Ivacaftor Ranbaxy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ivacaftor Ranbaxy?

Ivacaftor Ranbaxy to preparat zawierający iwakaftor – substancję działającą na poziomie błonowego regulatora przewodnictwa, znanego jako białko CFTR. U osób z mukowiscydozą dochodzi do mutacji genu odpowiedzialnego za wytwarzanie tego białka, co prowadzi do zmniejszenia przemieszczania jonów chlorkowych przez komórki. Iwakaftor wpływa na nieprawidłowe białka CFTR, zwiększając częstość otwierania kanałów jonowych i poprawiając transport chlorków do wnętrza i na zewnątrz komórek.

Preparat przeznaczony jest do stosowania w monoterapii u pacjentów z mukowiscydozą spełniających określone kryteria. Lek może być podawany pacjentom w wieku 6 lat i starszym, o masie ciała wynoszącej co najmniej 25 kg, u których stwierdzono obecność mutacji R117H genu CFTR lub jednej z następujących mutacji bramkowania tego genu.

Do mutacji bramkowania, w przypadku których wskazane jest stosowanie preparatu, należą:

• G551D
• G1244E
• G1349D
• G178R
• G551S
• S1251N
• S1255P
• S549N
• S549R

Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie obecności jednej z wymienionych mutacji w badaniu genetycznym. Preparat działa wybiórczo, wpływając wyłącznie na określone typy nieprawidłowości genetycznych związanych z mukowiscydozą, dlatego nie jest przeznaczony dla wszystkich chorych na tę chorobę.

Aktualna ulotka leku Ivacaftor Ranbaxy

Jaki jest skład Ivacaftor Ranbaxy, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: iwakaftor – każda tabletka powlekana zawiera 150 mg iwakaftoru.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki zawiera:

• celulozę mikrokrystaliczną
• laktozę jednowodną
• hypromelozy octanobursztynian
• kroskarmelozę sodową
• sodu laurylosiarczan (E487)
• krzemionkę koloidalną bezwodną
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol (PEG 3350)
• talk
• Indygotynę, lak glinowy (E132)

Preparat zawiera laktozę i śladowe ilości sodu (mniej niż 1 mmol, czyli 23 mg na dawkę), dlatego uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ivacaftor Ranbaxy?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu mogą wystąpić działania niepożądane wymienione w punkcie dotyczącym możliwych działań niepożądanych. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Udając się po pomoc medyczną, warto mieć przy sobie opakowanie leku oraz ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętego preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ivacaftor Ranbaxy – czy mogę spożywać alkohol?

Grejpfruty i produkty je zawierające:

W trakcie leczenia należy bezwzględnie unikać pokarmów i napojów zawierających grejpfruty. Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych poprzez podnoszenie stężenia iwakaftoru w organizmie.

Posiłki zawierające tłuszcze:

Preparat należy przyjmować wraz z posiłkiem lub przekąską zawierającą tłuszcze. Jest to istotne dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej. Do produktów zalecanych podczas przyjmowania leku należą między innymi produkty przygotowane na maśle lub oleju, posiłki zawierające jajka, ser, pełne mleko, jogurt, mięsa, tłuste ryby, awokado, orzechy oraz inne produkty bogate w tłuszcze.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji na temat interakcji preparatu z alkoholem. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Ivacaftor Ranbaxy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego preparatu. Jeżeli jest to możliwe, lepiej unikać stosowania leku w okresie ciąży. Lekarz pomoże podjąć decyzję, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko dla pacjentki oraz jej dziecka.

Karmienie piersią:

Iwakaftor przenika do mleka kobiecego. Jeżeli pacjentka planuje karmić piersią, przed rozpoczęciem stosowania preparatu powinna skonsultować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy zalecić przerwanie karmienia piersią, czy przerwanie leczenia iwakaftorem, rozważając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)