Icatibant Medical Valley

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Icatibant Medical Valley?

Icatibant Medical Valley to lek przeznaczony do leczenia objawów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE – Hereditary Angioedema) u pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych. Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy to rzadkie schorzenie genetyczne charakteryzujące się nawracającymi epizodami obrzęków, które mogą dotyczyć różnych części ciała, w tym skóry, błon śluzowych, narządów wewnętrznych oraz dróg oddechowych.

W przebiegu HAE dochodzi do zwiększenia stężenia bradykininy we krwi – substancji odpowiedzialnej za rozszerzanie naczyń krwionośnych i zwiększanie ich przepuszczalności. To nadmierne uwalnianie bradykininy prowadzi do charakterystycznych objawów napadu HAE, takich jak nasilony obrzęk skóry (szczególnie w obrębie twarzy, szyi, kończyn), ból brzucha spowodowany obrzękiem przewodu pokarmowego, nudności oraz biegunka. Napady mogą być nieprzewidywalne, a ich nasilenie i lokalizacja mogą się różnić.

Icatibant Medical Valley działa jako selektywny antagonista receptora bradykininowego B2. Oznacza to, że substancja czynna – ikatybant – blokuje miejsca, w których bradykinina zwykle wywołuje swoje działanie, tym samym przerywając kaskadę objawów. Dzięki temu mechanizmowi lek skutecznie zmniejsza objawy napadu obrzęku naczynioruchowego, w tym obrzęk, ból i objawy ze strony przewodu pokarmowego. Preparat jest szczególnie istotny w przypadku napadów dotyczących górnych dróg oddechowych, gdzie obrzęk krtani może stanowić zagrożenie życia.

Lek jest przeznaczony do podawania niezwłocznie po zauważeniu objawów napadu HAE. Może być stosowany przez samego pacjenta (po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza) lub przez opiekuna, co pozwala na szybką interwencję i skrócenie czasu trwania nieprzyjemnych objawów. Wczesne podanie leku po wystąpieniu pierwszych symptomów napadu zwiększa szansę na szybką poprawę stanu klinicznego i może zapobiec progresji obrzęku.

Wskazaniem do stosowania leku są wszystkie typy napadów HAE, niezależnie od ich lokalizacji – obejmują one obrzęki skóry (np. twarzy, rąk, stóp, narządów płciowych), napady brzuszne z silnym bólem brzucha oraz najgroźniejsze napady dotyczące krtani i górnych dróg oddechowych, które wymagają szczególnej czujności i natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku napadów obejmujących drogi oddechowe, pomimo możliwości samodzielnego podania leku, konieczne jest niezwłoczne zgłoszenie się do placówki medycznej.

Icatibant Medical Valley jest lekiem ratunkowym stosowanym w sytuacji ostrego napadu HAE. Nie jest przeznaczony do profilaktyki długoterminowej ani do zapobiegania przyszłym napadom – jego zadaniem jest opanowanie objawów w momencie ich wystąpienia. Pacjenci z rozpoznanym dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym powinni zawsze mieć dostęp do tego preparatu, aby móc go zastosować w razie potrzeby, co znacząco poprawia jakość życia i bezpieczeństwo osób cierpiących na to schorzenie.

Aktualna ulotka leku Icatibant Medical Valley

Jaki jest skład Icatibant Medical Valley, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Icatibant Medical Valley jest ikatybant (w postaci octanu). Każda ampułko-strzykawka zawiera 30 miligramów ikatybantu w 3 mililitrach roztworu, co odpowiada stężeniu 10 mg/ml.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Sodu chlorek
• Kwas octowy lodowaty
• Sodu wodorotlenek
• Woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułko-strzykawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Icatibant Medical Valley?

Ulotka leku Icatibant Medical Valley nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania ani specyficznych procedur postępowania w przypadku zastosowania nadmiernej dawki. Podkreśla się jednak, że dorosłym pacjentom nie należy podawać więcej niż 3 wstrzyknięcia w ciągu 24 godzin (jedno wstrzyknięcie początkowe oraz maksymalnie dwa dodatkowe).

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zastosowanej dawki lub w sytuacji podania większej ilości leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza reakcji w miejscu wstrzyknięcia.

Jeśli pacjent wymaga więcej niż 8 wstrzyknięć w miesiącu, powinien porozmawiać z lekarzem celem oceny skuteczności terapii i ewentualnej modyfikacji planu leczenia dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Icatibant Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Icatibant Medical Valley nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami, napojami ani spożywaniem alkoholu podczas stosowania tego preparatu. Nie wymienia się specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych z jego podawaniem.

Ze względu na to, że Icatibant Medical Valley jest lekiem podawanym przez wstrzyknięcie bezpośrednio do tkanki podskórnej, nie przechodzi przez przewód pokarmowy, co minimalizuje potencjalne interakcje z pożywieniem. Niemniej jednak, w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia HAE lub stosowania tego leku, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci powinni pamiętać, że sam napad dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego może powodować objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, biegunka czy ból brzucha, co może wpływać na tolerancję pokarmów w tym okresie.

Czy można stosować Icatibant Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Icatibant Medical Valley. Decyzja o zastosowaniu leku w okresie ciąży powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza prowadzącego, po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki oraz płodu.

Karmienie piersią:

Pacjentka nie powinna karmić piersią przez 12 godzin po przyjęciu leku Icatibant Medical Valley. Jest to środek ostrożności mający na celu uniknięcie potencjalnego przedostania się substancji czynnej do pokarmu kobiecego i jej wpływu na dziecko.

W obu przypadkach – ciąży i karmienia piersią – konieczna jest indywidualna konsultacja lekarska, która uwzględni stan zdrowia pacjentki, nasilenie objawów HAE oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)