje minimalne narażenie płodu lub niemowlęcia karmionego piersią na działanie substancji czynnej. Niemniej jednak każde stosowanie leków w okresie ciąży i laktacji wymaga indywidualnej oceny lekarskiej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)