Kastel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kastel?

Kastel to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę oraz ramipryl, które działają synergistycznie w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują stężenia lipidów, czyli tłuszczów, w organizmie poprzez hamowanie syntesy cholesterolu w wątrobie. Ramipryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), który u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym rozszerza naczynia krwionośne, ułatwiając sercu pompowanie krwi i obniżając obciążenie serca.

Lek stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów, u których jednocześnie stwierdza się zaburzenia lipidowe. Do tych zaburzeń należą: zwiększone stężenie cholesterolu, zwane pierwotną hipercholesterolemią, oraz zwiększone stężenia cholesterolu i innego tłuszczu – trójglicerydów, określane jako hiperlipidemia mieszana. Preparat może być również stosowany u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zawału serca, udaru mózgu lub innych podobnych chorób układu sercowo-naczyniowego, których ryzyko można zmniejszyć za pomocą terapii tym lekiem.

Preparat jest przeznaczony dla pacjentów, którzy już przyjmują rozuwastatynę i ramipryl w oddzielnych tabletkach. Zamiast dwóch oddzielnych leków pacjent może przyjmować jedną kapsułkę zawierającą te dwie substancje czynne o takich samych mocach, co upraszcza schemat terapeutyczny i może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich. Dzięki połączeniu dwóch mechanizmów działania – obniżania cholesterolu i kontroli ciśnienia tętniczego – preparat kompleksowo wpływa na zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego.

W czasie przyjmowania leku pacjent powinien kontynuować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu, gdyż modyfikacja stylu życia stanowi istotny element skutecznej terapii zaburzeń lipidowych i nadciśnienia. Preparat nie jest lekiem wspomagającym odchudzanie i powinien być stosowany wyłącznie zgodnie ze wskazaniami lekarza. Lekarz może zalecić regularne wykonywanie badań laboratoryjnych krwi w celu monitorowania skuteczności leczenia oraz wykrywania ewentualnych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności wątroby czy mięśni.

Terapia skojarzona za pomocą preparatu jest szczególnie wskazana u pacjentów z wieloczynnikowymi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, u których konieczne jest jednoczesne obniżanie ciśnienia tętniczego i kontrola stężenia lipidów. Statyny, takie jak rozuwastatyna, wykazują działanie stabilizujące blaszkę miażdżycową i zmniejszające stan zapalny w ścianach naczyń, podczas gdy inhibitory ACE, jak ramipryl, chronią nerki i redukują przebudowę mięśnia sercowego. Połączenie tych działań może prowadzić do redukcji ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego czy udaru niedokrwiennego mózgu.

Aktualna ulotka leku Kastel

Jaki jest skład Kastel, jakie substancje zawiera?

Preparat zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę (w postaci soli wapniowej) oraz ramipryl. Dostępny jest w czterech postaciach różniących się zawartością substancji czynnych:

• 10 mg rozuwastatyny + 5 mg ramiprylu
• 10 mg rozuwastatyny + 10 mg ramiprylu
• 20 mg rozuwastatyny + 5 mg ramiprylu
• 20 mg rozuwastatyny + 10 mg ramiprylu

Oprócz substancji czynnych kapsułki zawierają szereg substancji pomocniczych wchodzących w skład wypełnienia kapsułki. Należą do nich: celuloza mikrokrystaliczna silifikowana (zawierająca celulozę mikrokrystaliczną E460 oraz krzemionkę koloidalną bezwodną E551), magnezu stearynian (E572), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), celuloza mikrokrystaliczna (E460), krospowidon typ B, hypromeloza, sodu stearylofumaran, krzemionka hydrofobowa koloidalna oraz żelaza tlenek żółty (E172).

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników. W zależności od postaci leku używane są różne barwniki tlenków żelaza, które nadają kapsułkom charakterystyczne zabarwienie ułatwiające identyfikację odpowiedniej mocy preparatu:

• Kapsułki 10 mg + 5 mg: korpus białawy z tytanu dwutlenkiem i żelaza tlenkiem czarnym, wieczko ceglastoczerwone z tytanu dwutlenkiem, żelaza tlenkiem czerwonym i żółtym
• Kapsułki 10 mg + 10 mg: korpus różowy z tytanu dwutlenkiem i żelaza tlenkiem czerwonym, wieczko ceglastoczerwone
• Kapsułki 20 mg + 5 mg: korpus białawy z tytanu dwutlenkiem i żelaza tlenkiem czarnym, wieczko rdzawobrązowe z tytanu dwutlenkiem i żelaza tlenkiem czerwonym
• Kapsułki 20 mg + 10 mg: korpus różowy z tytanu dwutlenkiem i żelaza tlenkiem czerwonym, wieczko rdzawobrązowe

Wszystkie kapsułki są typu Coni Snap, samozamykające się, wypełnione dwiema tabletkami zawierającymi odpowiednie substancje czynne. Kapsułki są nieoznakowane (nie zawierają nadruku) i pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC//Aluminium.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kastel?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, gdyż może być potrzebna pomoc lekarska. Nie wolno samemu prowadzić samochodu w drodze do szpitala – należy poprosić kogoś o podwiezienie lub wezwać karetkę. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, dzięki czemu lekarz będzie wiedział, jaki lek został zażyty.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z obiema substancjami czynnymi. W przypadku rozuwastatyny mogą wystąpić problemy z mięśniami, podczas gdy przedawkowanie ramiprylu może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego (hipotensji), wstrząsu, spowolnienia akcji serca (bradykardii), zaburzeń elektrolitowych, szczególnie niskiego poziomu potasu we krwi, oraz niewydolności nerek. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące – nie istnieje specyficzne antidotum.

Pominięcie przyjęcia dawki: jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, nie ma powodu do niepokoju. Należy po prostu przyjąć następną dawkę leku o stałej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kastel – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. W czasie stosowania leku pacjent powinien kontynuować dietę niskocholesterolową, gdyż modyfikacja diety stanowi istotny element skutecznej terapii zaburzeń lipidowych.

Spożywanie alkoholu w czasie stosowania preparatu może powodować zawroty głowy. Leki obniżające ciśnienie krwi mogą mieć działanie addycyjne z alkoholem, co oznacza, że ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. W razie wątpliwości, jakie ilości alkoholu można pić w czasie leczenia, należy porozmawiać z lekarzem.

Należy unikać jednoczesnego stosowania środków na niestrawność zawierających glin i magnez (stosowanych w celu zobojętniania kwasu żołądkowego), gdyż zmniejszają one stężenie rozuwastatyny w osoczu. Efekt ten można osłabić przyjmując tego rodzaju lek co najmniej 2 godziny po przyjęciu preparatu.

Czy można stosować Kastel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować preparatu w czasie ciąży, planowania ciąży lub podejrzenia ciąży, gdyż stosowanie leku w czasie ciąży może być szkodliwe dla dziecka. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w czasie stosowania preparatu, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie leku i powiadomić o tym lekarza.

W czasie przyjmowania preparatu kobiety powinny unikać zajścia w ciążę stosując odpowiednie metody antykoncepcji. Zarówno inhibitory ACE (ramipryl), jak i statyny (rozuwastatyna) są przeciwwskazane w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu.

Karmienie piersią: nie należy przyjmować preparatu w czasie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)