Kisplyx - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kisplyx?

Kisplyx to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną lenwatynib, stosowany w terapii zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u dorosłych pacjentów. Lek znajduje zastosowanie w dwóch różnych schematach leczenia, w zależności od stadium choroby i wcześniejszego leczenia.

W pierwszym rzucie leczenia zaawansowanego raka nerek Kisplyx stosuje się w skojarzeniu z pembrolizumabem. Ta kombinacja jest przeznaczona dla pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu zaawansowanego stadium choroby. Terapia skojarzona wykorzystuje synergiczne działanie obu leków – lenwatynib hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących nowotwór, podczas gdy pembrolizumab mobilizuje układ odpornościowy do walki z komórkami nowotworowymi.

Drugi obszar zastosowania dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem nerek, u których wcześniejsze leczenie ukierunkowane na VEGF nie zatrzymało progresji choroby. W takich przypadkach Kisplyx podaje się w skojarzeniu z ewerolimusem. To rozwiązanie terapeutyczne jest przeznaczone dla pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na standardową terapię celowaną lub u których doszło do wznowy choroby po takim leczeniu.

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności receptorów kinaz tyrozynowych – białek odgrywających kluczową rolę w rozwoju nowych naczyń krwionośnych. Naczynia te dostarczają tlen oraz składniki odżywcze do komórek nowotworowych, umożliwiając im wzrost i podział. Białka te często występują w zwiększonych ilościach w komórkach nowotworowych. Poprzez hamowanie ich aktywności, lenwatynib spowalnia tempo podziału komórek rakowych oraz rozwój guza, a także przyczynia się do ograniczenia dopływu krwi do tkanek nowotworowych, co dodatkowo hamuje wzrost nowotworu.

Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dwóch mocach: 4 mg oraz 10 mg, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz ewentualną modyfikację dawki w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Decyzję o zastosowaniu Kisplyx oraz wyborze odpowiedniego schematu terapeutycznego podejmuje lekarz onkolog na podstawie szczegółowej oceny stanu pacjenta, stadium zaawansowania choroby oraz wcześniejszego leczenia.

Aktualna ulotka leku Kisplyx

Jaki jest skład Kisplyx, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lenwatynib (w postaci mezylanu lenwatynib).

Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Kisplyx 4 mg kapsułki twarde – każda kapsułka zawiera 4 mg lenwatynibu
• Kisplyx 10 mg kapsułki twarde – każda kapsułka zawiera 10 mg lenwatynibu

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego uformowania kapsułki oraz zapewnienia stabilności leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kisplyx?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Kisplyx, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. Podczas wizyty lub kontaktu z placówką medyczną należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł precyzyjnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.

Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz nasilać ich dotkliwość. Szczególnie istotne jest szybkie zgłoszenie się po pomoc medyczną, ponieważ lenwatynib wpływa na wiele układów organizmu, w tym układ krążenia, krzepnięcie krwi oraz czynność wątroby i nerek. Szybka interwencja medyczna pozwala na odpowiednie monitorowanie stanu pacjenta i wdrożenie leczenia objawowego, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań mających na celu wywołanie wymiotów – decyzję o dalszym postępowaniu podejmuje wyłącznie personel medyczny na podstawie oceny stanu pacjenta i czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kisplyx – czy mogę spożywać alkohol?

Kisplyx można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu – sposób przyjmowania leku w relacji do posiłków nie ma wpływu na jego wchłanianie i działanie, co daje pacjentom elastyczność w dostosowaniu leczenia do swoich nawyków żywieniowych.

W ulotce produktu leczniczego nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę mechanizm działania leku oraz możliwe działania niepożądane, zaleca się zachowanie ostrożności. Lenwatynib wpływa na czynność wątroby, a alkohol również obciąża ten narząd, co może nasilać hepatotoksyczność. Ponadto, zarówno lek jak i alkohol mogą wpływać na układ krążenia i ciśnienie krwi.

Przed spożyciem alkoholu podczas terapii Kisplyx zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym, który na podstawie indywidualnego stanu zdrowia pacjenta, współistniejących chorób oraz przyjmowanych leków będzie mógł udzielić spersonalizowanych zaleceń.

Warto pamiętać, że podczas leczenia przeciwnowotworowego szczególnie istotne jest odpowiednie nawodnienie organizmu – należy pić wystarczające ilości płynów, zwłaszcza jeśli wystąpią nudności, wymioty lub biegunka, które mogą prowadzić do odwodnienia.

Czy można stosować Kisplyx w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kisplyx nie powinien być stosowany podczas ciąży, ponieważ może bardzo zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu terapii.

Przed rozpoczęciem leczenia kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny:

• Poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują zajść w ciążę
• Uzyskać potwierdzenie, że nie są w ciąży
• Omówić z lekarzem odpowiednie metody antykoncepcji

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia Kisplyx, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Lekarz pomoże podjąć decyzję dotyczącą dalszego postępowania, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla płodu oraz konieczność kontynuacji terapii przeciwnowotworowej u matki.

Karmienie piersią:

Pacjentka przyjmująca Kisplyx nie może karmić piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ponieważ lenwatynib przenika do mleka matki i może bardzo zaszkodzić karmionemu dziecku. Decyzja o zaprzestaniu karmienia piersią lub niepodejmowaniu leczenia lekiem powinna być podjęta po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia oraz przez odpowiedni okres po zakończeniu terapii – szczegółowe zalecenia dotyczące długości tego okresu należy ustalić z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)