INOmax - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest INOmax?

INOmax to produkt leczniczy w postaci gazu medycznego sprężonego, zawierający tlenek azotu jako substancję czynną. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu dwóch głównych grup pacjentów wymagających wsparcia oddechowego i krążeniowego.

Pierwszą grupą pacjentów są noworodki z hipoksyjną niewydolnością oddechową, czyli stanem związanym z niewydolnością płuc wynikającą ze zbyt wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach płucnych. U tych najmłodszych pacjentów stosowana w inhalacji mieszanina gazowa zawierająca tlenek azotu może wpływać na poprawę przepływu krwi w płucach, co w konsekwencji umożliwia zwiększenie ilości tlenu dostarczanego do krwi. Jest to istotne wsparcie dla niedojrzałego układu oddechowego noworodków, u których może dochodzić do zaburzeń wymiany gazowej.

Druga grupa pacjentów, u których stosuje się INOmax, to noworodki, niemowlęta, dzieci i młodzież w wieku 0-17 lat oraz osoby dorosłe z wysokim ciśnieniem krwi w płucach związanym z operacją serca. W tej sytuacji klinicznej mieszanina gazowa zawierająca tlenek azotu może przyczyniać się do poprawy czynności serca oraz zwiększenia przepływu krwi przez płuca. Takie działanie jest szczególnie istotne w okresie pooperacyjnym, gdy układ krążeniowy wymaga dodatkowego wsparcia w celu prawidłowej oksygenacji organizmu. Preparat pomaga w stabilizacji hemodynamicznej pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych poprzez zmniejszenie oporu naczyniowego w płucach.

Mechanizm działania tlenku azotu opiera się na jego właściwościach rozszerzających naczynia krwionośne w płucach, co prowadzi do obniżenia ciśnienia w krążeniu płucnym i poprawy utlenowania krwi. Lek jest podawany drogą wziewną, co umożliwia jego bezpośrednie działanie w miejscu docelowym.

Aktualna ulotka leku INOmax

Jaki jest skład INOmax, jakie substancje zawiera?

INOmax jest dostępny w dwóch mocach, różniących się stężeniem substancji czynnej:

• INOmax 400 ppm mol/mol – substancją czynną jest tlenek azotu w stężeniu 400 ppm mol/mol (części na milion)
• INOmax 800 ppm mol/mol – substancją czynną jest tlenek azotu w stężeniu 800 ppm mol/mol

Innym składnikiem preparatu jest azot, który pełni funkcję substancji pomocniczej (nośnika).

Preparat jest dostępny w postaci gazu medycznego sprężonego, pakowanego w aluminiowe butle o pojemności 2 litrów lub 10 litrów. Butle są napełniane pod ciśnieniem bezwzględnym 155 barów:

• Dwulitrowa butla zapewnia 307 litrów gazu pod ciśnieniem 1 bara w temperaturze 15°C
• Dziesięciolitrowa butla zapewnia 1535 litrów gazu pod ciśnieniem 1 bara w temperaturze 15°C

Butle są charakterystycznie oznaczone – powierzchnia wokół szyjki jest w kolorze niebiesko-zielonym, a korpus butli jest biały. Butle są wyposażone w zawór nadciśnieniowy ze stali nierdzewnej ze specjalną końcówką wylotową oraz standardowym lub wyposażonym w urządzenie INOmeter pokrętłem zaworu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania INOmax?

Zastosowanie zbyt dużych ilości wziewnego tlenku azotu może wpływać na zdolność krwi do przenoszenia tlenu, co stanowi potencjalne zagrożenie dla pacjenta.

Monitoring w przypadku przedawkowania:

Lekarz prowadzący na bieżąco monitoruje parametry krwi pacjenta poprzez badania laboratoryjne. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości związanych z przedawkowaniem, dawka leku zostanie niezwłocznie zmniejszona do poziomu bezpiecznego.

Postępowanie medyczne:

W sytuacji przedawkowania rozważa się zastosowanie odpowiedniego leczenia wspomagającego, które może obejmować:

• Podanie witaminy C, która może pomóc w przywróceniu prawidłowej zdolności krwi do transportu tlenu
• Zastosowanie błękitu metylenowego – leku wspomagającego funkcje hemoglobiny
• Transfuzję krwi w celu poprawy zdolności krwi do przenoszenia tlenu

Ze względu na to, że lek jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny oraz pod stałym nadzorem lekarza, ryzyko przedawkowania jest minimalizowane dzięki ciągłemu monitorowaniu parametrów życiowych i dostosowywaniu dawki do aktualnego stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania INOmax – czy mogę spożywać alkohol?

INOmax jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych u pacjentów wymagających intensywnej terapii oddechowej, którzy zazwyczaj znajdują się w stanie uniemożliwiającym samodzielne spożywanie pokarmów i napojów. Preparat jest podawany drogą wziewną i nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z pożywieniem czy napojami spożywanymi doustnie.

Decyzję o żywieniu pacjenta podczas terapii lekiem INOmax podejmuje zespół medyczny, uwzględniając:

• Ogólny stan kliniczny pacjenta
• Możliwość samodzielnego przyjmowania pokarmów
• Konieczność żywienia enteralnego (przez sondę) lub parenteralnego (dożylnego)
• Współistniejące schorzenia i ograniczenia dietetyczne

Kwestia alkoholu:

Spożywanie alkoholu jest całkowicie wykluczone podczas terapii lekiem INOmax, ze względu na:

• Ciężki stan kliniczny pacjentów wymagających tego rodzaju leczenia
• Hospitalizację w oddziałach intensywnej terapii
• Potencjalne interakcje alkoholu z innymi lekami stosowanymi równocześnie
• Negatywny wpływ alkoholu na układ oddechowy i krążeniowy

Wszystkie decyzje dotyczące żywienia oraz podawania płynów są podejmowane przez lekarza prowadzącego w oparciu o aktualny stan pacjenta oraz wyniki badań.

Czy można stosować INOmax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku INOmax w trakcie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Ciąża:

Dane dotyczące stosowania tlenku azotu u kobiet w ciąży są ograniczone. Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia lekiem INOmax należy poinformować lekarza o:

• Potwierdzeniu ciąży
• Podejrzeniu ciąży
• Planowaniu ciąży

Lekarz dokona oceny stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu u kobiety w ciąży. Decyzja o wdrożeniu terapii będzie uzależniona od stanu klinicznego pacjentki oraz dostępności alternatywnych metod leczenia.

Karmienie piersią:

Nie jest znany wpływ tlenku azotu podawanego w inhalacji na niemowlę karmione piersią. Brak jest również danych na temat przenikania tlenku azotu do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy czasowo zawiesić leczenie, biorąc pod uwagę zarówno korzyści z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści z leczenia dla matki.

Zalecenia ogólne:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ze względu na specyfikę stosowania leku INOmax (leczenie szpitalne w stanach zagrożenia życia) wszystkie decyzje terapeutyczne są podejmowane przez lekarza po dokładnej analizie sytuacji klinicznej pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)