Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Filgotynib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Alfasigma S.p.A. |
| Kod ATC | L04AA45 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jyseleca?
Jyseleca to innowacyjny lek zawierający substancję czynną filgotynib, należący do grupy inhibitorów kinaz janusowych. Jest stosowany w leczeniu dwóch poważnych schorzeń zapalnych: reumatoidalnego zapalenia stawów oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u osób dorosłych. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, Jyseleca znajduje zastosowanie u pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub nie były tolerowane. Można ją stosować zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z metotreksatem. Mechanizm działania leku polega na redukcji stanu zapalnego w organizmie, co przekłada się na zmniejszenie takich objawów jak ból, sztywność i obrzęk stawów oraz zmęczenie. Dodatkowo, lek spowalnia proces uszkadzania kości i chrząstki w stawach. W kontekście wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, Jyseleca jest zalecana pacjentom, którzy nie reagują odpowiednio na wcześniejsze terapie lub ich nie tolerują. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne w obrębie jelit, przyczyniając się do redukcji objawów choroby oraz zmniejszenia konieczności stosowania leków sterydowych.
Aktualna ulotka leku Jyseleca
| Jyseleca, 100 mg; 200 mg, tabletki powlekane (Filgotynib) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Jyseleca, jakie substancje zawiera?
Lek Jyseleca dostępny jest w dwóch różnych dawkach - tabletki powlekane zawierające 100 mg lub 200 mg substancji czynnej filgotynibu (w postaci maleinianu filgotynibu).
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, skrobię wstępnie żelatynizowaną, krzemionkę koloidalną, kwas fumarowy oraz magnezu stearynian
- Otoczka tabletki składa się z: alkoholu poliwinylowego, dwutlenku tytanu (E 171), makrogolu, talku, tlenku żelaza żółtego (E 172) oraz tlenku żelaza czerwonego (E 172)
Ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy: tabletka 100 mg zawiera 76 mg laktozy, natomiast tabletka 200 mg zawiera 152 mg laktozy.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Jyseleca?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Jyseleca, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku pominięcia dawki:
- Jeśli od momentu pominięcia dawki nie upłynęła doba (24 godziny), należy przyjąć lek tak szybko, jak to możliwe
- Jeśli upłynęło więcej niż 24 godziny, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jyseleca – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Jyseleca można przyjmować niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu. Niemniej jednak, jako że lek wpływa na układ odpornościowy i może oddziaływać na wątrobę, zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i skonsultowanie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Jyseleca w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Jyseleca jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią:
- Nie wolno przyjmować leku w okresie ciąży ani gdy istnieje podejrzenie ciąży
- Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku
- W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku, gdyż nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Jyseleca, 100 mg; 200 mg, tabletki powlekane (Filgotynib) |
