Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Denosumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Jubbonti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | M05BX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na osteoporozę |
Skutki uboczne Jubbonti
Niezbyt często u pacjentów otrzymujących denosumab może wystąpić zapalenie skóry, najczęściej zapalenie tkanki łącznej. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Jubbonti pojawią się objawy takie jak obrzęk i zaczerwienienie skóry, zwłaszcza na podudziach, które są ciepłe i bolesne w dotyku, oraz gorączka.
Rzadko u pacjentów przyjmujących denosumab mogą wystąpić ból w ustach i/lub szczęce, obrzęk, niezagojone owrzodzenia w jamie ustnej lub szczęce, sączące się zmiany, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, oraz ruszanie się zębów. Mogą to być oznaki martwicy kości szczęki. Należy natychmiast poinformować lekarza i stomatologa, jeśli wystąpią takie objawy podczas stosowania leku Jubbonti lub po jego zakończeniu.
Rzadko u pacjentów przyjmujących lek Jubbonti może dojść do hipokalcemii (obniżenia stężenia wapnia we krwi). Objawy hipokalcemii to skurcze, drgania, kurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie w palcach rąk, nóg lub wokół ust, drgawki, dezorientacja lub utrata przytomności. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Hipokalcemia może również prowadzić do zmiany rytmu serca, zwanej wydłużeniem odstępu QT, widocznej na EKG.
Rzadko u pacjentów przyjmujących lek Jubbonti mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia lekiem Jubbonti pojawi się nowy lub nietypowy ból biodra, pachwiny lub uda, ponieważ może to być pierwsza oznaka możliwego złamania kości udowej.
Rzadko u pacjentów przyjmujących denosumab mogą wystąpić reakcje alergiczne. Objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, wysypkę, swędzenie skóry, pokrzywkę, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia lekiem Jubbonti.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bóle kości, stawów i/lub mięśni, które czasami mogą być intensywne.
- Ból ramion lub nóg (ból kończyn).
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu, nietrzymanie moczu.
- Zakażenie górnych dróg oddechowych.
- Ból, mrowienie i drętwienie promieniujące w dół nóg (rwa kulszowa).
- Zaparcia.
- Dolegliwości brzuszne.
- Wysypka.
- Egzema (swędzenie, zaczerwienienie i/lub suchość skóry).
- Utrata włosów (łysienie).
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Gorączka, wymioty i ból brzucha lub uczucie dyskomfortu (zapalenie uchyłków jelita grubego).
- Zakażenie ucha.
- Wysypka, która może pojawić się na skórze, lub rany w jamie ustnej (liszajowate osutki polekowe).
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Reakcja alergiczna, która może uszkodzić naczynia krwionośne głównie w skórze (np. fioletowe lub brązowo-czerwone plamy, pokrzywka lub owrzodzenia skóry) (zapalenie naczyń z nadwrażliwości).
Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i/lub zakażenie ucha, należy poinformować o tym lekarza. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
