Imatenil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imatenil?

Imatenil to lek zawierający substancję czynną imatynib, który działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w organizmie. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu specyficznych białek odpowiedzialnych za niekontrolowany podział komórek nowotworowych. Substancja czynna leku selektywnie hamuje aktywność kinaz tyrozynowych, które odgrywają kluczową rolę w przebiegu określonych chorób onkologicznych.

U pacjentów dorosłych oraz dzieci lek znajduje zastosowanie w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w przebiegu przełomu blastycznego. Jest to rodzaj nowotworu wywodzącego się z białych krwinek, w którym pewne nieprawidłowe komórki mieloidalne zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatynib skutecznie hamuje wzrost tych komórek, zapobiegając progresji choroby.

Preparat jest również wskazany w terapii ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL) u pacjentów dorosłych i dzieci. W tym typie białaczki nieprawidłowe białe krwinki zwane limfoblastami zaczynają niekontrolowanie się rozmnażać. Obecność chromosomu Philadelphia jest specyficznym markerem genetycznym, który wskazuje na potencjalną skuteczność terapii imatynibem.

W populacji pediatrycznej lek stosuje się także w przypadku nowo rozpoznanej CML, gdy dzieci nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu. Ponadto imatynib znajduje zastosowanie u dzieci z CML w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa okazało się nieskuteczne, lub w fazie akceleracji choroby.

U pacjentów dorosłych Imatenil jest wskazany w leczeniu zespołów mielodysplastycznych/mieloproliferacyjnych (MDS/MPD). Są to choroby krwi, w których niektóre białe krwinki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatynib wykazuje działanie hamujące wzrost tych komórek w określonych podtypach tych schorzeń.

Lek stosuje się również w terapii zespołu hipereozynofilowego (HES) i przewlekłej białaczki eozynofilowej (CEL). W tych chorobach krwi dochodzi do niekontrolowanego namnażania się eozynofili – specyficznych komórek krwi. Imatynib hamuje wzrost tych komórek w pewnych wariantach tych schorzeń, co prowadzi do poprawy stanu klinicznego pacjentów.

Ponadto preparat znajduje zastosowanie w leczeniu guzowatych włókniakomięsaków skóry (DFSP). Jest to nowotwór dotyczący skóry i tkanek podskórnych, w którym pewne komórki zaczynają się niekontrolowanie dzielić. Imatynib poprzez swój mechanizm działania hamuje wzrost komórek nowotworowych również w tym typie nowotworu.

Wszystkie wymienione wskazania łączy obecność specyficznych nieprawidłowości genetycznych lub molekularnych, na które działa imatynib. Lek musi być przepisywany wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w stosowaniu terapii w leczeniu nowotworów krwi lub nowotworów litych. Decyzja o włączeniu leczenia oraz dobór odpowiedniej dawki powinny być oparte na dokładnej diagnostyce i ocenie stanu pacjenta.

Aktualna ulotka leku Imatenil

Jaki jest skład Imatenil, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Imatenil zawiera 400 mg imatynibu w postaci metanosulfonianu. Substancja czynna – metanosulfonian imatynibu – odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu.

Pozostałe składniki leku (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: krospowidon (typ A) i magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, dwutlenek tytanu (E 171), żółty tlenek żelaza (E 172), czerwony tlenek żelaza (E 172) i żółcień pomarańczowa (E 110)

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera barwnik żółcień pomarańczową (E 110), która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imatenil?

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek Imatenil należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ pacjent może wymagać opieki medycznej. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku do placówki medycznej, aby personel mógł zweryfikować przyjętą dawkę.

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować zwykły schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imatenil – czy mogę spożywać alkohol?

Imatenil należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka. Preparat można rozpuścić w szklance niegazowanej wody lub soku jabłkowego, jeśli pacjent ma trudności z połykaniem tabletek.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu w trakcie stosowania imatynibu. Należy pamiętać, że alkohol może wpływać na funkcje wątroby, a preparat jest metabolizowany głównie przez wątrobę. Ze względu na możliwe działanie na wątrobę oraz ryzyko interakcji, zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu lub ograniczenie go do minimum podczas terapii. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Imatenil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Lek Imatenil nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Przed rozpoczęciem leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży lub gdy planują mieć dziecko. Lekarz przedstawi możliwe zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku w czasie ciąży.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Imatenil.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Imatenil. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko.

Płodność:

Pacjenci zwracający uwagę na swoją płodność podczas stosowania leku Imatenil powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)