Jyseleca - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFilgotynib
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyAlfasigma S.p.A.
Kod ATCL04AA45
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jyseleca?

Jyseleca to innowacyjny lek zawierający substancję czynną filgotynib, należący do grupy inhibitorów kinaz janusowych. Jest stosowany w leczeniu dwóch poważnych schorzeń zapalnych: reumatoidalnego zapalenia stawów oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u osób dorosłych. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, Jyseleca znajduje zastosowanie u pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub nie były tolerowane. Można ją stosować zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z metotreksatem. Mechanizm działania leku polega na redukcji stanu zapalnego w organizmie, co przekłada się na zmniejszenie takich objawów jak ból, sztywność i obrzęk stawów oraz zmęczenie. Dodatkowo, lek spowalnia proces uszkadzania kości i chrząstki w stawach. W kontekście wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, Jyseleca jest zalecana pacjentom, którzy nie reagują odpowiednio na wcześniejsze terapie lub ich nie tolerują. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne w obrębie jelit, przyczyniając się do redukcji objawów choroby oraz zmniejszenia konieczności stosowania leków sterydowych.

Aktualna ulotka leku Jyseleca

Jyseleca, 100 mg; 200 mg, tabletki powlekane (Filgotynib)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Jyseleca, jakie substancje zawiera?

Lek Jyseleca dostępny jest w dwóch różnych dawkach - tabletki powlekane zawierające 100 mg lub 200 mg substancji czynnej filgotynibu (w postaci maleinianu filgotynibu).

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

  • Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, skrobię wstępnie żelatynizowaną, krzemionkę koloidalną, kwas fumarowy oraz magnezu stearynian
  • Otoczka tabletki składa się z: alkoholu poliwinylowego, dwutlenku tytanu (E 171), makrogolu, talku, tlenku żelaza żółtego (E 172) oraz tlenku żelaza czerwonego (E 172)

Ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy: tabletka 100 mg zawiera 76 mg laktozy, natomiast tabletka 200 mg zawiera 152 mg laktozy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Jyseleca?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Jyseleca, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku pominięcia dawki:

  • Jeśli od momentu pominięcia dawki nie upłynęła doba (24 godziny), należy przyjąć lek tak szybko, jak to możliwe
  • Jeśli upłynęło więcej niż 24 godziny, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
  • Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jyseleca – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Jyseleca można przyjmować niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu. Niemniej jednak, jako że lek wpływa na układ odpornościowy i może oddziaływać na wątrobę, zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i skonsultowanie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Jyseleca w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Jyseleca jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią:

  • Nie wolno przyjmować leku w okresie ciąży ani gdy istnieje podejrzenie ciąży
  • Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku
  • W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem
  • Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku, gdyż nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Jyseleca, 100 mg; 200 mg, tabletki powlekane (Filgotynib)

Przydatne zasoby