Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ibuprofen |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina doustna |
| Podmiot odpowiedzialny | TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o. |
| Kod ATC | M01AE01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibutact?
Ibutact to lek przeciwbólowy, przeciwzapalny i przeciwgorączkowy należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancją czynną preparatu jest ibuprofen w stężeniu 40 mg/ml, co czyni go wygodną opcją terapeutyczną zwłaszcza dla dzieci, młodzieży oraz osób dorosłych mających trudności z połykaniem tabletek.
Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu gorączki różnego pochodzenia. Obejmuje to stany podgorączkowe i gorączkowe towarzyszące grypie, przeziębieniu oraz infekcjom wirusowym. Ibuprofen wykazuje również działanie w obniżaniu temperatury ciała w przebiegu odczynu poszczepiennego, co ma szczególne znaczenie u małych dzieci po szczepieniach obowiązkowych.
Lek jest wskazany w terapii bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego w różnych lokalizacjach. Należą do nich bóle głowy, w tym napięciowe bóle głowy oraz migreny, a także bóle gardła i mięśni występujące często w przebiegu zakażeń wirusowych. Preparat przynosi ulgę w bólach zębów, bólach po zabiegach stomatologicznych oraz bólach związanych z ząbkowaniem u niemowląt i małych dzieci.
W schorzeniach układu ruchu ibuprofen znajduje zastosowanie w łagodzeniu bólów stawów i kości wynikających z urazów, takich jak skręcenia, zwichnięcia czy stłuczenia. Działa również przeciwbólowo w przypadku urazów tkanek miękkich oraz w okresie pooperacyjnym, wspierając proces rekonwalescencji. Dodatkowo preparat może być stosowany w stanach zapalnych ucha środkowego, gdzie łagodzi towarzyszący im ból.
Mechanizm działania ibuprofenu opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Poprzez blokowanie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2) lek zmniejsza produkcję mediatorów zapalnych, co prowadzi do redukcji objawów chorobowych. Działanie przeciwgorączkowe związane jest z wpływem na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu.
Ibutact jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (w wieku powyżej 3 miesięcy), młodzieży i osób dorosłych. U dzieci poniżej 6 miesięcy lek można podawać wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 3 dni stosowania (lub 24 godzin u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia) nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji leczenia.
Aktualna ulotka leku Ibutact
| Ibutact - 40 mg/ml, Zawiesina doustna (Ibuprofenum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ibutact, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest ibuprofen (Ibuprofenum). Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu, co oznacza, że standardowa dawka 5 ml (jedna łyżka miarowa) dostarcza 200 mg substancji aktywnej.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład Ibutact to:
- glikol propylenowy (10 mg w 1 ml)
- kwas cytrynowy bezwodny
- sodu benzoesan (E 211) – 2 mg w 1 ml
- sacharyna sodowa
- sodu cytrynian
- sorbitol ciekły niekrystalizujący (40 mg w 1 ml)
- glicerol
- guma ksantan
- polisorbat 80
- woda oczyszczona
- aromat pomarańczowy
Preparat zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy lub zdiagnozowaną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Zawartość sodu w preparacie jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na 10 ml, co pozwala uznać go za produkt praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibutact?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego przyjęcia preparatu przez dziecko należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę dotyczącą dalszego postępowania.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą zawierać ślady krwi)
- bóle głowy, dzwonienie w uszach
- dezorientację i oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)
- senność, osłabienie, zawroty głowy
- ból w klatce piersiowej, kołatanie serca
- utratę przytomności
- drgawki (głównie u dzieci)
- krew w moczu
- uczucie zimna i problemy z oddychaniem
Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Leczenie jest objawowe i wspomagające, prowadzone w warunkach szpitalnych pod nadzorem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibutact – czy mogę spożywać alkohol?
Ibutact należy przyjmować najlepiej po posiłku. Przyjmowanie leku na pełny żołądek zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak podrażnienie błony śluzowej żołądka.
Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania Ibutact, ponieważ może to spowodować nasilenie działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z przewodem pokarmowym i wątrobą. Jednoczesne stosowanie alkoholu i ibuprofenu zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia błony śluzowej żołądka.
Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania preparatu, jednak zaleca się spożywanie lekkostrawnych posiłków, szczególnie u osób z wrażliwym żołądkiem lub w przeszłości zgłaszających dolegliwości żołądkowe.
Czy można stosować Ibutact w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Nie należy przyjmować Ibutact w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek może powodować:
- zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka
- zwężenie naczynia krwionośnego (kanału tętniczego) w sercu dziecka
- zaburzenia nerek prowadzące do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie)
- zwiększoną skłonność do krwawień u matki i dziecka
- opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek może powodować poważne zaburzenia u płodu, dlatego jeśli leczenie trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią:
Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matki karmiącej piersią. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta jest mało prawdopodobny. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas krótkotrwałej terapii.
Płodność:
Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że lek stosowany sporadycznie wpłynie na możliwość zajścia w ciążę, jednak przed jego zastosowaniem należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ibutact - 40 mg/ml, Zawiesina doustna (Ibuprofenum) |
