Insulin Lispro Sanofi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Insulin lispro Sanofi?

Insulin lispro Sanofi jest szybko działającym analogiem insuliny ludzkiej stosowanym w leczeniu cukrzycy u osób dorosłych i dzieci. Jest to substancja otrzymywana metodą rekombinacji DNA w komórkach bakterii Escherichia coli, która stanowi substytutem naturalnej insuliny produkowanej przez trzustkę.

Cukrzyca to choroba metaboliczna charakteryzująca się niewystarczającym wytwarzaniem insuliny przez trzustkę, co prowadzi do zaburzeń kontroli stężenia glukozy we krwi. Insulin lispro Sanofi działa poprzez regulowanie metabolizmu glukozy – substancja czynna po podaniu podskórnym wykazuje szybki początek działania (około 15 minut) oraz krótszy czas trwania efektu terapeutycznego (od 2 do 5 godzin) w porównaniu z insuliną krótko działającą. Ten szybki początek działania umożliwia podawanie insuliny w ciągu 0–15 minut przed posiłkiem lub bezpośrednio po nim, co zapewnia lepszą kontrolę poposiłkowego wzrostu glikemii.

Lek jest wskazany do długotrwałego wyrównywania stężenia glukozy u pacjentów wymagających stosowania insuliny do utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy. Działa bardzo szybko i może być stosowany jednocześnie z insuliną długo działającą lub z doustnymi lekami pochodnymi sulfonylomocznika, zgodnie z zaleceniami lekarza. W badaniach klinicznych wykazano, że u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2 insulina lizpro zmniejsza hiperglikemię poposiłkową w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.

Insulin lispro Sanofi jest również wskazany do wstępnej stabilizacji cukrzycy, co oznacza możliwość jego stosowania przy nowo rozpoznanej chorobie. Może być podawany podskórnie, domięśniowo (jedynie w szczególnych przypadkach) lub dożylnie – ta ostatnia droga podania jest zarezerwowana dla specjalnych sytuacji klinicznych, takich jak kontrola stężenia glukozy we krwi w kwasicy ketonowej, podczas chorób o ostrym przebiegu lub w okresie okołooperacyjnym.

Zasadniczym działaniem insuliny lizpro jest regulowanie metabolizmu glukozy oraz działanie anaboliczne i antykataboliczne. W tkance mięśniowej obejmuje to nasilenie syntezy glikogenu, kwasów tłuszczowych, glicerolu i białek oraz zwiększenie wychwytu aminokwasów, z jednoczesnym obniżeniem intensywności procesów glikogenolizy, glukoneogenezy, ketogenezy, lipolizy, katabolizmu białek i wydalania aminokwasów. Przebieg działania insuliny lizpro może być odmienny u różnych osób, a także u tej samej osoby w różnych sytuacjach, zależnie od wielkości dawki, miejsca wstrzyknięcia, ukrwienia, temperatury i aktywności fizycznej.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących maksymalne dawki preparatów sulfonylomocznika dodanie insuliny lizpro znacząco obniża stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w porównaniu z samym sulfonylomocznikiem. Podobne zmniejszenie HbA1c można oczekiwać w przypadku stosowania innych insulin, takich jak insulina rozpuszczalna lub izofanowa. Produkt jest dostępny w trzech postaciach farmaceutycznych: roztwór do wstrzykiwań w fiolce (10 ml), we wkładzie (3 ml) oraz we wstrzykiwaczu (3 ml), co umożliwia dostosowanie formy podania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Insulin lispro Sanofi

Jaki jest skład Insulin lispro Sanofi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest insulina lizpro. Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek (co odpowiada 3,5 mg) insuliny lizpro, otrzymywanej metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.

W zależności od postaci farmaceutycznej lek zawiera następujące ilości insuliny:

• Fiolka (10 ml) – zawiera 1000 jednostek insuliny lizpro
• Wkład (3 ml) – zawiera 300 jednostek insuliny lizpro
• Wstrzykiwacz (3 ml) – zawiera 300 jednostek insuliny lizpro, przy czym każdy wstrzykiwacz umożliwia podanie od 1 do 80 jednostek z dokładnością do 1 jednostki

Substancje pomocnicze obecne we wszystkich postaciach to:

• Metakrezol
• Glicerol
• Disodu fosforan siedmiowodny
• Cynku tlenek
• Woda do wstrzykiwań
• Kwas solny (do ustalenia pH)
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Insulin lispro Sanofi?

Nie istnieje jednoznaczna definicja przedawkowania insuliny, ponieważ stężenie glukozy w surowicy krwi jest rezultatem złożonych zależności pomiędzy stężeniem insuliny, dostępnością glukozy i innymi procesami metabolicznymi. W wyniku nadmiernej aktywności insuliny w stosunku do spożytego pokarmu i wydatkowanej energii może wystąpić hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).

Objawami hipoglikemii mogą być:

• Apatia
• Stan splątania
• Kołatanie serca
• Ból głowy
• Zwiększona potliwość
• Wymioty

Postępowanie w przypadku łagodnej hipoglikemii:

Łagodna hipoglikemia ustępuje po doustnym podaniu glukozy lub innych produktów zawierających cukier. Zaleca się przyjąć glukozę w tabletkach, cukier lub wypić słodki napój, a następnie zjeść owoce, ciastka lub kanapkę i odpocząć.

Postępowanie w przypadku umiarkowanie nasilonej hipoglikemii:

Wyrównanie polega na domięśniowym lub podskórnym podaniu glukagonu, a następnie doustnym podaniu węglowodanów, kiedy stan pacjenta wystarczająco się poprawi. W przypadku braku reakcji pacjenta na glukagon należy podać dożylnie roztwór glukozy.

Postępowanie w przypadku ciężkiej hipoglikemii:

Jeżeli pacjent jest w stanie śpiączki, należy podać domięśniowo lub podskórnie glukagon. Jednak w przypadku gdy glukagon nie jest dostępny lub gdy pacjent nie reaguje na podanie glukagonu, należy podać dożylnie roztwór glukozy. Natychmiast po odzyskaniu świadomości pacjent powinien otrzymać posiłek.

Może być konieczne długotrwałe doustne podawanie węglowodanów i obserwacja pacjenta, ponieważ hipoglikemia może wystąpić ponownie po pozornej poprawie klinicznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Insulin lispro Sanofi – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu może spowodować zmianę stężenia cukru we krwi. Z tego względu może się też zmienić ilość potrzebnej insuliny. Należy o tym pamiętać i konsultować spożycie alkoholu z lekarzem.

Podczas stosowania insuliny lizpro nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych, jednak pacjenci powinni przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących sposobu odżywiania. Należy zaplanować dokładnie pory posiłków, częstość podejmowania aktywności fizycznej i ogólny poziom aktywności. Ćwiczenia wykonywane bezpośrednio po posiłku mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii.

Jeśli pacjent opuścił posiłek lub opóźnił pory posiłków bądź zmienił sposób żywienia, może wystąpić małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia). Z drugiej strony, spożywanie bardzo obfitych posiłków w porównaniu z wymaganiami diety może prowadzić do hiperglikemii (zbyt dużo cukru we krwi).

Czy można stosować Insulin lispro Sanofi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dane uzyskane w odniesieniu do licznej grupy kobiet stosujących lek w czasie ciąży nie wskazują na szkodliwy wpływ insuliny lizpro na przebieg ciąży czy stan zdrowia płodu i noworodka. U pacjentek leczonych insuliną (cukrzyca insulinozależna lub cukrzyca ciężarnych) szczególnie istotne jest utrzymanie właściwego wyrównania glikemii przez cały okres ciąży.

Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży oraz wzrasta w drugim i trzecim trymestrze. Pacjentkom chorym na cukrzycę należy zalecić, aby poinformowały lekarza o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży. U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę ważne jest ścisłe monitorowanie stężenia glukozy, jak również ogólnego stanu zdrowia.

Karmienie piersią:

U pacjentek z cukrzycą, karmiących piersią może być konieczna modyfikacja dawki insuliny i stosowanej diety lub obu tych czynników.

Płodność:

W badaniach na zwierzętach insulina lizpro nie powodowała zaburzeń płodności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)