Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Benzydamina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór, Tabletki do ssania |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | A01AD02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest INALDIN Gardło?
INALDIN Gardło to preparat zawierający benzydaminę, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja ta wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz miejscowo znieczulające na błonę śluzową jamy ustnej i gardła. Mechanizm działania benzydaminy polega na hamowaniu uwalniania mediatorów stanu zapalnego, co prowadzi do zmniejszenia bólu, obrzęku i zaczerwienienia tkanek.
Preparat znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, które mogą być wywołane przez różne czynniki – infekcje wirusowe, bakteryjne lub drażniące. Lek pomaga w łagodzeniu dyskomfortu związanego z zapaleniem błony śluzowej, ułatwiając połykanie i mówienie podczas choroby.
Do głównych wskazań należą objawy takie jak ból gardła, zaczerwienienie i obrzęk błony śluzowej, które mogą towarzyszyć różnym schorzeniom górnych dróg oddechowych. Lek działa miejscowo, co oznacza, że jego efekt terapeutyczny koncentruje się bezpośrednio w miejscu aplikacji, minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych.
INALDIN Gardło może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci – zakres wiekowy zależy od postaci farmaceutycznej. Aerozol może być podawany dzieciom od momentu, gdy potrafią one wstrzymać oddech podczas aplikacji, natomiast tabletki do ssania są przeznaczone dla dzieci od 6. roku życia. Preparat jest szczególnie przydatny w początkowej fazie infekcji, gdy objawy są najbardziej nasilone.
Ważne jest, aby pamiętać, że INALDIN Gardło działa objawowo – łagodzi dolegliwości, ale nie usuwa ich przyczyny. W przypadku infekcji bakteryjnej może być konieczne zastosowanie antybiotyku, natomiast benzydamina wspomaga proces gojenia poprzez redukcję stanu zapalnego. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na poważniejszą chorobę wymagającą dodatkowej diagnostyki.
Preparat nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem, gdyż długotrwałe stosowanie może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych. Benzydamina charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa przy krótkotrwałym stosowaniu, jednak pacjenci z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ powinni zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości.
Aktualna ulotka leku INALDIN Gardło
| INALDIN Gardło - 1,5 mg/ml, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór (Benzydamini hydrochloridum) |
| INALDIN Gardło - 3 mg, Tabletki do ssania (Benzydamini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład INALDIN Gardło, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest benzydaminy chlorowodorek (Benzydamini hydrochloridum).
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór (1,5 mg/ml):
- Jeden mililitr roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 1,34 mg benzydaminy
- Jedno rozpylenie (jedna dawka 0,17 ml) zawiera 255 mikrogramów benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 228 mikrogramom benzydaminy
- Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), sodu cyklaminian (E 952), glicerol (E 422), sodu wodorowęglan, polisorbat 80, etanol 96% (81,40 mg w każdym mililitrze), aromat mięty pieprzowej (zawierający olejek mięty pieprzowej, etanol, mentol), kwas fosforowy stężony (do ustalenia pH), woda oczyszczona
Tabletki do ssania (3 mg):
- Każda tabletka do ssania zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku
- Substancje pomocnicze: mannitol (E 421), kwas cytrynowy, hypromeloza, aromat mięty pieprzowej (zawierający naturalny aromat mięty pieprzowej, maltodekstrynę kukurydzianą, skrobię modyfikowaną kukurydzianą E 1450), aspartam (E 951) – 7 mg w każdej tabletce, błękit patentowy V (E 131), żółcień chinolinowa (E 104), magnezu stearynian
Uwaga: Aerozol zawiera alkohol (etanol) – jedna dawka (0,17 ml) zawiera 13,84 mg etanolu, co jest równoważne mniej niż 0,4 ml piwa lub 0,2 ml wina. Tabletki zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania INALDIN Gardło?
Przedawkowanie preparatu INALDIN Gardło jest mało prawdopodobne ze względu na miejscowy charakter jego działania i sposób aplikacji. W przypadku aerozolu i tabletek do ssania, nawet jeśli lek zostanie przypadkowo połknięty w ilościach większych niż zalecana dawka, nie powinny wystąpić objawy toksyczności.
Jeśli jednak pacjent zastosuje znacznie większą niż zalecana dawkę leku i wystąpią u niego objawy niepokojące, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Pobudzenie
- Drgawki
- Pocenie się
- Zaburzenia równowagi i koordynacji (np. nieskoordynowane ruchy)
- Drżenie
- Wymioty
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepokojących po zażyciu większej dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania porady medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania INALDIN Gardło – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat INALDIN Gardło należy stosować po posiłku i piciu. Jest to istotne ze względu na specyfikę działania leku – benzydamina wywiera miejscowe działanie znieczulające na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.
Bezpośrednio po przyjęciu leku (zarówno aerozolu, jak i tabletek do ssania) może wystąpić uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej lub gardle. Reakcja ta jest związana z normalnym działaniem leku i ustępuje po krótkim czasie. Należy unikać jedzenia i picia do czasu ustąpienia uczucia drętwienia, aby zapewnić optymalne działanie preparatu oraz uniknąć dyskomfortu podczas połykania.
W dokumentacji produktu nie ma szczególnych informacji dotyczących interakcji benzydaminy z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na fakt, że preparat jest stosowany w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła, spożywanie alkoholu może dodatkowo drażnić uszkodzoną błonę śluzową i opóźniać proces gojenia. Zaleca się rozsądne podejście i ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia.
Warto również pamiętać, że postać aerozolu zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu) – jedna dawka (0,17 ml) zawiera 13,84 mg etanolu, co odpowiada mniej niż 0,4 ml piwa lub 0,2 ml wina. Jest to jednak ilość minimalna, która nie powoduje zauważalnych skutków.
Czy można stosować INALDIN Gardło w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku INALDIN Gardło nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i zaproponuje alternatywne metody leczenia, jeśli będzie to konieczne.
Bezpieczeństwo stosowania benzydaminy w okresie ciąży i laktacji nie zostało w pełni ustalone, dlatego zaleca się unikanie tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W przypadku konieczności leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła w tych okresach, lekarz może rozważyć inne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne.
Brak danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność u ludzi.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| INALDIN Gardło - 1,5 mg/ml, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór (Benzydamini hydrochloridum) |
| INALDIN Gardło - 3 mg, Tabletki do ssania (Benzydamini hydrochloridum) |
