Kyleena

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kyleena?

Kyleena to hormonalny system terapeutyczny domaciczny (wkładka hormonalna) przeznaczony do długoterminowej antykoncepcji. Zawiera hormon lewonorgestrel i zapewnia ochronę przed ciążą przez okres do pięciu lat od momentu założenia.

System działa lokalnie w macicy, uwalniając niewielkie, kontrolowane ilości hormonu. Mechanizm antykoncepcyjny opiera się na kilku działaniach: zwiększa gęstość śluzu w szyjce macicy, co utrudnia przedostawanie się plemników, oraz sprawia, że wyściółka macicy (endometrium) pozostaje cienka. Te zmiany razem zapobiegają zapłodnieniu komórki jajowej.

Kyleena jest przeznaczony dla kobiet szukających niezawodnej, długoterminowej metody antykoncepcyjnej, która nie wymaga codziennego przyjmowania tabletek. Po założeniu przez lekarza system pracuje samodzielnie, a jego antykoncepcyjne działanie rozpoczyna się niemal natychmiast, szczególnie gdy zakładany jest w ciągu pierwszych siedmiu dni cyklu miesiączkowego.

Warto podkreślić, że Kyleena jest metodą antykoncepcyjną o wysokim wskaźniku ochrony - każdego roku jedynie około 2-3 na 1000 kobiet stosujących ten system zachodzi w ciążę. System ten nie chroni jednak przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową, dlatego w razie takiego ryzyka należy dodatkowo stosować metody barierowe.

Po usunięciu wkładki płodność powraca do normy, co oznacza, że kobieta może zajść w ciążę niemal natychmiast po zakończeniu stosowania Kyleena. System może być również wymieniany na nowy bezpośrednio po usunięciu poprzedniego, zapewniając ciągłą ochronę antykoncepcyjną.

Aktualna ulotka leku Kyleena

Jaki jest skład Kyleena, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Lewonorgestrel (Levonorgestrelum) - 19,5 mg w systemie terapeutycznym domacicznym

Substancje pomocnicze:

• Polidimetylosiloksan elastomer - materiał służący do kontrolowanego uwalniania hormonu
• Krzemionka koloidalna bezwodna - substancja pomocnicza w zbiorniczku z hormonem
• Polietylen - tworzywo wykorzystane w konstrukcji ramki systemu
• Baru siarczan - substancja kontrastowa umożliwiająca wizualizację w badaniach obrazowych
• Polipropylen - materiał konstrukcyjny
• Miedzi ftalocyjanina - barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Srebro - pierścień widoczny w badaniu USG, ułatwiający lekarzowi kontrolę położenia systemu

System Kyleena ma kształt litery "T" i białą barwę. Wyposażony jest w srebrny pierścień znajdujący się blisko poziomych ramion, który jest widoczny podczas badania ultrasonograficznego. Do dolnej części systemu przymocowane są dwie niebieskie nitki umożliwiające usunięcie wkładki przez lekarza oraz samodzielną kontrolę prawidłowego położenia systemu.

Jak dawkować Kyleena?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kyleena?

Przedawkowanie Kyleena w tradycyjnym rozumieniu nie jest możliwe, ponieważ jest to system terapeutyczny domaciczny zakładany przez lekarza w macicy, który uwalnia ściśle kontrolowaną ilość hormonu lewonorgestrel bezpośrednio w miejscu działania.

System został zaprojektowany tak, aby przez cały okres swojego działania (do pięciu lat) uwalniać niewielkie, stałe dawki hormonu, które są znacznie niższe niż w przypadku doustnych środków antykoncepcyjnych. Mechanizm uwalniania jest wbudowany w konstrukcję systemu i nie można go zmienić ani przyspieszyć.

W przypadku nieprawidłowości związanych ze stosowaniem systemu, takich jak podejrzenie jego przemieszczenia, wypadnięcia lub perforacji ściany macicy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy mogące wskazywać na problemy z systemem obejmują silny ból brzucha, bardzo intensywne krwawienie, niemożność wyczucia nitek systemu w pochwie lub nagłe zmiany w charakterze miesiączkowania.

Jeśli system zostałby przypadkowo usunięty lub wypadł, a kobieta chce kontynuować tę metodę antykoncepcji, powinna jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu założenia nowego systemu. Do czasu wizyty należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji (prezerwatywy), jeśli kobieta nie planuje ciąży.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kyleena – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie Kyleena nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych. System działa lokalnie w macicy, uwalniając niewielkie ilości hormonu lewonorgestrel, który ma głównie miejscowe działanie, z minimalną absorpcją ogólnoustrojową. Dzięki temu interakcje z pokarmami i napojami są praktycznie nieistotne.

Spożywanie alkoholu:

Alkohol nie wpływa bezpośrednio na działanie Kyleena. W przeciwieństwie do doustnych środków antykoncepcyjnych, które mogą być mniej wchłaniane w przypadku wymiotów po spożyciu alkoholu, system domaciczny działa niezależnie od tego, co jest spożywane. Niemniej jednak nadmierne spożycie alkoholu może ogólnie negatywnie wpływać na zdrowie i samopoczucie, dlatego zaleca się umiarkowanie.

Dieta i styl życia:

Można prowadzić normalny tryb życia i stosować zwykłą dietę podczas używania systemu. Nie ma konieczności unikania konkretnych produktów spożywczych. Warto jednak pamiętać o ogólnych zasadach zdrowego odżywiania, które wspierają prawidłowe funkcjonowanie organizmu.

Leki i suplementy:

Chociaż interakcje żywnościowe nie stanowią problemu, pewne leki mogą wpływać na działanie Kyleena. Należy zawsze informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach ziołowych i suplementach diety, ponieważ niektóre substancje mogą zmniejszać antykoncepcyjne działanie systemu lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Czy można stosować Kyleena w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kyleena nie wolno zakładać w okresie ciąży. Przed założeniem systemu lekarz musi wykluczyć ciążę. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania systemu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli dojdzie do ciąży mimo stosowania Kyleena, lekarz podejmie decyzję o ewentualnym usunięciu systemu. Należy mieć świadomość, że:

• Usunięcie systemu wiąże się z ryzykiem poronienia, jednak pozostawienie go w macicy może zwiększać ryzyko poronienia oraz przedwczesnego porodu.
• Istnieje zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej (gdy zapłodniona komórka jajowa zagnieździ się poza macicą, np. w jajowodzie). Około 2 na 1000 kobiet stosujących system przez rok doświadcza ciąży pozamacicznej, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
• Odnotowano bardzo niewiele przypadków wpływu lewonorgestrelu na narządy płciowe dziewczynek rozwijających się w jamie macicy.

Kobiety, które wcześniej doświadczyły ciąży pozamacicznej, miały operacje jajowodów lub zakażenia w obrębie miednicy, są bardziej narażone na ten typ ciąży.

Objawy ciąży wymagające natychmiastowej konsultacji:

• Brak miesiączki przez sześć tygodni
• Typowe objawy ciąży (nudności, wrażliwe piersi) połączone z bólem brzucha lub krwawieniem
• Silny lub utrzymujący się ból w dolnej części brzucha
• Gorączka, skurcze brzucha

Karmienie piersią:

Kyleena można stosować w okresie karmienia piersią. Niewielka ilość hormonu lewonorgestrel przenika do mleka ludzkiego, jednak system nie ma negatywnego wpływu na jakość ani ilość mleka, a także na wzrost i rozwój niemowlęcia karmionego piersią.

System może być założony najwcześniej sześć tygodni po porodzie, gdy macica wróci do normalnego rozmiaru. Należy pamiętać, że ryzyko perforacji ściany macicy jest nieznacznie wyższe u kobiet karmiących piersią w momencie zakładania systemu lub u tych, które urodziły dziecko w ciągu ostatnich dziewięciu miesięcy.

Wpływ na płodność:

System Kyleena nie wpływa na płodność po jego usunięciu. Kobieta może zajść w ciążę niemal natychmiast po usunięciu systemu, dlatego jeśli planuje się ciążę, należy skontaktować się z lekarzem w celu usunięcia wkładki.

Jakie są skutki uboczne Kyleena?

Czy mogę łączyć Kyleena z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)