Imovane - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imovane?

Imovane to lek nasenny zawierający substancję czynną zopiklon, który działa poprzez wpływ na receptory w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanizm działania opiera się na modulacji receptorów GABA, głównego neuroprzekaźnika hamującego w mózgu, co prowadzi do uspokojenia aktywności neuronów i wywołania snu.

Preparat jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych. Obejmuje to różne formy zaburzeń snu, w tym trudności w zasypianiu, spłycony sen oraz wczesne ranne budzenie się. Lek może być stosowany w przypadku bezsenności przejściowej, krótkotrwałej lub przewlekłej, przy czym zawsze należy dążyć do możliwie najkrótszego okresu leczenia.

Działanie leku przejawia się na kilku płaszczyznach – ułatwia zasypianie, zmniejsza liczbę przebudzeń w ciągu nocy, wydłuża całkowity czas trwania snu oraz poprawia zarówno jakość snu, jak i samopoczucie po przebudzeniu. Efekt terapeutyczny zwykle występuje krótko po przyjęciu tabletki, co czyni preparat odpowiednim do stosowania bezpośrednio przed położeniem się do łóżka.

Istotne jest, że przed zastosowaniem leku nasennego zawsze należy określić przyczyny bezsenności i w miarę możliwości wyeliminować czynniki ją wywołujące. Leczenie powinno być stosowane możliwie najkrócej, ponieważ ryzyko rozwoju uzależnienia zwiększa się wraz z długością terapii. Optymalny czas leczenia wynosi od 2 do 5 dni w przypadku bezsenności przejściowej oraz od 2 do 3 tygodni w przypadku bezsenności krótkotrwałej.

Preparat nie powinien być stosowany długotrwale bez ponownej oceny stanu pacjenta przez lekarza. Maksymalny zalecany okres stosowania wynosi 4 tygodnie, włącznie z okresem stopniowego zmniejszania dawki. Jedynie po dokładnej ocenie stanu pacjenta lekarz może rozważyć dłuższy okres podawania leku. Należy pamiętać, że bezsenność może być objawem innych schorzeń, w tym depresji, dlatego w przypadku utrzymywania się problemów ze snem konieczne jest ponowne badanie przez lekarza.

Aktualna ulotka leku Imovane

Jaki jest skład Imovane, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Imovane zawiera 7,5 mg zopiklonu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze to:

• laktoza
• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• skrobia pszenna
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• magnezu stearynian

Skład otoczki tabletek obejmuje:

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 6000

Pacjenci powinni być świadomi, że preparat zawiera laktozę, co może mieć znaczenie dla osób z nietolerancją pewnych cukrów. Lek zawiera również bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) – jedna tabletka zawiera nie więcej niż 6 mikrogramów glutenu, co jest ilością uznaną za bezpieczną dla pacjentów z chorobą trzewną. Nie powinni go jednak stosować pacjenci z alergią na pszenicę. Zawartość sodu jest minimalna (poniżej 1 mmol na tabletkę), dlatego lek jest praktycznie "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imovane?

Przedawkowanie zopiklonu objawia się zwykle różnego stopnia hamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego, od senności do śpiączki, w zależności od przyjętej ilości leku.

W łagodnych przypadkach przedawkowania mogą wystąpić:

• senność
• splątanie
• letarg

W cięższych przypadkach objawy mogą obejmować:

• niezborność ruchową (ataksja)
• zmniejszenie napięcia mięśni
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• zaburzenia oddychania
• śpiączkę

Na ogół przedawkowanie nie stanowi zagrożenia dla życia. Wyjątkiem są przypadki jednoczesnego spożycia innych substancji o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu. Inne czynniki ryzyka, takie jak obecność współistniejącej choroby albo zły stan ogólny pacjenta, mogą przyczyniać się do nasilenia objawów. Bardzo rzadko mogą one prowadzić do zgonu.

W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące w szpitalu. Należy zwrócić szczególną uwagę na czynność układu oddechowego i układu krążenia. Płukanie żołądka jest przydatne jedynie w razie zastosowania tej metody bezpośrednio po spożyciu leku. Hemodializa nie jest skuteczna. Flumazenil może być przydatną odtrutką.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, a w poważnych przypadkach wezwać pogotowie ratunkowe lub udać się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imovane – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy jednocześnie przyjmować alkoholu podczas stosowania Imovane. Podczas jednoczesnego spożywania alkoholu uspokajające działanie leku może się znacznie nasilić. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Spożycie alkoholu w skojarzeniu z zopiklonem zwiększa również ryzyko wystąpienia nietypowych zachowań, takich jak chodzenie we śnie czy prowadzenie pojazdu podczas snu.

Lek należy stosować bezpośrednio przed pójściem spać lub w łóżku, niezależnie od posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania preparatu, jednak dla uzyskania optymalnego działania zaleca się przyjmowanie tabletek bez jednoczesnego spożywania obfitych posiłków, które mogłyby opóźnić wchłanianie leku.

Pacjenci powinni być świadomi, że niektóre produkty spożywcze bogate w składniki wpływające na metabolizm wątrobowy (np. sok grejpfrutowy) teoretycznie mogą wpływać na działanie preparatu, chociaż nie jest to bezpośrednio wymienione w ulotce jako istotne interakcje.

Czy można stosować Imovane w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek Imovane nie jest zalecany w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek stosowany podczas ciąży może mieć wpływ na dziecko.

Niektóre badania wykazały u noworodków zwiększone ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i podniebienia (czasami nazywanego "zajęczą wargą"). Może wystąpić zmniejszona aktywność ruchów płodu oraz zmienny rytm serca płodu, jeśli matka stosuje lek w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Jeśli pacjentka w późnym okresie ciąży lub podczas porodu stosuje Imovane, jej dziecko może wykazywać:

• osłabienie mięśni (zespół "wiotkiego dziecka")
• obniżenie temperatury ciała
• trudności ze ssaniem
• zaburzenia oddychania (depresja oddechowa)

Jeśli pacjentka w późnym okresie ciąży regularnie przyjmuje lek, u dziecka może rozwinąć się uzależnienie fizyczne i mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak pobudzenie lub drgawki. W takim przypadku należy ściśle obserwować noworodka w okresie pourodzeniowym.

Karmienie piersią: Chociaż zopiklon przenika do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. W przypadku konieczności stosowania leku, karmienie piersią powinno zostać przerwane.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)