Krusaxyl

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Krusaxyl?

Krusaxyl to lek przeciwpłytkowy zawierający substancję czynną tikagrelor, stosowany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym u pacjentów dorosłych. Preparat wpływa na komórki krwi zwane płytkami (trombocytami), hamując ich zlepianie się i zmniejszając ryzyko powstawania zakrzepów wewnątrz naczyń krwionośnych.

Podstawowe wskazania do stosowania preparatu obejmują:

• Zawał serca – preparat stosuje się u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego, zarówno w ostrym okresie (postać 90 mg), jak i w długotrwałej prewencji wtórnej u osób, u których zawał wystąpił ponad rok temu (postać 60 mg)
• Niestabilna dusznica bolesna – lek znajduje zastosowanie u pacjentów z bólem w klatce piersiowej o zmieniającym się nasileniu, który nie jest odpowiednio kontrolowany (postać 90 mg)

Mechanizm działania i korzyści kliniczne:

Tikagrelor działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu powikłaniom sercowo-naczyniowym. Płytki krwi to bardzo małe komórki krwionki, które w warunkach fizjologicznych pomagają zatamować krwawienie poprzez skupianie się i zamykanie niewielkich uszkodzeń naczyń. Jednak w przypadku zmian chorobowych w naczyniach wieńcowych lub mózgowych płytki mogą tworzyć niebezpieczne zakrzepy.

Zakrzepy mogą całkowicie zablokować dopływ krwi do mięśnia sercowego, prowadząc do zawału, lub do mózgu, powodując udar. Mogą również częściowo zwężać naczynia wieńcowe, zmniejszając przepływ krwi do serca i wywołując ból w klatce piersiowej o zmiennym nasileniu.

Regularne stosowanie preparatu zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca, udaru mózgu oraz zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Terapia ta stanowi element kompleksowego leczenia i prewencji wtórnej u pacjentów z chorobą wieńcową.

Jaki jest skład Krusaxyl, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Tikagrelor – każda tabletka o mocy 60 mg zawiera 60 mg tikagreloru
• Tikagrelor – każda tabletka o mocy 90 mg zawiera 90 mg tikagreloru

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• Mannitol (E 421)
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny
• Hydroksypropyloceluloza (E 463) zawierająca krzemu dwutlenek
• Magnezu stearynian (E 470b)

Składniki otoczki tabletki 60 mg (różowa):

• Hypromeloza 2910 (E 464)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk (E 553b)
• Makrogol 400 (E 1521)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelaza tlenek czarny (E 172)

Składniki otoczki tabletki 90 mg (żółta):

• Hypromeloza 2910 (E 464)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 400 (E 1521)
• Talk (E 553b)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Jak dawkować Krusaxyl?

Dawkowanie preparatu różni się w zależności od mocy tabletek i wskazania klinicznego. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Dawkowanie tabletek 60 mg:

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze, na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak zaleci lekarz.

Dawkowanie tabletek 90 mg:

• Dawka początkowa (nasycająca) – dwie tabletki 90 mg przyjmowane jednocześnie (łącznie 180 mg), zazwyczaj podawana w szpitalu
• Dawka podtrzymująca – jedna tabletka 90 mg dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej
• Zaleca się stosowanie leku codziennie o tej samej porze, na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem

Skojarzenie z kwasem acetylosalicylowym:

Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (aspiryny), który jest substancją obecną w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi. Zazwyczaj zalecana dawka kwasu acetylosalicylowego wynosi od 75 do 150 mg na dobę.

Sposób przyjmowania:

• Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Na blistrze znajdują się nadruki przedstawiające słońce (dawki poranne) i księżyc (dawki wieczorne), które ułatwiają kontrolę regularności przyjmowania leku

W przypadku trudności z połykaniem:

Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem tabletek, można je rozgnieść na drobny proszek, wsypać do pół szklanki wody, wymieszać i natychmiast wypić. Następnie należy ponownie nalać pół szklanki wody do szklanki, przepłukać i wypić, aby upewnić się, że cały lek został przyjęty. W szpitalu tabletka po rozpuszczeniu w wodzie może być podana przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.

Pominięcie dawki:

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie leczenia:

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem. Lek należy przyjmować regularnie i tak długo, jak zaleci lekarz. Nagłe przerwanie terapii może zwiększyć ryzyko wystąpienia ponownego zawału serca, udaru lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Krusaxyl?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi identyfikację przyjętego preparatu i jego dawki.

Główne zagrożenie związane z przedawkowaniem:

Przedawkowanie preparatu może spowodować zwiększone ryzyko krwawienia. Ze względu na mechanizm działania leku, który hamuje agregację płytek krwi, przyjęcie zbyt dużej dawki może nasilić działanie przeciwzakrzepowe i prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych.

Objawy, które mogą wskazywać na przedawkowanie i związane z nim krwawienie:

• Obfite krwawienie trudne do zatamowania
• Niespodziewane krwawienie lub krwawienie trwające niezwykle długo
• Niezwykłe powstawanie siniaków
• Krwawienia z nosa
• Krew w moczu (mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo)
• Krew w stolcu (kał zabarwiony na czerwono lub czarno, wyglądający jak smoła)
• Wymioty czerwoną krwią lub treścią przypominającą fusy od kawy
• Kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Postępowanie terapeutyczne w przypadku przedawkowania powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem medycznym w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Krusaxyl – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z posiłkami:

Tabletki można przyjmować zarówno w trakcie posiłku, jak i niezależnie od posiłku. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku, dlatego pacjent może dostosować czas przyjmowania preparatu do swoich zwyczajów żywieniowych.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może:

• Zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpłytkowych
• Wpływać na stan błony śluzowej żołądka, co w połączeniu z działaniem leków przeciwpłytkowych może nasilać ryzyko krwawień
• Oddziaływać z innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta

Ze względu na powyższe należy ograniczyć spożycie alkoholu podczas leczenia. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Uwagi dietetyczne:

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku. Warto jednak pamiętać, że niektóre produkty bogate w witaminę K (zielone warzywa liściaste) lub zawierające dużo kwasu acetylosalicylowego naturalnego pochodzenia mogą teoretycznie wpływać na układ krzepnięcia. Należy jednak prowadzić zbilansowaną dietę bez nadmiernych ograniczeń, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Czy można stosować Krusaxyl w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania preparatu podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne w trakcie leczenia, aby uniknąć zajścia w ciążę.

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tikagreloru u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla płodu nie jest dobrze poznane, dlatego lek nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że lekarz uzna, iż potencjalne korzyści przewyższają możliwe zagrożenia.

Karmienie piersią:

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz oceni indywidualnie korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu podczas karmienia piersią oraz przedstawi możliwe opcje postępowania.

Nie wiadomo, czy tikagrelor przenika do mleka kobiecego. Ze względu na możliwe działanie na niemowlę, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna omówić to z lekarzem znacznie przed planowanym zajściem w ciążę. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnej zmianie terapii lub dostosowaniu leczenia, biorąc pod uwagę zarówno stan zdrowia matki, jak i bezpieczeństwo przyszłego dziecka.

W każdym przypadku przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę.

Jakie są skutki uboczne Krusaxyl?

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na mechanizm działania leku, większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami, które mogą wystąpić w każdym miejscu w organizmie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

Krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe (niezbyt częste) – objawy udaru:

• Nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie po jednej stronie ciała
• Nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu innych osób
• Nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi lub koordynacji ruchowej
• Nagłe zawroty głowy lub nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny

Objawy poważnego krwawienia:

• Obfite krwawienie lub krwawienie ciężkie do zatamowania
• Niespodziewane krwawienie lub trwające bardzo długo
• Mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo
• Wymioty czerwoną krwią lub treścią wyglądającą jak fusy od kawy
• Kał zabarwiony na czerwono lub czarno (wyglądający jak smoła)
• Kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi

Omdlenie (często) – tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem dopływu krwi do mózgu.

Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) – rzadkie, ale poważne zaburzenie krzepnięcia:

• Gorączka
• Fioletowawe plamy (plamica) na skórze lub w ustach
• Zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka) lub jego brak
• Niewyjaśnione skrajne zmęczenie lub dezorientacja

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (wykrywane w badaniach laboratoryjnych)
• Krwawienie spowodowane zaburzeniami krwi
• Uczucie braku tchu (duszność) – może być spowodowane chorobą serca, inną przyczyną lub może być działaniem niepożądanym leku; duszność związana ze stosowaniem leku ma zazwyczaj łagodne nasilenie, charakteryzuje się nagłym, nieoczekiwanym brakiem powietrza w spoczynku, może pojawić się w pierwszych tygodniach leczenia; jeśli duszność nasila się lub utrzymuje długo, należy skontaktować się z lekarzem

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Powstawanie siniaków
• Ból głowy
• Uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie
• Biegunka lub niestrawność
• Nudności
• Zaparcia
• Wysypka
• Swędzenie
• Nasilony ból i obrzęk stawów (objawy dny moczanowej)
• Uczucie zawrotów głowy, oszołomienia lub niewyraźne widzenie (objawy niskiego ciśnienia tętniczego)
• Krwawienie z nosa
• Krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń bardziej obfite niż zwykle
• Krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód)
• Krwawiące dziąsła

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka)
• Dezorientacja (splątanie)
• Zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku
• Krwawienie z pochwy bardziej obfite lub w innym momencie niż regularne miesiączki
• Krwawienie do stawów i mięśni powodujące bolesny obrzęk
• Krew w uchu
• Krwawienie wewnętrzne mogące spowodować zawroty głowy lub oszołomienie

Częstość nieznana:

• Nieprawidłowo niskie tętno (zwykle niższe niż 60 uderzeń na minutę)

Czy mogę łączyć Krusaxyl z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub planowanych do przyjęcia. Jest to bardzo istotne, ponieważ preparat może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą oddziaływać na ten preparat.

Leki, których nie wolno łączyć z preparatem (przeciwwskazania bezwzględne):

• Ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• Klarytromycyna (antybiotyk stosowany w zakażeniach bakteryjnych)
• Nefazodon (lek przeciwdepresyjny)
• Rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS)

Leki wymagające szczególnej ostrożności i ewentualnej modyfikacji dawki:

Statyny (leki obniżające cholesterol):

• Rozuwastatyna
• Symwastatyna lub lowastatyna w dawkach większych niż 40 mg na dobę

Leki przeciwpadaczkowe:

• Fenytoina
• Karbamazepina
• Fenobarbital

Leki kardiologiczne:

• Digoksyna (leczenie niewydolności serca)
• Chinidyna i diltiazem (leczenie zaburzeń rytmu serca)
• Beta-adrenolityki i werapamil (leczenie nadciśnienia tętniczego)

Inne leki:

• Ryfampicyna (antybiotyk)
• Cyklosporyna (osłabiająca układ odpornościowy)
• Morfina i inne opioidy (silne leki przeciwbólowe)

Leki zwiększające ryzyko krwawień (szczególnie ważne):

Doustne leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew):

• Warfaryna
• Inne antykoagulanty

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ):

Ibuprofen

Naproksen

Inne leki z tej grupy często stosowane jako leki przeciwbólowe

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – leki przeciwdepresyjne:

• Paroksetyna
• Sertralina
• Citalopram

Leki fibrynolityczne (rozpuszczające zakrzepy):

• Streptokinaza
• Alteplaza

Inne substancje zwiększające ryzyko krwawienia:

• Cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi)
• Alkaloidy sporyszu (stosowane w leczeniu migren i bólu głowy)

Uwaga dotycząca heparyny:

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie preparat i heparynę, lekarz może pobrać próbkę krwi do badań diagnostycznych w przypadku podejrzenia rzadkiego zaburzenia płytek krwi spowodowanego heparyną. Ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu obu tych leków, ponieważ preparat może wpływać na wynik testu diagnostycznego.

Zalecenia ogólne:

Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nowego leku, w tym dostępnego bez recepty, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu preparatu. Dotyczy to również suplementów diety i preparatów ziołowych. Interakcje mogą wpływać zarówno na bezpieczeństwo, jak i na skuteczność leczenia.

Aktualna ulotka leku Krusaxyl

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)