Ketonal forte SR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ketonal forte SR?

Ketonal forte SR to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest ketoprofen. Działa poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), które odpowiadają za syntezę prostaglandyn – mediatorów stanu zapalnego, bólu i gorączki. W ten sposób lek zmniejsza objawy zapalne, łagodzi ból i obniża temperaturę ciała. Dzięki specjalnej postaci o przedłużonym uwalnianiu, zapewnia równomierne uwalnianie substancji czynnej przez dłuższy czas, co pozwala na stosowanie mniejszej liczby dawek w ciągu dnia.

Preparat znajduje zastosowanie u osób dorosłych i młodzieży od 15. roku życia w długotrwałym leczeniu przewlekłych chorób zapalnych stawów, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki stawowe, w tym kręgosłup. Stosowany jest również w terapii bolesnych i ograniczających sprawność artroz, czyli stanów zwyrodnieniowych chrząstki stawowej, które prowadzą do bólu, sztywności i utrudniają wykonywanie codziennych ruchów. W tego typu przewlekłych schorzeniach reumatologicznych ketoprofen pomaga kontrolować proces zapalny i łagodzi dolegliwości bólowe, poprawiając jakość życia pacjentów.

Lek ma również zastosowanie jako krótkotrwałe leczenie nasilenia bólu o różnej lokalizacji i przyczynie. Wskazany jest w stanach zapalnych struktur okołostawowych, takich jak zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki maziowej czy zapalenie tkanek okołostawowych. Ketonal forte SR skutecznie łagodzi ból dolnej części pleców (lumbago) oraz dolegliwości związane z zapaleniem nerwów, na przykład w przebiegu rwy kulszowej. Znajduje również zastosowanie w leczeniu bólu stawów spowodowanego odkładaniem się mikrokryształów (jak w dnie moczanowej) oraz w stanach zapalnych artrozy. Preparat może być stosowany w terapii dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego powstałych w wyniku urazów.

Należy pamiętać, że ketoprofen, podobnie jak inne NLPZ, łagodzi objawy, ale nie leczy przyczyny choroby. W przypadku przewlekłych schorzeń zapewnia kontrolę nad stanem zapalnym i bólem, natomiast w ostrych stanach bólowych umożliwia szybkie zmniejszenie dolegliwości. Ze względu na mechanizm działania i możliwe działania niepożądane, szczególnie dotyczące przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Decyzję o zastosowaniu leku powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie wskazań i potencjalnych przeciwwskazań u danego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Ketonal forte SR

Jaki jest skład Ketonal forte SR, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Ketonal forte SR zawiera 100 mg ketoprofenu jako substancję czynną. Tabletka ma strukturę dwuwarstwową – biała warstwa zawiera 50 mg ketoprofenu o natychmiastowym uwalnianiu, a jasnożółta warstwa zawiera 50 mg ketoprofenu o przedłużonym uwalnianiu. Taka konstrukcja zapewnia szybkie działanie oraz przedłużony efekt terapeutyczny.

Warstwa biała zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Karboksymetyloskrobię sodową (typ A)
• Celulozę mikrokrystaliczną
• Laktozę jednowodną
• Krzemionkę koloidalną uwodnioną
• Magnezu stearynian

Warstwa jasnożółta zawiera:

• Hypromellozę 100 mPa·s
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Krzemionkę koloidalną uwodnioną
• Magnezu stearynian

Tabletka ma kształt owalny, obustronnie wypukły, z linią podziału po obu stronach, co umożliwia podzielenie jej na dwie równe dawki po 50 mg. Ze względu na zawartość laktozy, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ketonal forte SR?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, nawet jeśli objawy nie wystąpiły lub są niewielkie.

W większości przypadków przedawkowania ketoprofenu objawy ograniczają się do:

• Letargu i senności
• Nudności i wymiotów
• Bólu w nadbrzuszu

W ciężkich przypadkach przedawkowania mogą wystąpić poważniejsze objawy, w tym zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (krwawienie), zaburzenia neurologiczne, problemy z oddychaniem czy zaburzenia czynności nerek. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające – nie istnieje specyficzne antidotum. Dlatego kluczowa jest szybka interwencja medyczna, która pozwoli na odpowiednie monitorowanie funkcji życiowych i wdrożenie właściwego postępowania terapeutycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ketonal forte SR – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Ketonal forte SR zaleca się przyjmowanie tabletek w trakcie posiłku lub z lekką przekąską. Jedzenie w żołądku zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak podrażnienie błony śluzowej, nudności czy ból brzucha. Nie ma specyficznych ograniczeń dietetycznych dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak zaleca się unikanie pokarmów szczególnie drażniących (bardzo pikantne, tłuste potrawy), które mogą dodatkowo obciążać przewód pokarmowy.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia ketoprofenem jest odradzane. Alkohol, podobnie jak NLPZ, działa drażniąco na błonę śluzową żołądka i może znacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji. Jednoczesne stosowanie alkoholu i ketoprofenu może również nasilić działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy czy senność, co może być szczególnie niebezpieczne podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Nie należy przyjmować leku na czczo, aby zminimalizować ryzyko podrażnienia żołądka. Ważne jest również zachowanie odpowiedniego nawodnienia organizmu – należy popijać tabletkę pełną szklanką wody i pić odpowiednią ilość płynów w ciągu dnia, szczególnie u osób z chorobami nerek lub przyjmujących leki moczopędne.

Czy można stosować Ketonal forte SR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ketonal forte SR jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr). Stosowanie ketoprofenu w tym okresie może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, powodując:

• Zaburzenia czynności nerek i serca u płodu
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (naczynia krwionośnego w sercu dziecka)
• Zwiększoną skłonność do krwawień u matki i dziecka
• Opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu

W pierwszych 6 miesiącach ciąży (pierwszy i drugi trymestr) nie należy stosować leku Ketonal forte SR, chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne i korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Od 20. tygodnia ciąży ketoprofen może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzia). Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie stanu płodu.

Karmienie piersią: Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Ketonal forte SR. Nie ma pewnych danych, czy ketoprofen przenika do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie należy przerwać lub zastosować alternatywną metodę leczenia.

Wpływ na płodność: Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza. Leki z grupy NLPZ, w tym ketoprofen, mogą utrudniać zajście w ciążę poprzez wpływ na owulację i procesy implantacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)