Izotziaja - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Izotziaja?

Izotziaja jest lekiem zawierającym izotretynoinę – substancję z grupy retynoidów, która reguluje wzrost i różnicowanie komórek naskórka. Podstawowym wskazaniem do stosowania tego preparatu jest leczenie łagodnej do umiarkowanej postaci trądziku pospolitego. Lek działa miejscowo na skórę objętą zmianami trądzikowymi, wpływając na procesy zachodzące w warstwie rogowej naskórka.

Mechanizm działania izotretynoiny zastosowanej miejscowo jest prawdopodobnie porównywalny do tretynoiny, która pobudza odnowę naskórka poprzez redukcję międzykomórkowej spójności w warstwie rogowej. Dzięki temu substancja czynna zapobiega procesowi tworzenia zaskórników – czyli podstawowych zmian chorobowych w trądziku pospolitym. Jednocześnie ułatwia usuwanie już istniejących zaskórników, co przyczynia się do oczyszczania skóry ze zmian.

Trądzik pospolity to schorzenie skórne związane z nadmiernym wytwarzaniem sebum, zaburzeniami rogowacenia oraz kolonizacją bakteryjną. Izotretynoina normalizuje proces keratynizacji, co pomaga przywrócić prawidłową strukturę ujść gruczołów łojowych. Działanie miejscowe preparatu koncentruje się na obszarach objętych zmianami, z mniejszym ryzykiem działań ogólnoustrojowych w porównaniu z doustnymi postaciami izotretynoiny.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę i znajduje zastosowanie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi postaciami trądziku, u których widoczne są zaskórniki, grudki i krosty. Preparat nie jest rekomendowany do stosowania u dzieci przed okresem dojrzewania, ponieważ trądzik pospolity rzadko występuje w tej grupie wiekowej. Podobnie nie zaleca się stosowania u osób w podeszłym wieku, gdyż trądzik nie stanowi u nich problemu klinicznego.

Zastosowanie Izotziaja wymaga konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym. Ze względu na działanie teratogenne izotretynoiny – czyli zdolność do uszkadzania płodu – lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, u kobiet planujących zajście w ciążę oraz podczas karmienia piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a podczas leczenia stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Skuteczność leczenia Izotziaja można zwykle zaobserwować po 6-8 tygodniach regularnego stosowania. Ważne jest, aby kontynuować terapię zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet jeśli początkowe efekty nie są jeszcze wyraźnie widoczne. Lek należy stosować systematycznie, pamiętając o ochronie leczonej skóry przed promieniowaniem słonecznym i unikaniu jednoczesnego stosowania innych środków złuszczających, które mogłyby nasilić działanie drażniące preparatu.

Aktualna ulotka leku Izotziaja

Jaki jest skład Izotziaja, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest izotretynoina w stężeniu 0,5 mg w 1 gramie żelu.

Substancje pomocnicze:

• butylohydroksytoluen (E 321)
• hydroksypropyloceluloza
• etanol 96% – 922,5 mg w każdym gramie żelu

Preparat zawiera butylohydroksytoluen (E 321), który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Ze względu na obecność etanolu 96%, lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Etanol czyni preparat łatwopalnym – nie należy go stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub urządzeń wytwarzających ciepło (np. suszarki do włosów).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Izotziaja?

Nie odnotowano objawów przedawkowania izotretynoiny w postaci żelu stosowanego miejscowo. Przypadkowe spożycie preparatu Izotziaja w dużej dawce może spowodować objawy podobne do hiperwitaminozy A, takie jak:

• bóle głowy
• nudności
• wymioty
• senność
• podrażnienie skóry
• świąd

W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przy nadmiernym zastosowaniu miejscowym może dojść do nasilenia miejscowych działań niepożądanych, takich jak zaczerwienienie, pieczenie i łuszczenie się skóry. W takiej sytuacji należy zastosować lek rzadziej lub przerwać leczenie na kilka dni.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Izotziaja – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Izotziaja nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu, nie oczekuje się istotnych interakcji z dietą czy napojami alkoholowymi. Izotretynoina w postaci żelu działa lokalnie na skórę i charakteryzuje się minimalną absorpcją ogólnoustrojową.

Niemniej jednak, ogólne zalecenia dotyczące stylu życia podczas leczenia trądziku obejmują unikanie nadmiernego spożycia alkoholu, ponieważ może on wpływać na stan skóry oraz na procesy regeneracyjne zachodzące w naskórku. Należy również pamiętać, że preparat zawiera etanol 96%, który może powodować miejscowe podrażnienia skóry.

Czy można stosować Izotziaja w okresie ciąży i karmienia piersią?

NIE WOLNO stosować leku Izotziaja w trakcie ciąży lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie leczenia preparatem, leczenie należy natychmiast przerwać i skontaktować się z lekarzem.

U ludzi izotretynoina stosowana w postaci o działaniu ogólnym uszkadza płód. Chociaż Izotziaja jest preparatem do stosowania miejscowego, ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, kobiety w wieku rozrodczym muszą zachować szczególną ostrożność. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę, a podczas terapii stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Karmienie piersią: Leku Izotziaja nie należy stosować u kobiet w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania izotretynoiny stosowanej miejscowo do mleka kobiecego, jednak ze względów bezpieczeństwa preparat jest przeciwwskazany w tym okresie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Więcej informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)