Irinotecan SUN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Irinotecan SUN?

Irinotecan SUN to lek przeciwnowotworowy zawierający jako substancję czynną irynotekanu chlorowodorek trójwodny. Mechanizm działania tego leku polega na zakłócaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych w organizmie poprzez hamowanie enzymu topoizomerazy I, który jest niezbędny do replikacji DNA komórek nowotworowych. Dzięki temu proces podziału komórek rakowych zostaje zatrzymany, co prowadzi do ich zniszczenia.

Preparat ten jest wskazany przede wszystkim w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka jelita grubego lub odbytnicy. W tej wskazaniu Irinotecan SUN stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, co pozwala na osiągnięcie lepszych efektów terapeutycznych. Terapia skojarzona jest standardowym postępowaniem w onkologii, ponieważ pozwala na jednoczesne oddziaływanie na komórki nowotworowe przez różne mechanizmy.

Lek można również stosować w monoterapii, czyli jako jedyny preparat, u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego lub odbytnicy, u których nastąpił nawrót lub progresja choroby po początkowej terapii fluorouracylem. Jest to ważna opcja terapeutyczna dla pacjentów, u których standardowa chemioterapia okazała się nieskuteczna lub przestała działać. W takiej sytuacji Irinotecan SUN stanowi alternatywę umożliwiającą kontynuację leczenia onkologicznego.

Decyzja o zastosowaniu tego leku jest zawsze podejmowana przez wykwalifikowanego lekarza onkologa w wyspecjalizowanym ośrodku. Przed rozpoczęciem terapii lekarz dokładnie ocenia stan pacjenta, w tym sprawność ogólną, czynność wątroby, czynność szpiku kostnego oraz obecność ewentualnych przeciwwskazań. Ważne jest również monitorowanie morfologii krwi oraz innych parametrów laboratoryjnych w trakcie całego leczenia, co pozwala na szybką reakcję w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Irinotecan SUN może być kojarzony z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak 5-fluorouracyl, kwas folinowy, cetuksymab czy bewacyzumab, w zależności od protokołu leczenia i indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Schemat leczenia oraz częstotliwość podawania są dobierane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, biorąc pod uwagę odpowiedź na terapię oraz tolerancję leczenia przez pacjenta.

Aktualna ulotka leku Irinotecan SUN

Jaki jest skład Irinotecan SUN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Irinotecan SUN jest irynotekan w postaci chlorowodorku trójwodnego. Jeden mililitr roztworu do infuzji zawiera 1,5 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego, co odpowiada 1,3 mg/ml irynotekanu. Lek dostępny jest w workach do infuzji o różnej pojemności zawierających odpowiednio różne ilości substancji czynnej.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze zapewniające stabilność i odpowiednie właściwości roztworu:

• Glukoza (E620)
• Sorbitol (E420) – jest źródłem fruktozy
• Kwas (S)-mlekowy (E270)
• Sodu wodorotlenek (E524) – do ustalenia pH
• Kwas solny stężony (E507) – do ustalenia pH
• Woda do wstrzykiwań

Dostępne pojemności worków do infuzji to 180 ml, 200 ml, 220 ml i 240 ml, zawierające odpowiednio 270 mg, 300 mg, 330 mg i 360 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego (co odpowiada 234 mg, 260 mg, 286 mg i 312 mg irynotekanu).

Ważne jest, aby pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy poinformowali o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ lek zawiera sorbitol będący źródłem fruktozy. U takich pacjentów organizm nie rozkłada fruktozy, co może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Irinotecan SUN?

W przypadku podejrzenia, że pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku Irinotecan SUN, należy natychmiast zwrócić się o doraźną pomoc medyczną. Przedawkowanie nasila działania niepożądane, w szczególności takie jak biegunka i neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi).

W sytuacji przedawkowania pacjent otrzyma leczenie mające na celu zapobieganie odwodnieniu spowodowanemu intensywną biegunką oraz wymiotami. Nieleczona biegunka może prowadzić do poważnych zaburzeń równowagi elektrolitowej i odwodnienia zagrażającego życiu. Personel medyczny będzie monitorował liczbę krwinek białych, a ewentualne zakażenia będą leczone stosownie do sytuacji klinicznej, często z zastosowaniem antybiotykoterapii.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, ponieważ nie istnieje specyficzne antidotum na irynotekan. Kluczowe znaczenie ma szybka interwencja medyczna oraz intensywne monitorowanie stanu pacjenta w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Irinotecan SUN – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia lekiem Irinotecan SUN pacjent powinien pić duże ilości wody i płynów zawierających sole, takich jak gazowana woda, napoje gazowane lub zupa, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki. Odpowiednie nawodnienie jest kluczowe dla zapobiegania odwodnieniu, które może być groźnym powikłaniem terapii.

W ulotce nie podano szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów, jednak należy unikać produktów podrażniających przewód pokarmowy, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki lub zapalenia błon śluzowych. W razie pojawienia się owrzodzeń w jamie ustnej, może być konieczna zmiana sposobu jedzenia lub konsystencji pokarmów.

Informacje dotyczące spożywania alkoholu nie zostały wyraźnie określone w dostępnej dokumentacji. Zaleca się jednak skonsultowanie tej kwestii z lekarzem lub farmaceutą, aby sprawdzić, czy alkohol może wchodzić w interakcję z tym lekiem lub nasilać jego działania niepożądane.

Pacjent nie powinien przyjmować środków przeczyszczających ani zmiękczających stolec podczas stosowania tego leku, ponieważ może to nasilić biegunkę. Wszystkie decyzje dotyczące diety i przyjmowania dodatkowych preparatów powinny być konsultowane z zespołem medycznym sprawującym opiekę nad pacjentem.

Czy można stosować Irinotecan SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: W przypadku stosowania leku Irinotecan SUN w momencie poczęcia lub w czasie ciąży może dojść do uszkodzenia płodu. Dlatego leczenie tym lekiem u kobiet w ciąży należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii w czasie ciąży jest podejmowana wyłącznie przez lekarza prowadzącego po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz odpowiednio przez okres do 1 miesiąca (kobiety) i 3 miesięcy (mężczyźni) po jego zakończeniu. Ważne jest, aby skonsultować z lekarzem, jaki rodzaj środków antykoncepcyjnych może być stosowany, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z lekami przeciwnowotworowymi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących karmienia piersią, niemniej jednak lek ten przenika do mleka matki i może mieć wpływ na dziecko. Z tego względu należy przerwać karmienie piersią na okres stosowania leku Irinotecan SUN. Decyzję o karmieniu piersią po zakończeniu terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Wpływ na płodność: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność, niemniej jednak lek ten może mieć wpływ na zdolność do posiadania potomstwa. Należy skonsultować się z lekarzem na temat możliwego ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku oraz możliwości zabezpieczenia płodności (np. poprzez zamrożenie komórek rozrodczych) przed rozpoczęciem terapii, aby w przyszłości móc mieć dzieci.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)