Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Odewiksybat |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Ipsen Pharma |
| Kod ATC | A05AX05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kayfanda?
- 2 Aktualna ulotka leku Kayfanda
- 3 Jaki jest skład Kayfanda, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Kayfanda?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Kayfanda?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kayfanda – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Kayfanda w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Kayfanda?
- 9 Czy mogę łączyć Kayfanda z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Kayfanda?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kayfanda?
KAYFANDA (odewiksybat) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu swędzenia spowodowanego gromadzeniem się żółci u pacjentów w wieku od 6 miesięcy z zespołem Alagille'a (ALGS). Jest to rzadka choroba genetyczna, która może dotykać wielu układów organizmu, w szczególności wątroby. Mechanizm działania leku polega na zmniejszaniu wchłaniania kwasów żółciowych z jelit, co umożliwia ich naturalne wydalanie z organizmu wraz ze stolcem. KAYFANDA zapobiega gromadzeniu się kwasów żółciowych w wątrobie i obniża ich stężenie we krwi.
Lek jest dostępny w czterech różnych mocach: 200, 400, 600 i 1200 mikrogramów w postaci kapsułek twardych, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Jest to szczególnie istotne w kontekście leczenia zespołu Alagille'a, który charakteryzuje się zmniejszonym przepływem żółci (cholestazą) i często towarzyszy mu uporczywy świąd. KAYFANDA został dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach ze względu na rzadkie występowanie choroby, a jego stosowanie podlega dodatkowemu monitorowaniu w celu szybkiego zidentyfikowania nowych informacji o bezpieczeństwie.
Aktualna ulotka leku Kayfanda
| Kayfanda - 200 mcg, Kapsułki twarde (Odevixibatum) |
Jaki jest skład Kayfanda, jakie substancje zawiera?
Lek KAYFANDA jest dostępny w czterech różnych mocach kapsułek twardych, każda zawierająca określoną ilość substancji czynnej odewiksybatu w postaci seskwihydratu:
- KAYFANDA 200 mikrogramów - zawiera 200 mikrogramów odewiksybatu
- KAYFANDA 400 mikrogramów - zawiera 400 mikrogramów odewiksybatu
- KAYFANDA 600 mikrogramów - zawiera 600 mikrogramów odewiksybatu
- KAYFANDA 1200 mikrogramów - zawiera 1200 mikrogramów odewiksybatu
Pozostałe składniki leku to:
- W zawartości kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna i hypromeloza
- W otoczce kapsułki (dla mocy 200 i 600 mikrogramów): hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172)
- W otoczce kapsułki (dla mocy 400 i 1200 mikrogramów): hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)
- W tuszu do nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E172)
Zamienniki leku Kayfanda
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Kayfanda?
Dawkowanie leku KAYFANDA jest indywidualnie dostosowywane do masy ciała pacjenta. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalizującego się w leczeniu postępujących chorób wątroby ze zmniejszonym przepływem żółci.
• Standardowa dawka: 120 mikrogramów odewiksybatu na kilogram masy ciała, przyjmowana raz na dobę (maksymalna dawka dobowa wynosi 7200 mikrogramów), •...Czytaj więcej: Dawkowanie Kayfanda
Co zrobić w przypadku przedawkowania Kayfanda?
W przypadku przedawkowania leku KAYFANDA mogą wystąpić następujące objawy:
- Biegunka
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kayfanda – czy mogę spożywać alkohol?
Lek KAYFANDA można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak pamiętać, że leczenie odewiksybatem może wpływać na wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D i E). W związku z tym lekarz będzie regularnie monitorował ich poziom we krwi podczas terapii.
W przypadku wystąpienia biegunki podczas stosowania leku, istotne jest przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, aby zapobiec odwodnieniu. Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, dlatego należy skonsultować się w tej sprawie z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Kayfanda w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku KAYFANDA w okresie ciąży nie jest zalecane. Dotyczy to również kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.
W przypadku karmienia piersią, nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania odewiksybatu do mleka ludzkiego i jego wpływu na niemowlę. Lekarz pomoże podjąć decyzję uwzględniając:
- Korzyści z karmienia piersią dla dziecka
- Korzyści z leczenia odewiksybatem dla matki
Jakie są skutki uboczne Kayfanda?
Podczas stosowania leku KAYFANDA mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstotliwości:
• Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów): Biegunka, • Często (występują maksymalnie u 1 na 10 pacjentów): Ból brzucha, • Wymioty, • Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi,Czytaj więcej: Skutki uboczne Kayfanda
Czy mogę łączyć Kayfanda z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem stosowania leku KAYFANDA należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
• Leki wpływające na metabolizm witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D i E), ponieważ KAYFANDA może wpływać na ich wchłanianie, • Leki wpływające na czynność wątroby, • Leki modyfikujące przepływ żółci,Czytaj więcej: Interakcje Kayfanda
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Kayfanda - 200 mcg, Kapsułki twarde (Odevixibatum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Kayfanda?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Kayfanda!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Kayfanda
