Ibutop Gel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibutop Gel?

Ibutop Gel to preparat do stosowania miejscowego zawierający ibuprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Substancja czynna działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w zmienionej zapalnie tkance, co przekłada się na zmniejszenie objawów zapalnych i bólu w obszarze aplikacji.

Preparat znajduje zastosowanie w miejscowym leczeniu bólów mięśniowych, które mogą występować w wyniku przeciążenia, nadmiernego wysiłku fizycznego lub długotrwałego utrzymywania nieprawidłowej pozycji ciała. Lek jest również wykorzystywany w terapii bólów w przebiegu zwyrodnieniowych chorób stawów, gdzie procesy degeneracyjne prowadzą do uszkodzenia chrząstki stawowej i towarzyszących im dolegliwości bólowych.

Ibutop Gel stosuje się w leczeniu reumatycznych schorzeń stawów obwodowych i kręgosłupa, gdzie procesy zapalne wpływają na struktury stawowe powodując ból, obrzęk i ograniczenie ruchomości. Preparat znajduje również zastosowanie w przypadku zmian zapalnych tkanek okołostawowych, obejmujących takie struktury jak kaletki maziowe, ścięgna, pochewki ścięgniste, więzadła oraz torebki stawowe. Tego rodzaju stany zapalne często są rezultatem przeciążeń, mikrourazów lub procesów zwyrodnieniowych.

Ważnym obszarem zastosowania leku jest leczenie bolesnej sztywności barku, schorzenia charakteryzującego się ograniczeniem ruchomości stawu barkowego oraz towarzyszącym mu bólem, który może znacząco utrudniać codzienne czynności. Preparat wykorzystywany jest także w terapii bólów okolicy lędźwiowej kręgosłupa, będących jedną z najczęstszych przyczyn dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego.

Ibutop Gel znajduje zastosowanie w leczeniu zmian pourazowych związanych z uprawianiem sportu lub powypadkowych, takich jak stłuczenia i skręcenia. W przypadku tego typu urazów lek pomaga w redukcji obrzęku, stanu zapalnego oraz bólu, przyśpieszając proces rekonwalescencji i umożliwiając szybszy powrót do pełnej sprawności fizycznej.

Aktualna ulotka leku Ibutop Gel

Jaki jest skład Ibutop Gel, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: ibuprofen w stężeniu 50 mg/g żelu.

Pozostałe składniki preparatu:

• alkohol izopropylowy – substancja o właściwościach rozpuszczających i konserwujących
• solketal (2,2-dimetylo-4-hydroksymetylo-1,3-dioksolan) – składnik pomocniczy
• poloksamer 407 – substancja zagęszczająca i emulgująca
• triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (Miglyol 812) – nośnik substancji czynnej
• olejek lawendowy – substancja zapachowa
• olejek pomarańczowy – substancja zapachowa
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Preparat zawiera również substancje zapachowe: alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, limonen/d-limonen oraz linalol. Te składniki mogą powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Ibutop Gel ma postać przejrzystego, bezbarwnego do lekko mętnego żelu, co ułatwia jego aplikację na skórę i wchłanianie się substancji czynnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibutop Gel?

W związku z małym wchłanianiem ibuprofenu przez skórę w porównaniu z wchłanianiem leku po przyjęciu doustnym, nie obserwowano przypadków zatrucia po miejscowym zastosowaniu Ibutop Gel w postaci żelu zgodnie z zaleceniami.

Objawy przedawkowania po doustnym spożyciu ibuprofenu:

Doustne przyjęcie 8-12 g ibuprofenu u pacjentów dorosłych może prowadzić do:

• zawrotów głowy
• utraty świadomości
• obniżenia ciśnienia tętniczego krwi

U dzieci w wieku 1,5-2 lat po przyjęciu 3-4 g ibuprofenu może wystąpić bezdech i sinica. Po zastosowaniu oddechu kontrolowanego oraz intensywnej opieki medycznej normalizacja oddechu następuje w ciągu 12 godzin.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadkach zatrucia spowodowanego niewłaściwym użyciem leku Ibutop Gel, leczenie jest uzależnione od występujących objawów. Swoiste antidotum w przypadkach zatrucia ibuprofenem nie jest znane.

Jeżeli pacjent połknął w ciągu godziny potencjalnie toksyczną ilość produktu Ibutop Gel, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. W takich sytuacjach może być konieczne zastosowanie płukania żołądka, podania węgla aktywowanego lub innych procedur detoksykacyjnych.

Pominięcie dawki:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia aplikacji leku należy kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibutop Gel – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscową drogę podania i minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe ibuprofenu, preparat Ibutop Gel nie wymaga szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Ibutop Gel. Jednak należy pamiętać, że jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększyć częstość występowania objawów niepożądanych. Dlatego podczas stosowania preparatu zaleca się rozwagę w spożywaniu alkoholu, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki z grupy NLPZ.

Ważne zalecenia podczas stosowania:

W trakcie stosowania Ibutop Gel należy unikać wystawiania leczonej powierzchni ciała na działanie promieni słonecznych, gdyż grozi to wystąpieniem reakcji nadwrażliwości na światło (fotouczulenia). Oznacza to, że podczas leczenia należy chronić miejsca aplikacji leku przed bezpośrednim nasłonecznieniem, szczególnie w miesiącach letnich lub podczas przebywania w miejscach o intensywnym promieniowaniu UV.

Preparat należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Leku Ibutop Gel nie należy stosować na otwarte rany, błony śluzowe i w okolice oczu. Kontakt preparatu z tymi obszarami może prowadzić do podrażnienia i działań niepożądanych.

Czy można stosować Ibutop Gel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować produktu Ibutop Gel w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie związane z potencjalnym ryzykiem wpływu na płód i przebieg porodu.

W przypadku pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować produktu Ibutop Gel, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza prowadzącego ciążę. Jeśli leczenie w tym okresie jest niezbędne, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla płodu.

Postacie doustne ibuprofenu (takie jak tabletki) mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy takie samo ryzyko odnosi się do leku Ibutop Gel, gdy jest on stosowany miejscowo na skórę, jednak ze względu na zasadę ostrożności zaleca się ograniczenie stosowania w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku Ibutop Gel w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki, co potencjalnie mogłoby wywierać wpływ na karmione dziecko.

Planowanie ciąży i płodność:

Nie stwierdzono wpływu miejscowo stosowanego ibuprofenu na płodność na poziomie ekspozycji osiąganym podczas prawidłowego stosowania preparatu Ibutop Gel. Niemniej jednak, jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Zalecenia ogólne:

W każdym przypadku, gdy pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ibutop Gel. Decyzja o stosowaniu leku w tych okresach powinna być podejmowana indywidualnie po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)