Lacosamide Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLakozamid
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyZentiva, k.s.
Kod ATCN03AX18
ProceduraDCP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lacosamide Zentiva?

Lacosamide Zentiva to lek przeciwpadaczkowy zawierający lakozamid jako substancję czynną. Należy do grupy leków stosowanych w leczeniu różnych form padaczki, zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży. Lek działa poprzez mechanizm selektywnej modulacji aktywności kanałów sodowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia nadmiernej pobudliwości neuronów.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest padaczka charakteryzująca się występowaniem napadów częściowych, zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez wtórnego uogólnienia. W tym rodzaju padaczki napady początkowo obejmują tylko jedną stronę mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na większe obszary po obu stronach mózgu. Lek może być stosowany w monoterapii jako jedyny lek przeciwpadaczkowy lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat.

Kolejnym wskazaniem jest stosowanie leku w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. Są to duże napady padaczkowe obejmujące utratę przytomności, występujące u pacjentów z uogólnioną samoistną padaczką – rodzajem padaczki, który uważa się za mający podłoże genetyczne.

Lakozamid wpływa na redukcję liczby napadów padaczkowych poprzez stabilizację błon komórkowych neuronów. Mechanizm działania polega na modulacji aktywności kanałów sodowych zależnych od napięcia, co zapobiega ich nadmiernej aktywacji. W przeciwieństwie do niektórych starszych leków przeciwpadaczkowych, lakozamid charakteryzuje się stosunkowo dobrze poznanym profilem działania i farmakokinetyki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i monitorowanie terapii.

Terapia lekiem jest zazwyczaj długotrwała i wymaga systematycznego przyjmowania. Decyzję o rozpoczęciu leczenia, wyborze odpowiedniego schematu terapeutycznego oraz ewentualnym łączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi podejmuje zawsze lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, typ padaczki, odpowiedź na leczenie oraz obecność ewentualnych przeciwwskazań czy chorób współistniejących.

Ważne jest, aby pacjenci stosujący lek byli świadomi konieczności regularnego zażywania leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do nasilenia napadów padaczkowych lub nawrotu objawów choroby. Wszelkie zmiany w dawkowaniu czy ewentualne odstawienie leku powinny odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza specjalisty, który określi bezpieczny schemat stopniowego zmniejszania dawki.

Aktualna ulotka leku Lacosamide Zentiva

Lacosamide Zentiva - 100 mg, Tabletki powlekane (Lacosamidum)
Lacosamide Zentiva - 150 mg, Tabletki powlekane (Lacosamidum)
Lacosamide Zentiva - 200 mg, Tabletki powlekane (Lacosamidum)
Lacosamide Zentiva - 50 mg, Tabletki powlekane (Lacosamidum)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Lacosamide Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lakozamid (lacosamidum). W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka powlekana zawiera:

  • 50 mg lakozamidu (tabletki 50 mg)
  • 100 mg lakozamidu (tabletki 100 mg)
  • 150 mg lakozamidu (tabletki 150 mg)
  • 200 mg lakozamidu (tabletki 200 mg)

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, makrogol, talk oraz tytanu dwutlenek (E171).

Dodatkowo, w zależności od mocy, tabletki zawierają różne barwniki nadające im charakterystyczne zabarwienie. Tabletki 100 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek brązowy (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172), co nadaje im pomarańczowe zabarwienie. Tabletki 150 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), przyjmując żółtą barwę. Tabletki 200 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), który nadaje im różowe zabarwienie. Tabletki 50 mg są białe lub prawie białe i nie zawierają dodatkowych barwników oprócz tytanu dwutlenku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lacosamide Zentiva?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy próbować prowadzić pojazdu. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • Zawroty głowy
  • Nudności lub wymioty
  • Napady padaczkowe (drgawki)
  • Zaburzenia rytmu serca, takie jak spowolnione, przyspieszone lub nieregularne bicie serca
  • Śpiączka
  • Obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się

W przypadku pominięcia dawki: Jeśli przyjęcie leku opóźni się o mniej niż 6 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę. Jeśli opóźnienie wynosi więcej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki, lecz przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lacosamide Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względów bezpieczeństwa nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koordynacji.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku – nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem lakozamidu. Należy jednak pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku o tych samych porach dnia, niezależnie od pory posiłków.

Czy można stosować Lacosamide Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania antykoncepcji. Nie zaleca się przyjmowania leku w czasie ciąży, ponieważ wpływ tego leku na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Nie zaleca się karmienia dziecka piersią podczas stosowania leku, ponieważ lakozamid przenika do mleka ludzkiego. Należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę. Lekarz wspólnie z pacjentką podejmie decyzję, czy należy przyjmować lek.

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów (drgawek). Nasilenie objawów choroby u matki może również zaszkodzić dziecku. Jeżeli lekarz zdecyduje zakończyć stosowanie leku, poinformuje pacjentkę, jak należy stopniowo zmniejszać dawkowanie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lacosamide Zentiva - 100 mg, Tabletki powlekane (Lacosamidum)
Lacosamide Zentiva - 150 mg, Tabletki powlekane (Lacosamidum)
Lacosamide Zentiva - 200 mg, Tabletki powlekane (Lacosamidum)
Lacosamide Zentiva - 50 mg, Tabletki powlekane (Lacosamidum)

Przydatne zasoby