Kelzy PR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kelzy PR?

Kelzy PR to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający dwa hormony – dienogest i etynyloestradiol. Preparat przeznaczony jest do zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Każde opakowanie zawiera 24 białe tabletki z substancjami czynnymi oraz 4 zielone tabletki placebo bez substancji czynnych.

Mechanizm działania leku opiera się na hamowaniu owulacji poprzez wpływ na układ hormonalny kobiety. Dienogest działa jako syntetyczny progestagen, natomiast etynyloestradiol to syntetyczny estrogen. Połączenie tych substancji w odpowiednich dawkach zapewnia niezawodną ochronę antykoncepcyjną, pod warunkiem prawidłowego stosowania preparatu.

Preparat charakteryzuje się schematem stosowania bez przerwy między blistrami – po przyjęciu 24 białych tabletek następuje 4-dniowy okres przyjmowania tabletek placebo, a następnie natychmiast rozpoczyna się kolejne opakowanie. Krwawienie z odstawienia pojawia się zazwyczaj podczas przyjmowania zielonych tabletek placebo.

Należy pamiętać, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Podobnie jak inne złożone środki antykoncepcyjne, może w nieznacznym stopniu zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu przyjmowania po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

Aktualna ulotka leku Kelzy PR

Jaki jest skład Kelzy PR, jakie substancje zawiera?

Każda biała tabletka zawierająca substancje czynne zawiera 2 mg dienogestu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu (inaczej zapisywane jako 0,03 mg etynyloestradiolu w postaci betadeksu). Są to tabletki o przedłużonym uwalnianiu.

Substancje pomocnicze w białych tabletkach:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (19 mg w każdej tabletce), hypromeloza, powidon K-30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, glikol polietylenowy

Zielone tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych. Ich skład to:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (56 mg w każdej tabletce), skrobia kukurydziana, powidon K-30, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza 2910, triacetyna, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna lak glinowy (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172)

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: każda biała tabletka zawiera 19 mg laktozy, a każda zielona tabletka placebo zawiera 56 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kelzy PR?

Nie odnotowano poważnych, szkodliwych skutków przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek. W przypadku zażycia kilku tabletek jednocześnie mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności
• Wymioty
• Niewielkie krwawienie z pochwy

W razie przedawkowania zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kelzy PR – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczególnych ograniczeń dotyczących żywności i napojów podczas stosowania preparatu. Tabletki można przyjmować zarówno na czczo, jak i z posiłkiem.

Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku, jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i skuteczność leczenia.

Ważne informacje dotyczące wymiotów i biegunki: jeśli wymioty lub ciężka biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu białej tabletki, substancje czynne mogą nie zostać całkowicie wchłonięte. W takiej sytuacji należy postępować jak w przypadku pominięcia tabletki – przyjąć dodatkową tabletkę z zapasowego blistra możliwie szybko (najlepiej w ciągu 24 godzin) i skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Kelzy PR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: preparatu nie wolno stosować w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem stosowania należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży. Jeżeli w trakcie przyjmowania tabletek dojdzie do zajścia w ciążę, należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka planuje karmić piersią, lekarz zaleci odpowiednią metodę antykoncepcji dostosowaną do tego okresu.

Przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)