Ivabradine Genoptim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ivabradine Genoptim?

Ivabradine Genoptim jest lekiem nasercowym zawierającym iwabradynę, stosowanym w leczeniu dwóch głównych schorzeń kardiologicznych. Jego swoiste działanie polega na zmniejszeniu częstości rytmu serca poprzez selektywne hamowanie kanałów w węźle zatokowym, co prowadzi do redukcji liczby uderzeń serca o kilka uderzeń na minutę.

Pierwszym wskazaniem do stosowania jest objawowa stabilna dławica piersiowa u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi 70 lub więcej uderzeń na minutę. Stabilna dławica piersiowa to choroba serca występująca, gdy mięsień sercowy nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu. Najczęstszym objawem jest ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, który pojawia się szczególnie przy szybszej pracy serca – na przykład podczas wysiłku, w emocjach, w zimnym otoczeniu lub po posiłku. Lek stosuje się u pacjentów, którzy nie tolerują lub nie mogą przyjmować leków beta-adrenolitycznych, a także w skojarzeniu z tymi lekami, gdy leczenie samym beta-adrenolitykiem nie jest wystarczające.

Drugim wskazaniem jest przewlekła niewydolność serca u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi 75 lub więcej uderzeń na minutę. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie może przepompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu. Najczęstsze objawy to duszność, znużenie, zmęczenie i obrzęk kostek. Lek stosuje się w skojarzeniu ze standardowym leczeniem, w tym z lekiem beta-adrenolitycznym, lub gdy leki beta-adrenolityczne są przeciwwskazane albo nie są tolerowane.

Mechanizm działania iwabradyny polega na zmniejszeniu zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen poprzez redukcję częstości skurczów serca. W przypadku dławicy piersiowej prowadzi to do zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia napadu bólu, szczególnie w sytuacjach zwiększonego obciążenia serca. W przypadku przewlekłej niewydolności serca, gdzie zwiększona częstość akcji serca niekorzystnie wpływa na czynność serca i rokowanie odnośnie przeżycia, zmniejszenie częstości skurczów pomaga poprawić czynność serca oraz rokowanie.

Iwabradyna działa selektywnie, nie wpływając bezpośrednio na kurczliwość mięśnia sercowego ani przewodnictwo przedsionkowo-komorowe. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów – nie stosuje się go u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza, który ustala odpowiednią dawkę w zależności od częstości akcji serca, stanu klinicznego pacjenta oraz tolerancji leku. Regularny pomiar częstości pracy serca jest niezbędny do oceny skuteczności terapii.

Ważne jest, aby pacjenci otrzymujący iwabradynę zgłaszali lekarzowi wszelkie objawy takie jak uczucie zmęczenia, zawroty głowy, duszność czy objawy migotania przedsionków (bardzo wysokie lub nieregularne tętno). Niektórzy pacjenci mogą doświadczać przemijających zaburzeń widzenia, takich jak chwilowe wrażenia silnego światła w polu widzenia, szczególnie przy nagłych zmianach natężenia oświetlenia. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza nocą.

Aktualna ulotka leku Ivabradine Genoptim

Jaki jest skład Ivabradine Genoptim, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest iwabradyna w postaci iwabradyny chlorowodorku. Jedna tabletka powlekana o mocy 5 mg zawiera 5 mg iwabradyny, natomiast tabletka 7,5 mg zawiera 7,5 mg iwabradyny.

Składniki rdzenia tabletki:

• laktoza
• maltodekstryna
• krospowidon (typ A)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletki:

• hypromeloza 2910 (15 mPas)
• polidekstroza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• maltodekstryna/dekstryna
• triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Ważna informacja dla osób z nietolerancją cukrów: lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ivabradine Genoptim?

Po przyjęciu dużej dawki leku może wystąpić duszność lub uczucie zmęczenia, ponieważ dochodzi do nadmiernego zwolnienia czynności serca. W przypadku przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Objawy przedawkowania są związane z nasilonym działaniem farmakologicznym iwabradyny, czyli nadmiernym spowolnieniem akcji serca (bradykardia). Może to prowadzić do objawów niedostatecznego ukrwienia tkanek, takich jak osłabienie, zawroty głowy, duszność czy omdlenie.

W sytuacji przedawkowania konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych, w tym częstości akcji serca i ciśnienia tętniczego. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego w warunkach szpitalnych. W przypadku ciężkiego zwolnienia akcji serca może być rozważone zastosowanie leków przyspieszających czynność serca lub stymulacji rozrusznikiem serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ivabradine Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy unikać picia soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm iwabradyny, prowadząc do zwiększenia jej stężenia we krwi, co może nasilić działanie leku i ryzyko działań niepożądanych.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków – rano i wieczorem. Przyjmowanie leku z jedzeniem może wpływać na wchłanianie substancji czynnej i zapewnia bardziej stabilne działanie.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania iwabradyny. Niemniej jednak alkohol może wpływać na układ sercowo-naczyniowy, w tym na ciśnienie tętnicze i czynność serca. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie bezpiecznego spożywania alkoholu podczas leczenia, szczególnie że lek jest stosowany w chorobach serca, które mogą być wrażliwe na działanie alkoholu.

Czy można stosować Ivabradine Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy przyjmować leku w okresie ciąży lub gdy pacjentka planuje mieć dziecko. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania iwabradyny. W razie zajścia w ciążę w okresie przyjmowania leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza w celu zmiany leczenia.

Pacjentka w wieku rozrodczym nie powinna przyjmować leku, chyba że stosuje odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien omówić z pacjentką kwestię antykoncepcji i upewnić się, że stosowane metody są odpowiednie.

Karmienie piersią: Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią. Jest to również bezwzględne przeciwwskazanie. Pacjentka powinna zwrócić się do lekarza, jeśli karmi lub zamierza karmić piersią, ponieważ podczas przyjmowania iwabradyny karmienie piersią należy przerwać. Nie wiadomo, czy iwabradyna przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, laktacja jest przeciwwskazana.

Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni korzyści i ryzyko oraz ewentualnie zaproponuje alternatywne, bezpieczniejsze opcje leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)