Karvezide - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Karvezide?

Karvezide to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: irbesartan oraz hydrochlorotiazyd, przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych. Preparat stosuje się w sytuacjach, gdy monoterapia jednym ze składników nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.

Irbesartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu receptorów, z którymi wiąże się angiotensyna II – substancja produkowana naturalnie w organizmie, powodująca zwężenie naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia tętniczego. Poprzez zablokowanie tych receptorów, irbesartan zapobiega działaniu angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia.

Hydrochlorotiazyd to lek moczopędny z grupy tiazydów. Działa poprzez zwiększenie wydalania moczu przez nerki, co prowadzi do redukcji objętości krwi krążącej w organizmie i tym samym do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Połączenie obu substancji w preparacie Karvezide pozwala na uzyskanie silniejszego działania hipotensyjnego niż w przypadku stosowania każdego z tych składników osobno. Maksymalne działanie obniżające ciśnienie krwi osiągane jest zwykle po 6-8 tygodniach regularnego stosowania leku.

Lek przepisywany jest przez lekarza pacjentom, u których wcześniejsze leczenie jednym składnikiem nie przyniosło wystarczającego obniżenia ciśnienia tętniczego. Karvezide dostępny jest w różnych mocach, co pozwala lekarzowi dopasować odpowiednią dawkę do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Karvezide

Jaki jest skład Karvezide, jakie substancje zawiera?

Karvezide to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne. Lek dostępny jest w kilku wariantach dawkowania, różniących się ilością substancji czynnych oraz postacią farmaceutyczną.

Substancje czynne w zależności od mocy leku:

• Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletki: każda tabletka zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletki: każda tabletka zawiera 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Karvezide 300 mg/25 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu

Substancje pomocnicze wspólne dla tabletek niepowlekanych:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna uwodniona
• skrobia kukurydziana żelowana
• żelaza tlenek czerwony (E172)
• żelaza tlenek żółty (E172)

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• hypromeloza
• krzemionka koloidalna
• magnezu stearynian
• tytanu dwutlenek
• makrogol 3000 lub makrogol 3350
• żelaza tlenek czerwony
• żelaza tlenek żółty
• wosk Carnauba

Dodatkowo tabletki powlekane 300 mg/25 mg zawierają również żelaza tlenek czarny oraz przeżelatynizowaną skrobię kukurydzianą.

Ważna informacja dla pacjentów: Lek zawiera laktozę. Osoby z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznawany jest za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Karvezide?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek Karvezide, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia jego działań farmakologicznych, co może objawiać się przede wszystkim nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• znaczne obniżenie ciśnienia krwi
• zawroty głowy i omdlenia
• przyspieszenie lub spowolnienie akcji serca
• zaburzenia równowagi elektrolitowej (szczególnie obniżenie poziomu potasu i sodu we krwi)
• odwodnienie organizmu
• nudności i wymioty
• osłabienie

W przypadku przedawkowania hydrochlorotiazydu (jeden ze składników leku) mogą dodatkowo wystąpić: nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle lub skurcze mięśni.

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Lekarz może zastosować odpowiednie środki w zależności od objawów, czasu, jaki upłynął od zażycia leku oraz rodzaju i nasilenia objawów. Może to obejmować prowokowanie wymiotów, płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego oraz leczenie objawowe zaburzeń elektrolitowych i ciśnienia.

Szczególnie ważne - dzieci: W przypadku połknięcia kilku tabletek przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub ośrodkiem zatruć. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 18 lat, a przedawkowanie u dzieci może być szczególnie niebezpieczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Karvezide – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie i picie: Karvezide można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie leku, więc pacjent może dostosować porę przyjmowania preparatu do swoich potrzeb i nawyków żywieniowych.

Alkohol: Z powodu obecności hydrochlorotiazydu w składzie leku, spożywanie alkoholu podczas leczenia preparatem Karvezide może powodować nasilenie zawrotów głowy, szczególnie w pozycji stojącej. Efekt ten jest szczególnie widoczny przy zmianie pozycji ciała z siedzącej na stojącą (hipotensja ortostatyczna).

Zarówno hydrochlorotiazyd, jak i irbesartan obniżają ciśnienie tętnicze, a alkohol również może wpływać na ciśnienie krwi i nasilać działanie leku. Połączenie tych substancji może prowadzić do:

• nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego
• nasilonych zawrotów głowy
• omdleń
• osłabienia
• problemów z utrzymaniem równowagi

Dieta niskosodowa: Pacjenci stosujący dietę ubogą w sól (niskosodową) powinni poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego. Hydrochlorotiazyd wpływa na gospodarkę elektrolitową organizmu, a ograniczenie sodu w diecie może wymagać szczególnego monitorowania.

Płyny: Podczas stosowania leku należy pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu. W przypadku wystąpienia intensywnych wymiotów, biegunki lub nadmiernego pocenia się (np. podczas upałów lub intensywnych ćwiczeń), należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do odwodnienia i nadmiernego obniżenia ciśnienia.

Pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu lub ograniczyć jego spożycie do minimum podczas leczenia preparatem Karvezide. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania określonych produktów, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Karvezide w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Lekarz prowadzący musi zostać niezwłocznie poinformowany o podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Karvezide nie jest zalecany do stosowania we wczesnym okresie ciąży, a jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące (drugi i trzeci trymestr).

Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania preparatu Karvezide przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży. Lekarz przepisze wówczas inny lek, bezpieczniejszy dla rozwijającego się dziecka.

Dlaczego lek jest niebezpieczny w ciąży?

Stosowanie irbesartanu (składnik Karvezide) po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwe dla rozwijającego się dziecka i może prowadzić do poważnych powikłań, w tym:

• zaburzeń rozwoju i funkcjonowania nerek płodu
• zmniejszenia ilości płynu owodniowego
• opóźnienia kostnienia czaszki
• problemów z ciśnieniem krwi u noworodka
• niewydolności nerek u noworodka

Karmienie piersią:

Lekarz prowadzący musi zostać poinformowany, jeśli pacjentka jest w okresie karmienia piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią. Karvezide nie jest zalecany do stosowania u matek karmiących piersią.

Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania irbesartanu i hydrochlorotiazydu do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, lekarz prowadzący może zastosować alternatywne, bezpieczniejsze leczenie, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią. Jest to szczególnie ważne w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka, ponieważ ich organizm jest bardziej wrażliwy na działanie leków.

Planowanie rodziny: Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Karvezide powinny stosować odpowiednią antykoncepcję i poinformować lekarza o planach zajścia w ciążę z odpowiednim wyprzedzeniem, aby możliwe było bezpieczne przejście na inny lek przeciwnadciśnieniowy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)