Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDenosumab
Postać farmaceutycznaLek Jubbonti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCM05BX04
ProceduraCEN
KategorieLeki na osteoporozę

Skutki uboczne Jubbonti

Niezbyt często u pacjentów otrzymujących denosumab może wystąpić zapalenie skóry, najczęściej zapalenie tkanki łącznej. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Jubbonti pojawią się objawy takie jak obrzęk i zaczerwienienie skóry, zwłaszcza na podudziach, które są ciepłe i bolesne w dotyku, oraz gorączka.

Rzadko u pacjentów przyjmujących denosumab mogą wystąpić ból w ustach i/lub szczęce, obrzęk, niezagojone owrzodzenia w jamie ustnej lub szczęce, sączące się zmiany, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, oraz ruszanie się zębów. Mogą to być oznaki martwicy kości szczęki. Należy natychmiast poinformować lekarza i stomatologa, jeśli wystąpią takie objawy podczas stosowania leku Jubbonti lub po jego zakończeniu.

Rzadko u pacjentów przyjmujących lek Jubbonti może dojść do hipokalcemii (obniżenia stężenia wapnia we krwi). Objawy hipokalcemii to skurcze, drgania, kurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie w palcach rąk, nóg lub wokół ust, drgawki, dezorientacja lub utrata przytomności. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Hipokalcemia może również prowadzić do zmiany rytmu serca, zwanej wydłużeniem odstępu QT, widocznej na EKG.

Rzadko u pacjentów przyjmujących lek Jubbonti mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia lekiem Jubbonti pojawi się nowy lub nietypowy ból biodra, pachwiny lub uda, ponieważ może to być pierwsza oznaka możliwego złamania kości udowej.

Rzadko u pacjentów przyjmujących denosumab mogą wystąpić reakcje alergiczne. Objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, wysypkę, swędzenie skóry, pokrzywkę, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia lekiem Jubbonti.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Bóle kości, stawów i/lub mięśni, które czasami mogą być intensywne.
  • Ból ramion lub nóg (ból kończyn).

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu, nietrzymanie moczu.
  • Zakażenie górnych dróg oddechowych.
  • Ból, mrowienie i drętwienie promieniujące w dół nóg (rwa kulszowa).
  • Zaparcia.
  • Dolegliwości brzuszne.
  • Wysypka.
  • Egzema (swędzenie, zaczerwienienie i/lub suchość skóry).
  • Utrata włosów (łysienie).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Gorączka, wymioty i ból brzucha lub uczucie dyskomfortu (zapalenie uchyłków jelita grubego).
  • Zakażenie ucha.
  • Wysypka, która może pojawić się na skórze, lub rany w jamie ustnej (liszajowate osutki polekowe).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Reakcja alergiczna, która może uszkodzić naczynia krwionośne głównie w skórze (np. fioletowe lub brązowo-czerwone plamy, pokrzywka lub owrzodzenia skóry) (zapalenie naczyń z nadwrażliwości).

Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):

Jeśli wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i/lub zakażenie ucha, należy poinformować o tym lekarza. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.

Przydatne zasoby