Imovax Polio - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imovax Polio?

Imovax Polio to szczepionka inaktywowana stosowana w zapobieganiu poliomyelitis, potocznie zwanego chorobą Heinego-Medina lub porażeniem dziecięcym. Preparat zawiera inaktywowane wirusy poliomyelitis trzech typów (1, 2 i 3), które po podaniu stymulują układ immunologiczny do wytworzenia ochrony przeciwko zakażeniu tym patogenem. W przeciwieństwie do żywych, atenuowanych szczepionek doustnych, szczepionka inaktywowana nie niesie ryzyka wywołania poliomyelitis szczepionkowego, co czyni ją bezpiecznym rozwiązaniem szczególnie dla osób z obniżoną odpornością.

Wskazaniem do stosowania preparatu jest czynna immunizacja niemowląt, dzieci, młodzieży oraz osób dorosłych w ramach szczepienia podstawowego, jak również podawanie dawek przypominających. Szczepionkę należy stosować zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych oraz oficjalnymi zaleceniami krajowymi. Preparat może być również wskazany jako dawka przypominająca u osób uprzednio szczepionych doustną szczepionką przeciw poliomyelitis, co pozwala na ujednolicenie strategii szczepień i eliminację ryzyka związanego z żywymi szczepionkami.

Mechanizm działania szczepionki opiera się na prezentacji układowi immunologicznemu antygenów wirusa poliomyelitis w bezpiecznej, niereplikującej się formie. Po wstrzyknięciu szczepionki, układ odpornościowy rozpoznaje obce antygeny i rozpoczyna produkcję przeciwciał neutralizujących oraz komórek pamięci immunologicznej. Dzięki temu, w przypadku kontaktu z żywym wirusem poliomyelitis, organizm jest przygotowany do szybkiej i skutecznej odpowiedzi obronnej, zapobiegając rozwojowi choroby.

Poliomyelitis jest ostrą chorobą zakaźną wywoływaną przez wirusy typu 1, 2 i 3, które atakują komórki nerwowe rdzenia kręgowego i pnia mózgu. Może prowadzić do trwałych porażeń, najczęściej kończyn dolnych, a w najcięższych przypadkach do porażenia mięśni oddechowych i zgonu. Dzięki szczepieniom ochronnym, zachorowalność na poliomyelitis drastycznie spadła na całym świecie, a w wielu krajach choroba została całkowicie wyeliminowana. Szczepienie pozostaje jednak niezbędne ze względu na występowanie wirusa w niektórych regionach świata oraz ryzyko jego ponownego zawleczenia.

W szczególnych przypadkach klinicznych, preparat może być stosowany u osób z zaburzeniami odporności, w tym zakażonych wirusem HIV. U pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne (kortykosteroidy, leki cytotoksyczne, radioterapię) zaleca się przełożenie szczepienia do czasu zakończenia terapii lub upewnienie się, że pacjent jest odpowiednio zabezpieczony. U osób z przewlekłym niedoborem odporności szczepienie jest wskazane, choć odpowiedź immunologiczna może być ograniczona. Szczepionka może być również podawana kobietom w ciąży w sytuacji wysokiego ryzyka zakażenia, a karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do immunizacji.

Aktualna ulotka leku Imovax Polio

Jaki jest skład Imovax Polio, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka szczepionki o objętości 0,5 ml zawiera inaktywowane wirusy poliomyelitis trzech typów: typ 1 (szczep Mahoney) w ilości 29 jednostek antygenu D, typ 2 (szczep MEF-1) w ilości 7 jednostek antygenu D oraz typ 3 (szczep Saukett) w ilości 26 jednostek antygenu D. Wirusy są namnażane w komórkach linii VERO, co jest standardową procedurą produkcji szczepionek inaktywowanych. Skład szczepionki jest zgodny z wymaganiami Farmakopei Europejskiej oraz rekomendacjami Światowej Organizacji Zdrowia.

Do substancji pomocniczych wchodzą: fenoksyetanol (jako konserwant), formaldehyd (stosowany w procesie inaktywacji wirusa), podłoże Hanksa 199 zawierające aminokwasy, sole mineralne i witaminy, oraz woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera również 12,5 mikrogramów fenyloalaniny w każdej dawce, co jest istotne dla pacjentów z fenyloketonurią. Dodatkowo w dawce 0,5 ml znajduje się 2 mg alkoholu (etanolu), co odpowiada ilości mniejszej niż 1 ml piwa lub wina. Zawartość sodu jest poniżej 1 mmol na dawkę, dlatego szczepionkę uznaje się za wolną od sodu. pH szczepionki jest ustalane za pomocą kwasu solnego lub wodorotlenku sodu.

Preparat może zawierać śladowe ilości neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B, które są stosowane w procesie produkcyjnym. Pacjenci uczuleni na te antybiotyki powinni poinformować o tym fakcie lekarza przed szczepieniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imovax Polio?

Ulotka dołączona do preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących przedawkowania. Ze względu na charakter produktu jako szczepionki podawanej w ściśle określonej dawce 0,5 ml, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Szczepionka jest podawana przez personel medyczny, który przestrzega standardowych procedur immunizacji. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów po szczepieniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub placówką medyczną, w której wykonano szczepienie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imovax Polio – czy mogę spożywać alkohol?

Nie określono specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze szczepieniem tym preparatem. Szczepionka nie wymaga przestrzegania szczególnej diety ani unikania określonych produktów spożywczych. Ze względu na jednorazowy charakter podania szczepionki, nie ma potrzeby modyfikowania sposobu żywienia ani spożywania płynów. Preparat zawiera niewielką ilość alkoholu (2 mg etanolu w dawce 0,5 ml), jednak jest to ilość tak mała, że nie powoduje żadnych zauważalnych skutków i nie ma związku ze spożywaniem alkoholu przez pacjenta.

W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji o interakcjach szczepionki z alkoholem spożywanym przez pacjenta. Niemniej jednak, w okresie bezpośrednio po szczepieniu zaleca się unikanie nadmiernego spożycia alkoholu, który może teoretycznie wpływać na stan ogólny organizmu i odpowiedź immunologiczną. W przypadku wątpliwości dotyczących stylu życia po szczepieniu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Imovax Polio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Szczepionkę można stosować podczas ciąży w sytuacji wysokiego ryzyka zakażenia wirusem poliomyelitis. Decyzję o szczepieniu kobiety w ciąży powinien podjąć lekarz po ocenie potencjalnych korzyści wynikających z ochrony przed chorobą oraz ryzyka związanego z zakażeniem. Należy pamiętać, że zachorowanie na poliomyelitis w czasie ciąży może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych zarówno dla matki, jak i rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią: Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia tym preparatem. Matki karmiące mogą otrzymać szczepionkę bez konieczności przerywania karmienia naturalnego. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki. Lekarz oceni indywidualną sytuację i zadecyduje o najlepszym terminie immunizacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)