Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Insulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Kod ATC | A10AB01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Insuman Implantable?
Insuman Implantable to innowacyjny lek zawierający insulinę ludzką w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 400 j.m./ml. Jest to specjalistyczny preparat stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1 u dorosłych pacjentów, u których standardowa insulinoterapia podskórna nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
Lek podawany jest wyłącznie za pomocą pompy insulinowej do implantacji Medtronic MiniMed, która zostaje wszczepiona chirurgicznie w okolicę brzucha pacjenta. Insulina zawarta w preparacie jest wytwarzana metodami biotechnologicznymi i ma identyczną strukturę jak insulina produkowana naturalnie przez organizm człowieka. Charakteryzuje się szybkim początkiem działania i krótkim czasem działania, jednak dzięki ciągłemu podawaniu przez pompę implantowaną może zastąpić insulinę długodziałającą. Insuman Implantable wymaga regularnej wymiany co 40-45 dni w warunkach szpitalnych.
Aktualna ulotka leku Insuman Implantable
| Insuman Implantable - 400 j.m./ml, Roztwór do infuzji (Insulinum humanum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Insuman Implantable, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym leku jest insulina ludzka w stężeniu 400 j.m./ml, co oznacza, że preparat jest 4-krotnie bardziej stężony niż standardowe insuliny (100 j.m./ml).
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- fenol - jako środek konserwujący
- cynku chlorek - stabilizator insuliny
- trometamol - regulator pH
- poloksamer 171 - środek powierzchniowo czynny
- glicerol - środek izotonizujący
- kwas solny i wodorotlenek sodu - regulatory pH
- woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Insuman Implantable?
Osobisty komunikator do pompy ma zaprogramowane maksymalne ograniczenia dawek jako zabezpieczenie przed przedawkowaniem. Jeśli pacjent próbuje podać dawkę przekraczającą 2,5-krotnie maksymalne dozwolone wstrzyknięcie w ciągu godziny, pojawia się alarm "przekroczona maksymalna dawka godzinowa".
W przypadku podania zbyt dużej dawki insuliny może wystąpić hipoglikemia (zbyt niskie stężenie cukru we krwi). Ciężka hipoglikemia wymaga natychmiastowej interwencji i może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zawału serca lub uszkodzenia mózgu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Insuman Implantable – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Insuman Implantable należy przestrzegać zaleceń dietetycznych ustalonych z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na regularne spożywanie posiłków zawierających odpowiednią ilość węglowodanów.
Spożywanie alkoholu podczas leczenia insuliną nie jest zalecane, ponieważ:
- Alkohol może powodować nieprzewidywalne wahania poziomu cukru we krwi
- Może maskować objawy hipoglikemii lub je nasilać
- Utrudnia prawidłową ocenę stanu metabolicznego
- Zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkiej hipoglikemii
Czy można stosować Insuman Implantable w okresie ciąży i karmienia piersią?
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Insuman Implantable w pompie do implantacji u kobiet w ciąży. Pacjentki planujące ciążę lub będące w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o ewentualnej modyfikacji leczenia.
W okresie karmienia piersią może być konieczna zmiana dawek insuliny i diety. Należy skonsultować się w tej sprawie z lekarzem prowadzącym.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Insuman Implantable - 400 j.m./ml, Roztwór do infuzji (Insulinum humanum) |
