Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Setmelanotyd |
| Postać farmaceutyczna | Lek Imcivree dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V. |
| Kod ATC | A08AA12 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imcivree?
IMCIVREE (setmelanotyd) to lek stosowany w leczeniu otyłości uwarunkowanej genetycznie u osób dorosłych i dzieci od 2 roku życia. Preparat jest wskazany w przypadku zespołu Bardeta-Biedla (BBS) oraz otyłości wynikającej z niedoboru POMC (proopiomelanokortyny), PCSK1 (konwertazy proprotein sybtylizyny/keksyny typu 1) lub LEPR (receptora leptyny). Te rzadkie schorzenia genetyczne wpływają na sposób, w jaki mózg kontroluje uczucie głodu. Substancja czynna leku - setmelanotyd - pomaga przywrócić kontrolę nad łaknieniem poprzez działanie na szlaki metaboliczne w mózgu odpowiedzialne za regulację apetytu.
Lek podawany jest w postaci zastrzyków podskórnych, co zapewnia jego optymalne wchłanianie i działanie. IMCIVREE należy podawać na początku dnia, aby maksymalnie ograniczyć uczucie głodu po przebudzeniu. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie odpowiedzi na leczenie przez lekarza prowadzącego, szczególnie u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu.
Aktualna ulotka leku Imcivree
| Lek Imcivree dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Imcivree, jakie substancje zawiera?
Jedna fiolka wielodawkowa zawiera 10 mg setmelanotydu w 1 ml roztworu do wstrzykiwań. Preparat zawiera również substancje pomocnicze:
- Alkohol benzylowy (10 mg/ml)
- N-(karbonylometoksyglikol polietylenowy 2000)-1,2-distearoiloglicero-3-fosfoetanoloamina, sól sodowa (mPEG-2000-DSPE)
- Karmeloza sodowa
- Mannitol
- Fenol
- Disodu edetynian
- Woda do wstrzykiwań
- Kwas solny i wodorotlenek sodu (do regulacji pH)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Imcivree?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku IMCIVREE należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku pominięcia wstrzyknięcia, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze - nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imcivree – czy mogę spożywać alkohol?
Lek IMCIVREE może być przyjmowany niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów, w tym alkoholu. Jednak ze względu na cel terapii, jakim jest kontrola masy ciała, zaleca się przestrzeganie zdrowej, zbilansowanej diety. Warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie odpowiednich zaleceń dietetycznych wspierających leczenie.
Czy można stosować Imcivree w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku IMCIVREE podczas ciąży lub gdy planowane jest zajście w ciążę. Nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet w ciąży, a spadek masy ciała w tym okresie może być szkodliwy dla rozwijającego się dziecka. Kobiety karmiące piersią powinny przed rozpoczęciem terapii skonsultować się z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku w okresie laktacji.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Imcivree dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
