Imipenem + Cilastatin AptaPharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imipenem + Cilastatin AptaPharma?

Imipenem + Cilastatin AptaPharma to połączenie dwóch substancji czynnych – imipenemu i cylastatyny – należące do grupy antybiotyków karbapenemowych. Imipenem wykazuje działanie bakteriobójcze wobec szerokiego zakresu drobnoustrojów wywołujących różnego rodzaju zakażenia w organizmie człowieka. Cylastatyna pełni rolę inhibitora enzymu nerkowego, który inaktywuje imipenem, dzięki czemu pozwala na utrzymanie skutecznych stężeń antybiotyku w organizmie przez dłuższy czas.

Lek ten jest przeznaczony do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Do głównych wskazań należą powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, które mogą obejmować zapalenie otrzewnej, ropnie wewnątrzbrzuszne czy zakażenia dróg żółciowych. Preparat stosuje się również w leczeniu zapalenia płuc, szczególnie gdy zakażenie ma charakter ciężki lub zostało wywołane przez bakterie oporne na inne antybiotyki.

W praktyce klinicznej Imipenem + Cilastatin AptaPharma znajduje zastosowanie w terapii powikłanych zakażeń układu moczowego, które nie reagują na standardowe leczenie, oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich o charakterze głębokim. Lek może być także stosowany u kobiet, u których doszło do zakażenia nabytego w trakcie porodu lub w okresie połogu, gdy zakażenie niesie ryzyko poważnych powikłań.

Szczególną grupę pacjentów stanowią osoby z neutropenią gorączkową – stanem, w którym dochodzi do zmniejszenia liczby krwinek białych (neutrofilów) i jednocześnie pojawia się gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym. U takich chorych stosowanie Imipenem + Cilastatin AptaPharma może zapobiec rozwojowi ciężkich, zagrażających życiu zakażeń.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu bakteryjnych zakażeń krwi (bakteriemii lub sepsy), które mogą być związane z którymkolwiek z wymienionych wcześniej ognisk zakażenia. Zakażenie krwi stanowi poważny stan kliniczny wymagający niezwłocznego rozpoczęcia antybiotykoterapii o szerokim spektrum działania. Decyzję o zastosowaniu tego leku podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, wyniku badań laboratoryjnych oraz wrażliwości bakterii na antybiotyki.

Ważne jest, aby podkreślić, że Imipenem + Cilastatin AptaPharma jest antybiotykiem rezerwowym, stosowanym w sytuacjach, gdy inne leki okazują się nieskuteczne lub gdy zakażenie ma charakter szczególnie ciężki. Nieuzasadnione stosowanie antybiotyków karbapenemowych może prowadzić do rozwoju oporności bakterii, dlatego decyzja o ich zastosowaniu zawsze wymaga starannej oceny medycznej.

Aktualna ulotka leku Imipenem + Cilastatin AptaPharma

Jaki jest skład Imipenem + Cilastatin AptaPharma, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku zawiera imipenem jednowodny w ilości odpowiadającej 500 mg imipenemu oraz cylastatynę sodową w ilości odpowiadającej 500 mg cylastatyny. Są to dwie równoważne substancje czynne odpowiedzialne za działanie terapeutyczne preparatu.

Jako substancję pomocniczą lek zawiera sodu wodorowęglan. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera 37,5 mg sodu w każdej fiolce, co odpowiada 1,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki tego pierwiastka w diecie osoby dorosłej. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę o kontrolowanej zawartości sodu.

Imipenem + Cilastatin AptaPharma ma postać proszku o barwie białej do jasnożółtej, który przed podaniem wymaga rozpuszczenia w odpowiednim roztworze do infuzji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imipenem + Cilastatin AptaPharma?

Objawy przedawkowania mogą obejmować drgawki (napady padaczkowe), uczucie dezorientacji, drżenie, nudności i wymioty. Możliwe jest również wystąpienie obniżonego ciśnienia tętniczego oraz spowolnienia akcji serca. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub fachowym personelem medycznym.

Ze względu na sposób podawania leku (infuzja dożylna prowadzona pod nadzorem medycznym w warunkach szpitalnych) ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jeśli jednak dojdzie do takiej sytuacji, pacjent pozostaje pod stałą opieką, co umożliwia szybkie wdrożenie odpowiednich działań terapeutycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imipenem + Cilastatin AptaPharma – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania Imipenem + Cilastatin AptaPharma. Jednak ze względu na dożylny sposób podawania preparatu w warunkach szpitalnych, pacjent pozostaje pod stałą opieką medyczną, a ewentualne zalecenia dietetyczne ustala lekarz prowadzący w zależności od stanu klinicznego i rodzaju zakażenia.

W przypadku spożywania alkoholu – chociaż ulotka nie wymienia bezpośrednich interakcji z etanolem, ogólnie zaleca się unikanie alkoholu podczas antybiotykoterapii. Może on obciążać wątrobę i nerek, osłabiać układ odpornościowy oraz potęgować niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty czy zawroty głowy.

Czy można stosować Imipenem + Cilastatin AptaPharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży: Nie przeprowadzono badań nad stosowaniem Imipenem + Cilastatin AptaPharma u kobiet w ciąży. Preparat nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że lekarz zdecyduje, iż potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się dziecka. Przed rozpoczęciem terapii każda pacjentka w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży.

W okresie karmienia piersią: Składniki leku mogą przenikać w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego i wpływać na dziecko karmione piersią. Z tego względu decyzję o stosowaniu preparatu podczas laktacji podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę konieczność leczenia matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. W niektórych przypadkach może być konieczne czasowe przerwanie karmienia piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)