Jentadueto - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jentadueto?

Jentadueto to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne – linagliptynę i metforminę – przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u osób dorosłych. Lek jest stosowany w sytuacji, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub gdy insulina produkowana przez organizm nie działa prawidłowo. W takich przypadkach dochodzi do nadmiernego gromadzenia się cukru (glukozy) we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak choroby serca, zaburzenia czynności nerek, problemy ze wzrokiem czy konieczność amputacji.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergii dwóch substancji czynnych. Linagliptyna, należąca do grupy inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy 4), wspomaga naturalny system regulacji stężenia glukozy w organizmie. Metformina, reprezentująca grupę leków nazywanych biguanidami, działa poprzez zmniejszenie ilości cukru wytwarzanego przez wątrobę oraz zwiększenie wrażliwości tkanek na działanie insuliny. Współdziałanie obu substancji pozwala na zwiększenie stężenia insuliny po posiłku oraz poprawę jej wykorzystania przez organizm.

Preparat jest stosowany w ramach kompleksowego podejścia do leczenia cukrzycy typu 2, które obejmuje również odpowiednią dietę i aktywność fizyczną. Jentadueto może być przepisywany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika, empagliflozyna lub insulina. Dobór odpowiedniego schematu terapeutycznego zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta oraz stopnia wyrównania cukrzycy.

Ważne jest, aby podkreślić, że Jentadueto nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1, w której organizm w ogóle nie produkuje insuliny. Lek działa wyłącznie u pacjentów z cukrzycą typu 2, wspomagając naturalną produkcję insuliny i jej wykorzystanie przez organizm. Decyzję o włączeniu tego preparatu do leczenia podejmuje lekarz na podstawie szczegółowej oceny stanu zdrowia pacjenta, uwzględniając czynność nerek, wątroby oraz obecność innych schorzeń.

Aktualna ulotka leku Jentadueto

Jaki jest skład Jentadueto, jakie substancje zawiera?

Preparat dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością metforminy. Każda tabletka zawiera stałą dawkę linagliptyny oraz zmienną dawkę metforminy chlorowodorku:

• Jentadueto 2,5 mg/850 mg: jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg linagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg: jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg linagliptyny oraz 1 000 mg metforminy chlorowodorku

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• arginina
• kopowidon
• magnezu stearynian
• skrobia kukurydziana
• krzemionka koloidalna bezwodna

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki (wszystkie moce):

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E171)
• talk
• glikol propylenowy

Dodatkowe barwniki w otoczce:

• Tabletki 2,5 mg/850 mg (barwa jasnopomarańczowa): żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172)
• Tabletki 2,5 mg/1 000 mg (barwa jasnoróżowa): żelaza tlenek czerwony (E172)

Wygląd tabletek:

• Tabletki 2,5 mg/850 mg są owalne, obustronnie wypukłe, barwy jasnopomarańczowej z wytłoczonym napisem „D2/850" po jednej stronie i logo firmy Boehringer Ingelheim po drugiej stronie
• Tabletki 2,5 mg/1 000 mg są owalne, obustronnie wypukłe, barwy jasnoróżowej z wytłoczonym napisem „D2/1 000" po jednej stronie i logo firmy Boehringer Ingelheim po drugiej stronie

Co zrobić w przypadku przedawkowania Jentadueto?

Przedawkowanie preparatu stanowi poważny stan zagrożenia zdrowia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Głównym niebezpieczeństwem związanym z przyjęciem nadmiernej liczby tabletek jest ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – potencjalnie śmiertelnego powikłania związanego z nadmiarem metforminy w organizmie.

Objawy przedawkowania i kwasicy mleczanowej obejmują:

• nudności lub bardzo silne wymioty
• ból brzucha ze skurczami mięśni
• ogólnie złe samopoczucie z silnym zmęczeniem
• zaburzenia oddychania, trudności w oddychaniu
• zmniejszenie temperatury ciała
• spowolnienie akcji serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku
• Trzeba niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem
• Konieczne może być natychmiastowe leczenie szpitalne, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki
• Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę w celu przekazania informacji personelowi medycznemu o przyjętym preparacie

Nawet jeśli objawy wydają się niewielkie, nie należy bagatelizować sytuacji przedawkowania. Kwasica mleczanowa może rozwijać się stosunkowo szybko, a jej leczenie wymaga specjalistycznej opieki szpitalnej. Szybka reakcja i wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jentadueto – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Podczas leczenia preparatem należy bezwzględnie unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu. Połączenie metforminy z alkoholem znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – poważnego i potencjalnie zagrażającego życiu powikłania. Dotyczy to zarówno regularnego, codziennego spożywania alkoholu, jak i okazjonalnego picia dużych ilości napojów alkoholowych.

Mechanizm tego zagrożenia związany jest z faktem, że zarówno alkohol, jak i metformina są metabolizowane w wątrobie, co może prowadzić do wzrostu stężenia kwasu mlekowego we krwi. W przypadku osób przyjmujących Jentadueto, nawet umiarkowane spożycie alkoholu może być niebezpieczne, dlatego najlepiej całkowicie zrezygnować z napojów alkoholowych w czasie terapii.

Dieta i posiłki:

Podczas przyjmowania preparatu kluczowe znaczenie ma przestrzeganie odpowiedniej diety dostosowanej do potrzeb osoby z cukrzycą typu 2. Podstawowe zasady żywieniowe obejmują:

• Równomierne rozkładanie posiłków w ciągu dnia: spożycie węglowodanów powinno być rozłożone równomiernie, aby zapewnić stabilne stężenie glukozy we krwi
• Przyjmowanie tabletek podczas posiłków: preparat należy przyjmować z posiłkiem, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności czy biegunka
• Dieta niskoenergetyczna w przypadku nadwagi: pacjenci z nadmierną masą ciała powinni kontynuować dietę niskokaloryczną zgodnie z zaleceniami lekarza lub dietetyka
• Kontrola ilości węglowodanów: należy zwracać uwagę na indeks glikemiczny spożywanych produktów i wybierać te o niższym IG

Płyny i nawodnienie:

Odpowiednie nawodnienie organizmu ma istotne znaczenie podczas terapii. Należy unikać odwodnienia organizmu, które może wystąpić w przypadku gorączki, biegunki, wymiotów czy przebywania w wysokiej temperaturze otoczenia. Odwodnienie może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej. W sytuacji zwiększonej utraty płynów konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących kontynuacji terapii.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących konkretnych grup produktów spożywczych, jednak zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem w celu opracowania indywidualnego planu żywieniowego dostosowanego do potrzeb i stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Jentadueto w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparatu Jentadueto nie należy stosować w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży, a jego wpływ na płód nie został w pełni zbadany. Nie wiadomo, czy składniki preparatu mogą być szkodliwe dla nienarodzonego dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia tym preparatem. Jeśli kobieta planuje zajście w ciążę lub stwierdzi, że jest w ciąży podczas przyjmowania Jentadueto, powinna jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu modyfikacji terapii przeciwcukrzycowej. Lekarz zadecyduje o bezpiecznej alternatywie leczenia cukrzycy w okresie ciąży, zazwyczaj jest to terapia insuliną.

Karmienie piersią:

Stosowanie preparatu podczas karmienia piersią również budzi wątpliwości bezpieczeństwa. Wiadomo, że metformina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Nie ma natomiast pewności, czy linagliptyna również przechodzi do mleka matki i jaki może mieć wpływ na karmione dziecko.

Kobieta, która karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia preparatem. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i zadecyduje, czy możliwe jest bezpieczne stosowanie leku w tym okresie, czy też konieczna jest zmiana terapii lub przerwanie karmienia piersią.

Zalecenia ogólne:

• Każda kobieta w wieku rozrodczym leczona tym preparatem powinna stosować skuteczną antykoncepcję
• W przypadku planowania ciąży należy z wyprzedzeniem skonsultować się z lekarzem w celu modyfikacji leczenia
• Jeśli ciąża zostanie stwierdzona podczas przyjmowania leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Przed rozpoczęciem karmienia piersią konieczna jest konsultacja lekarska dotycząca bezpieczeństwa kontynuacji terapii

Optymalną kontrolę glikemii w okresie ciąży można zazwyczaj osiągnąć poprzez odpowiednią terapię insulinową połączoną z dietą i aktywnością fizyczną dostosowaną do stanu kobiety w ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)