Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Polfarmex S.A. |
| Kod ATC | A03AA05 |
| Procedura | NAR |
| Substancja | Trimebutyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ircolon?
Ircolon to preparat leczniczy zawierający trimebutyny maleinian jako substancję czynną, który odgrywa ważną rolę w terapii zaburzeń przewodu pokarmowego. Trimebutyna należy do grupy leków regulujących motorykę jelitową, działając bezpośrednio na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.
Lek stosuje się przede wszystkim w leczeniu objawowym zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, szczególnie tych związanych z czynnościowymi zaburzeniami jelitowymi. Mechanizm działania trimebutyny polega na normalizacji perystaltyki jelit przez wpływ na receptory opioidowe w przewodzie pokarmowym, co pomaga w przywróceniu prawidłowej motoryki bez wywierania systemowych efektów opioidowych.
Wskazania do stosowania obejmują zespół jelita drażliwego oraz dolegliwości związane z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych. Lek może być pomocny w przypadku różnorodnych objawów, takich jak bóle brzucha, stany skurczowe jelit, biegunka oraz zaparcia. Regulacja motoryki przewodu pokarmowego przez trimebutynę może również łagodzić dyskomfort związany z zaburzeniami trawiennymi.
Preparat dostępny jest w dwóch mocach – tabletki 100 mg oraz tabletki 200 mg (Forte), co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta i rodzaju dolegliwości. Różne moce umożliwiają precyzyjne ustalenie odpowiedniej dawki w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie.
Trimebutyna charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, a jej działanie ogranicza się głównie do przewodu pokarmowego. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co jest istotne dla osób aktywnych zawodowo. Regularne stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza może przyczynić się do znacznej poprawy jakości życia pacjentów cierpiących na czynnościowe zaburzenia przewodu pokarmowego.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Ircolon, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Ircolon?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ircolon?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ircolon – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Ircolon w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Ircolon?
- 7 Czy mogę łączyć Ircolon z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku Ircolon
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład Ircolon, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną Ircolon jest trimebutyny maleinian. W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka zawiera:
- Ircolon 100 mg – 100 mg trimebutyny maleinianu w jednej tabletce
- Ircolon Forte 200 mg – 200 mg trimebutyny maleinianu w jednej tabletce
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w obu postaciach preparatu to:
- laktoza jednowodna
- hypromeloza (w Forte dodatkowo hypromeloza 6cP)
- kroskarmeloza sodowa
- kwas cytrynowy jednowodny
- magnezu stearynian
- krzemionka koloidalna, bezwodna
Zawartość laktozy różni się między postaciami: tabletka 100 mg zawiera 116,5 mg laktozy jednowodnej, podczas gdy tabletka 200 mg zawiera 233 mg laktozy jednowodnej. Jest to istotna informacja dla osób z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera również śladowe ilości sodu (mniej niż 1 mmol w jednej tabletce), przez co uznaje się go za „wolny od sodu”.
Jak dawkować Ircolon?
Dawkowanie Ircolon zależy od mocy preparatu i rodzaju dolegliwości. Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u dorosłych, z wyjątkiem dzieci powyżej 12. roku życia w przypadku preparatu Forte.
Ircolon 100 mg (standardowy):
- Standardowe dawkowanie: 1 tabletka 3 razy na dobę
- W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 6 tabletek na dobę
Ircolon Forte 200 mg:
W zespole jelita drażliwego:
- Standardowo: pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę przed posiłkiem (łącznie 300 mg na dobę)
- W wyjątkowych przypadkach: jedna tabletka (200 mg) 3 razy na dobę (łącznie 600 mg na dobę)
W zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego:
- Biegunka, zaparcia: jedna tabletka (200 mg) 1-2 razy na dobę przed posiłkiem (200-400 mg na dobę)
- Bóle brzucha, stany skurczowe jelit: pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę przed posiłkiem, w wyjątkowych przypadkach można zwiększyć do jednej tabletki 3 razy na dobę
Stosowanie u dzieci powyżej 12 lat (tylko Ircolon Forte): maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6 mg/kg masy ciała na dobę. Tabletkę należy połykać całą, popijając szklanką wody. Tabletki Forte można dzielić na równe części dzięki linii podziału.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ircolon?
W przypadku przedawkowania Ircolon należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy, co oznacza, że terapia skupia się na łagodzeniu występujących objawów.
Nie istnieje specyficzne antidotum na trimebutynę, dlatego postępowanie medyczne polega na monitorowaniu stanu pacjenta i zastosowaniu odpowiedniego leczenia wspomagającego w zależności od nasilenia objawów przedawkowania. Objawy mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych charakterystycznych dla tego leku.
W razie pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną zaplanowaną dawkę o odpowiednim czasie i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ircolon – czy mogę spożywać alkohol?
Ircolon należy przyjmować przed posiłkiem, popijając szklanką wody (dotyczy szczególnie preparatu Forte). Nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych podczas stosowania tego leku, jednak zaleca się unikanie pokarmów, które mogą dodatkowo drażnić przewód pokarmowy.
W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak ze względu na to, że lek działa na przewód pokarmowy i może wpływać na jego motorykę, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas terapii.
Alkohol może dodatkowo drażnić przewód pokarmowy i potencjalnie nasilać objawy, dla których stosuje się Ircolon. Szczególnie osoby z zespołem jelita drażliwego powinny unikać czynników mogących pogorszyć objawy, w tym nadmiernego spożycia alkoholu.
Zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie spożywania alkoholu podczas terapii, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania leku lub współistnienia innych schorzeń przewodu pokarmowego.
Czy można stosować Ircolon w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Ircolon w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych, które pozwoliłyby w pełni ocenić bezpieczeństwo trimebutyny podczas ciąży oraz jej wpływ na rozwój płodu.
W pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się podawania leku ze względu na środki ostrożności. W przypadku drugiego i trzeciego trymestru ciąży lekarz może rozważyć zastosowanie Ircolon jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki i płodu.
W preparacie Forte dodatkowa uwaga dotyczy możliwości rozważenia stosowania trimebutyny w ciąży tylko w przypadku, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz płodu. Decyzja o zastosowaniu leku powinna zawsze być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.
Karmienie piersią: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Ircolon u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących przenikania trimebutyny do mleka kobiecego oraz jej wpływu na karmione dziecko oznacza, że stosowanie leku w okresie laktacji wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny zawsze skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ircolon, aby ocenić stosunek korzyści do ryzyka w ich indywidualnej sytuacji.
Jakie są skutki uboczne Ircolon?
Jak każdy lek, Ircolon może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Profil bezpieczeństwa różni się nieco między preparatem standardowym a Forte ze względu na różne dawki substancji czynnej.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów) w preparacie standardowym:
- stany przedomdleniowe i omdlenia
- wysypka
W preparacie Forte działania niepożądane występują częściej (u 1 do 10 na 100 osób):
- senność, ospałość
- uczucie zmęczenia
- zawroty głowy
- bóle głowy
- uczucie ciepła lub zimna
- apatia
- suchość w jamie ustnej
- zaburzenia smaku
- biegunka, zaparcia
- niestrawność
- bóle w nadbrzuszu
- nudności, wymioty
- odrętwienie ust
- uczucie pragnienia
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób) w preparacie Forte obejmują nierówne bicie serca oraz zaburzenia czynności wątroby ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych.
Bardzo rzadkie działania niepożądane mogą obejmować niepokój, osłabienie słuchu, zapalenie wątroby, różnorodne zmiany skórne, zatrzymanie moczu, zaburzenia miesiączkowania czy zmiany w obrębie piersi.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do odpowiednich organów monitorowania bezpieczeństwa leków.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć Ircolon z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem stosowania Ircolon koniecznie należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także o planowanych do przyjmowania preparatach.
Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu Ircolon z zotepiną (lek przeciwpsychotyczny). Ta interakcja jest wymieniana w obu postaciach preparatu jako wymagająca szczególnej uwagi.
W przypadku preparatu Forte dodatkowe interakcje mogą wystąpić z następującymi grupami leków:
- d-tubokuraryna – lek zwiotczający stosowany w znieczuleniu ogólnym
- cyzapryd – lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych
- prokainamid – lek stosowany w zaburzeniach pracy serca
- antagoniści kanału wapniowego – leki stosowane w nadciśnieniu krwi i chorobach serca
- kaptopryl – lek stosowany w nadciśnieniu krwi
- midazolam – lek stosowany w zaburzeniach snu
Powyższe interakcje mogą wpływać na działanie zarówno Ircolon, jak i współstosowanych leków, dlatego lekarz może potrzebować dostosować dawkowanie lub monitorować pacjenta bardziej intensywnie.
Istotne jest również informowanie farmaceuty o stosowaniu Ircolon przy kupowaniu leków dostępnych bez recepty, aby uniknąć potencjalnych niekorzystnych interakcji.
Aktualna ulotka leku Ircolon
| Ircolon - 100 mg, Tabletki (Trimebutini maleas) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ircolon - 100 mg, Tabletki (Trimebutini maleas) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Ircolon? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Ja miałam po nim straszne zawroty i bóle głowy. Do tego kłucia w brzuchu. Czy wyregulował pracę jelit? Trudno powiedzieć.
Na podstawie mojego doświadczenia, Ircolon okazał się niezwykle skutecznym preparatem w leczeniu refluksu żółciowego. Lek znacząco złagodził uciążliwe objawy związane z cofaniem się żółci do przełyku, które wcześniej znacznie utrudniały mi codzienne funkcjonowanie. Już po krótkim czasie stosowania zauważyłam wyraźną poprawę samopoczucia – ustąpiło uczucie pieczenia w przełyku oraz nieprzyjemny posmak w ustach. Doceniam również fakt, że preparat skutecznie eliminuje dyskomfort w górnym odcinku przewodu pokarmowego, pozwalając na powrót do normalnej diety i spokojnego snu.
Ircolon jest lekiem, który miałam okazję stosować przez dłuższy okres. Na podstawie własnych doświadczeń mogę potwierdzić, że jednym z jego bardziej zauważalnych skutków ubocznych są zaparcia. Jest to dość uciążliwa dolegliwość, która w moim przypadku znacząco wpłynęła na codzienny komfort życia. Uważam, że warto być świadomym tego efektu ubocznego przed rozpoczęciem terapii. Problem z wypróżnianiem pojawił się stosunkowo szybko po rozpoczęciu przyjmowania leku i utrzymywał się przez cały okres kuracji. Mimo że lek spełniał swoje główne zadanie terapeutyczne, ta niedogodność była na tyle istotna, że czuję się w obowiązku podzielić się tą informacją z innymi pacjentami rozważającymi stosowanie Ircolonu.
Z mojej obserwacji reakcja na lek Ircolon jest bardzo indywidualna. Skutki uboczne, w tym zaparcia, mogą występować z różnym nasileniem u różnych pacjentów. Odpowiedź organizmu na ten preparat jest kwestią bardzo indywidualną i to, co stanowi problem dla jednego pacjenta, nie musi występować u innego. Warto mieć na uwadze, że tolerancja leku może znacząco różnić się u poszczególnych osób.
W mojej opinii Ircolon okazał się niezwykle skutecznym rozwiązaniem moich problemów z układem pokarmowym. Dzięki jego regularnemu stosowaniu moje wypróżnienia wróciły do normalnego rytmu, co znacząco poprawiło komfort mojego życia. Jest to preparat, który w moim przypadku przyniósł oczekiwane rezultaty w przywróceniu prawidłowej pracy jelit.
Po rozpoczęciu stosowania leku Ircolon zaobserwowałem wystąpienie uciążliwych zaparć jako efektu ubocznego terapii. Jest to dość problematyczna dolegliwość, która wpływa na codzienny komfort życia. Zauważyłem, że problem ten utrzymuje się przez cały okres przyjmowania leku i wymaga szczególnej uwagi w zakresie diety i trybu życia. Mimo skuteczności leku w leczeniu podstawowej dolegliwości, występowanie zaparć jest znaczącym niedogodnieniem wymagającym uwagi.
Chciałbym stanowczo nie zgodzić się z poprzednią opinią. Z mojego doświadczenia Ircolon wykazuje wysoką skuteczność w leczeniu. W moim przypadku lek spełnił wszystkie oczekiwania terapeutyczne i przyniósł wyraźną poprawę stanu zdrowia. Efekty działania były zauważalne i zgodne z zakładanym celem leczenia. Skuteczność preparatu potwierdziła się podczas całego okresu terapii, co pozwala mi na wydanie tej pozytywnej opinii na temat jego działania.
Mogę potwierdzić wysoką skuteczność leku Ircolon w leczeniu zespołu jelita drażliwego (ZJD). W moim przypadku preparat wykazał szczególnie dobre działanie w dwóch głównych aspektach: skutecznie złagodził uporczywy ból brzucha oraz wyeliminował problem natychmiastowych wypróżnień występujących po posiłkach. To znacząca poprawa, która pozwoliła mi wrócić do normalnego funkcjonowania i spokojnego spożywania posiłków. Zauważyłam, że efekty działania leku są stosunkowo szybkie, a sama kuracja przynosi wyraźną ulgę w codziennym funkcjonowaniu z ZJD.
Jako wieloletnia pacjentka stosująca Ircolon, chciałabym stanowczo sprostować informacje dotyczące wpływu tego leku na pracę jelit. Z mojego doświadczenia wynika, że preparat ten został mi przepisany przez specjalistę gastrologa właśnie w celu uregulowania pracy układu pokarmowego i radzenia sobie z przewlekłymi zaparciami. Po rozpoczęciu terapii zauważyłam znaczącą poprawę już w pierwszym tygodniu stosowania – wypróżnienia stały się regularne, a dyskomfort związany z zaparciami ustąpił. Na podstawie własnych obserwacji mogę powiedzieć, że problemy z wypróżnianiem często mają związek z niewłaściwą dietą, stylem życia czy niewystarczającą ilością błonnika w codziennym jadłospisie. Ircolon w moim przypadku skutecznie wspomaga pracę jelit i przywraca ich prawidłowe funkcjonowanie. Warto zaznaczyć, że każdy organizm może reagować inaczej, jednak w moim przypadku lek ten przyniósł oczekiwane efekty w regulacji pracy układu pokarmowego.
W moim przypadku lek okazał się wyjątkowo skuteczny w walce z wzdęciami, które wcześniej znacząco utrudniały mi codzienne funkcjonowanie. Co ważne, wbrew niektórym opiniom, które można znaleźć w internecie, nie doświadczyłam żadnych problemów z zaparciami. Wręcz przeciwnie – układ pokarmowy funkcjonuje prawidłowo, a komfort życia znacznie się poprawił. Jest to dla mnie idealne rozwiązanie problemów z wzdęciami.
Lek Ircolon niestety wywołał u mnie bardzo uciążliwe zaparcia. Doświadczyłem znacznych trudności z wypróżnianiem, co było dla mnie niezwykle problematyczne i wpłynęło negatywnie na mój codzienny komfort życia. Po kilku dniach stosowania zaobserwowałem nasilające się problemy z perystaltyką jelit. Jest to istotny skutek uboczny, który znacząco wpłynął na moje samopoczucie podczas terapii.
Możemy się tak targować. Każdy z nas doświadcza podobnych objawów, jednak reakcje na ten sam lek mogą być diametralnie różne. Jest to naturalne zjawisko, ponieważ przyczyny dolegliwości gastrycznych mogą być bardzo zróżnicowane. Ircolon, jak każdy lek, nie jest uniwersalnym rozwiązaniem na wszystkie problemy żołądkowo-jelitowe. W moim przypadku lek przyniósł pozytywne rezultaty i pomógł uregulować funkcjonowanie przewodu pokarmowego. Jednak kluczowe jest indywidualne podejście i regularna konsultacja z lekarzem prowadzącym, który może dostosować terapię do konkretnego przypadku.