Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dziurawiec |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny |
| Podmiot odpowiedzialny | Phytopharm Klęka S.A. |
| Kod ATC | N06AX25 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Intractum Hyperici Phytopharm?
Intractum Hyperici Phytopharm jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym zawierającym wyciąg z dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Preparat znajduje zastosowanie w łagodzeniu przejściowych stanów wyczerpania nerwowego, które mogą objawiać się osłabieniem, zmęczeniem psychicznym oraz obniżonym nastrojem. Działanie leku opiera się na wielowiekowej tradycji stosowania ziela dziurawca w medycynie naturalnej.
Substancje aktywne zawarte w dziurawcu, przede wszystkim hiperycyna i hiperforyna, mogą wpływać na równowagę neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanizm działania nie został w pełni poznany, jednak tradycyjne stosowanie tego surowca roślinnego wskazuje na jego potencjalną rolę we wspieraniu funkcji układu nerwowego podczas okresów zwiększonego napięcia psychicznego.
Preparat przeznaczony jest do stosowania u dorosłych jako wsparcie w okresach przejściowego obciążenia psychicznego. Należy podkreślić, że jest to produkt tradycyjny, którego wskazania wynikają z długotrwałego stosowania, a nie z klasycznych badań klinicznych. Nie jest to zamiennik profesjonalnej pomocy psychiatrycznej czy psychologicznej w przypadku poważnych zaburzeń nastroju.
Ważnym aspektem stosowania jest okres leczenia – jeśli po 14 dniach nie nastąpi poprawa objawów lub pacjent czuje się gorzej, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Może to wskazywać na stan wymagający innej formy leczenia lub dokładniejszej diagnostyki. Preparat nie jest przeznaczony do długotrwałej terapii bez nadzoru medycznego.
Ze względu na zawartość etanolu oraz możliwe interakcje z wieloma innymi lekami, przed rozpoczęciem stosowania należy dokładnie zapoznać się z przeciwwskazaniami i ostrzeżeniami. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby przyjmujące leki na receptę, gdyż składniki dziurawca mogą wpływać na metabolizm wielu substancji leczniczych. Nie należy stosować preparatu jednocześnie z lekami przeciwwirusowymi w zakażeniach HIV ani u osób po przeszczepach narządów.
Aktualna ulotka leku Intractum Hyperici Phytopharm
| Intractum Hyperici Phytopharm - 4,65 g/5 ml, Płyn doustny (Hyperici intractum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Intractum Hyperici Phytopharm, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest etanolowy wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hypericum perforatum L., herba) – Hyperici herbae recentis intractum w stosunku 1:1. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny wykorzystano etanol 96% (V/V).
W pojedynczej dawce leku, która wynosi 5 ml, zawartość sumy hiperycyn (głównych substancji aktywnych) wynosi 0,05 mg. Jest to stężenie charakterystyczne dla preparatu w postaci 4,65 g/5 ml.
Istotną informacją jest zawartość etanolu – lek zawiera 52-62% (V/V) etanolu, co oznacza, że w dawce 5 ml znajduje się 2,6 g alkoholu. Jest to ilość równoważna około 65 ml piwa lub 26 ml wina, co wymaga szczególnej uwagi u osób uzależnionych od alkoholu oraz wpływa na możliwość prowadzenia pojazdów bezpośrednio po zażyciu leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Intractum Hyperici Phytopharm?
Nie zanotowano dotychczas przypadków przedawkowania leków zawierających wyciąg ze świeżego ziela dziurawca. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady dotyczącej dalszego postępowania.
Ze względu na zawartość etanolu w preparacie, przyjęcie bardzo dużej dawki może wiązać się z objawami związanymi ze spożyciem alkoholu. W razie niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z placówką medyczną.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Intractum Hyperici Phytopharm – czy mogę spożywać alkohol?
Brak szczegółowych danych dotyczących interakcji z pożywieniem. Należy jednak pamiętać, że produkt leczniczy zawiera 52-62% V/V alkoholu, co należy uwzględnić w codziennym żywieniu i planowaniu aktywności.
Ze względu na zawartość etanolu w leku nie zaleca się dodatkowego spożywania alkoholu podczas terapii. Alkohol zawarty w preparacie może zmieniać działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków, dlatego pacjenci stosujący inne medykamenty powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Intractum Hyperici Phytopharm w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wynikające z braku odpowiednich badań bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.
Nie ustalono również wpływu leku na płodność. Kobiety planujące ciążę powinny rozważyć inne metody łagodzenia stanów wyczerpania nerwowego po konsultacji z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Intractum Hyperici Phytopharm - 4,65 g/5 ml, Płyn doustny (Hyperici intractum) |
