Ibuprofen MODAFEN

Ibuprofen MODAFEN to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest ibuprofen w dawce 200 mg w jednej tabletce powlekanej. Preparat wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwzapalne, co czyni go wszechstronnym środkiem w leczeniu różnorodnych dolegliwości.

Mechanizm działania ibuprofenu opiera się na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy (COX), który uczestniczy w syntezie prostaglandyn odpowiedzialnych za powstawanie bólu, gorączki i stanu zapalnego. Poprzez blokowanie tego szlaku metabolicznego, Ibuprofen MODAFEN zmniejsza intensywność objawów zapalnych i przynosi ulgę w bólu różnego pochodzenia.

Wskazania do stosowania Ibuprofen MODAFEN obejmują szeroki zakres dolegliwości bólowych o różnej etiologii:

• Bóle głowy różnego typu, w tym napięciowe bóle głowy oraz migreny
• Bóle zębów związane z procesami zapalnymi lub zabiegami stomatologicznymi
• Bóle mięśniowe i stawowe towarzyszące przeciążeniom, urazom lub schorzeniom degeneracyjnym
• Bóle menstruacyjne (dysmenorrhea) u kobiet w wieku rozrodczym
• Bóle pooperacyjne o niewielkim i umiarkowanym nasileniu
• Gorączka towarzysząca infekcjom oraz stanom zapalnym
• Objawy grypowe i przeziębienia z towarzyszącymi bólami i gorączką

Preparat jest przeznaczony do stosowania krótkotrwałego w celu objawowego leczenia bólu i gorączki. Działanie przeciwbólowe Ibuprofen MODAFEN rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu 30-60 minut od przyjęcia tabletki, a maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 1-2 godzinach. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez 4-6 godzin, co pozwala na wygodne dawkowanie 3-4 razy dziennie w zależności od potrzeb.

Ważną charakterystyką Ibuprofen MODAFEN jest jego doustna postać farmaceutyczna w formie tabletek powlekanych, co zapewnia łatwość stosowania oraz dokładne dawkowanie. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, bez rozgryzania czy żucia. Pacjentom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie preparatu wraz z posiłkiem w celu zmniejszenia ryzyka podrażnienia błony śluzowej żołądka.

Jaki jest skład Ibuprofen MODAFEN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Ibuprofen MODAFEN jest ibuprofen w dawce 200 mg w jednej tabletce powlekanej. Ibuprofen należy do grupy kwasów propionowych i jest jednym z najczęściej stosowanych niesteroidowych leków przeciwzapalnych o potwierdzonej skuteczności i bezpieczeństwie stosowania.

Skład preparatu obejmuje również substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego formowania tabletki oraz zapewnienia jej stabilności:

• Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną 102, skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K-90, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian
• Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy 2910, hydroksypropylocelulozy, makrogolu 400 oraz tytanu dwutlenku (E 171)

Zastosowane substancje pomocnicze pełnią istotne funkcje technologiczne. Celuloza mikrokrystaliczna działa jako spoiwo i substancja wypełniająca, kroskarmeloza sodowa to substancja rozpuszczająca ułatwiająca rozpad tabletki, a magnezu stearynian pełni rolę substancji poślizgowej. Otoczka tabletki chroni substancję czynną przed wpływem czynników zewnętrznych i ułatwia połykanie preparatu.

Ibuprofen MODAFEN nie zawiera laktozy, glutenu ani cukru, co czyni go odpowiednim dla pacjentów z nietolerancją tych składników. Zawartość sodu w preparacie jest minimalna (mniej niż 1 mmol na tabletkę), dzięki czemu lek uznawany jest za „wolny od sodu”.

Jak dawkować Ibuprofen MODAFEN?

Dawkowanie Ibuprofen MODAFEN należy zawsze dostosować do wieku, masy ciała pacjenta oraz nasilenia objawów. Podstawową zasadą jest stosowanie najmniejszej możliwej dawki przez najkrótszy okres konieczny do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego.

Dorośli i młodzież o masie ciała od 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej):

• Dawka pojedyncza: 1-2 tabletki (200-400 mg ibuprofenu)
• Częstość podawania: 3-4 razy na dobę w zależności od potrzeb
• Odstęp między dawkami: minimum 6 godzin
• Maksymalna dawka dobowa: 6 tabletek (1200 mg) w ciągu 24 godzin

Dzieci o masie ciała 20-29 kg (w wieku 7-9 lat):

• Dawka: 1 tabletka (200 mg ibuprofenu) 1-3 razy na dobę
• Odstęp między dawkami: minimum 6 godzin
• Maksymalna dawka dobowa: 3 tabletki (600 mg) w ciągu 24 godzin

Dzieci o masie ciała 30-39 kg (w wieku 10-11 lat):

• Dawka: 1 tabletka (200 mg ibuprofenu) 1-4 razy na dobę
• Odstęp między dawkami: minimum 6 godzin
• Maksymalna dawka dobowa: 4 tabletki (800 mg) w ciągu 24 godzin

Czas trwania leczenia: U osób dorosłych nie należy stosować preparatu dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub 4 dni w przypadku bólu bez konsultacji z lekarzem. U dzieci i młodzieży maksymalny czas stosowania bez nadzoru lekarskiego wynosi 3 dni. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska.

Sposób przyjmowania: Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich rozgryzać, żuć, kruszyć ani ssać. Pacjentom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie Ibuprofen MODAFEN wraz z jedzeniem w celu zmniejszenia ryzyka podrażnienia błony śluzowej żołądka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibuprofen MODAFEN?

Przedawkowanie Ibuprofen MODAFEN może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów toksycznych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki lub przypadkowego spożycia preparatu przez dzieci, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Objawy przedawkowania mogą obejmować szeroki zakres zaburzeń ze strony różnych układów organizmu:

• Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, ból brzucha, wymioty (mogą być krwawe), biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego
• Objawy neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja, drżenie gałek ocznych, drgawki (szczególnie u dzieci), utrata przytomności
• Objawy zmysłowe: niewyraźne widzenie, dzwonienie w uszach, utrata słuchu
• Objawy sercowo-naczyniowe: ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, niskie ciśnienie krwi
• Objawy oddechowe: zaostrzenie astmy u astmatyków, depresja oddechowa, duszność, sinica

W przypadku ciężkiego przedawkowania mogą wystąpić zagrażające życiu powikłania:

• Ostra niewydolność nerek z obecnością krwi w moczu
• Uszkodzenie wątroby z zaburzeniem jej funkcji
• Kwasica metaboliczna z zaburzeniami elektrolitowymi
• Hiperkaliemia (podwyższone stężenie potasu we krwi)
• Wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu protrombinowego/INR)

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Nie istnieje specyficzne antidotum na ibuprofen. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący funkcje życiowe. W przypadku niedawnego spożycia dużej dawki może być rozważane spowodowanie wymiotów lub płukanie żołądka. Konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, wątroby oraz podstawowych parametrów życiowych pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibuprofen MODAFEN – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Ibuprofen MODAFEN należy zwrócić szczególną uwagę na dietę oraz napoje spożywane podczas leczenia. Odpowiednie nawyki żywieniowe mogą znacząco wpłynąć na bezpieczeństwo terapii oraz zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia Ibuprofen MODAFEN jest zdecydowanie odradzane. Alkohol może znacząco nasilać działania niepożądane preparatu, szczególnie te dotyczące:

• Przewodu pokarmowego: zwiększone ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka, powstawania wrzodów, krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego
• Ośrodkowego układu nerwowego: nasilenie zawrotów głowy, senności, zaburzeń koncentracji oraz koordynacji ruchowej
• Wątroby: obciążenie metaboliczne narządu odpowiedzialnego za przetwarzanie obu substancji
• Nerek: zwiększone ryzyko uszkodzenia funkcji nerek, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu

Zalecenia żywieniowe podczas stosowania preparatu:

• Przyjmowanie z posiłkami: Pacjentom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie tabletek wraz z jedzeniem w celu zmniejszenia ryzyka podrażnienia błony śluzowej
• Unikanie potraw ostrych i kwaśnych: Potrawy bogate w przyprawy, kwasy czy substancje drażniące mogą dodatkowo obciążać przewód pokarmowy
• Odpowiednie nawodnienie: Należy zapewnić odpowiednie spożycie płynów, szczególnie wody, co wspomaga funkcjonowanie nerek
• Umiarkowane spożycie kofeiny: Nadmierne ilości kofeiny mogą nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak pobudzenie czy bezsenność

Należy pamiętać, że przyjęcie preparatu krótko po obfitym posiłku może opóźnić początek działania ibuprofenu ze względu na spowolnione wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego. W przypadku potrzeby szybkiego efektu przeciwbólowego zaleca się przyjęcie tabletek na czczo, popijając jedynie szklanką wody.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków mogących wpływać na przewód pokarmowy, takich jak kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe czy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Czy można stosować Ibuprofen MODAFEN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Ibuprofen MODAFEN w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności oraz konsultacji z lekarzem. Ibuprofen może wpływać na rozwój płodu oraz przebieg ciąży w różny sposób w zależności od okresu ciąży.

Ciąża – przeciwwskazania bezwzględne:

• Ostatnie 3 miesiące ciąży (III trymestr): Stosowanie Ibuprofen MODAFEN jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenia dla płodu i matki
• Możliwe powikłania: uszkodzenie nerek i serca u nienarodzonego dziecka, zwiększone ryzyko krwawień u matki i dziecka, opóźnienie lub wydłużenie porodu
• Przedwczesne zamknięcie kanału tętniczego: może prowadzić do poważnych zaburzeń krążenia u płodu

Pierwsze 6 miesięcy ciąży (I i II trymestr):

• Stosowanie preparatu tylko w przypadku bezwzględnej konieczności po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza
• Jeśli leczenie jest niezbędne, należy stosować najmniejszą możliwą dawkę przez najkrótszy czas
• Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować zwężenie kanału tętniczego u płodu oraz małowodzie
• Przy leczeniu dłuższym niż kilka dni może być konieczne dodatkowe monitorowanie płodu

Planowanie ciąży: Ibuprofen MODAFEN może powodować trudności z zajściem w ciążę poprzez wpływ na płodność kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po odstawieniu leku. Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią:

• Ibuprofen przechodzi do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach
• Przy krótkotrwałym stosowaniu w zalecanej dawce zazwyczaj nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią
• Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów
• W przypadku przedłużonego leczenia lub występowania objawów u dziecka należy skonsultować się z lekarzem

Zalecenia ogólne: Przed zastosowaniem Ibuprofen MODAFEN w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni indywidualną sytuację pacjentki i podejmie decyzję o bezpieczeństwie stosowania preparatu, ewentualnie zaproponuje alternatywne metody leczenia.

Jakie są skutki uboczne Ibuprofen MODAFEN?

Podobnie jak wszystkie leki, Ibuprofen MODAFEN może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki leku oraz u osób w podeszłym wieku, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki przez najkrótszy okres.

Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i występują u około 1 na 10 pacjentów:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej, ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty, wzdęcia i zaparcia
• Niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego które w wyjątkowych przypadkach mogą prowadzić do niedokrwistości

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, ataki astmy ze spadkiem ciśnienia krwi
• Objawy neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, pobudzenie, drażliwość, senność, trudności w zasypianiu
• Poważne powikłania żołądkowo-jelitowe: wrzody żołądka lub jelit z możliwym krwawieniem i perforacją, zaostrzenie chorób zapalnych jelit
• Zaburzenia wzroku: niewyraźne lub zaburzone widzenie

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) obejmują:

• Uszkodzenie nerwów: toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego
• Zaburzenia słuchu: utrata słuchu, dzwonienie w uszach
• Problemy nerkowe: uszkodzenie tkanki nerek, podwyższone stężenie kwasu moczowego i mocznika we krwi

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, martwicze zapalenie powięzi
• Zaburzenia krwiotwórcze: niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia – objawy to gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, krwawienia
• Uszkodzenie narządów: niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, ostra niewydolność nerek
• Powikłania sercowo-naczyniowe: zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, wysokie ciśnienie krwi

Objawy wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu
• Krwawe wymioty lub czarne, smoliste stolce
• Silny ból w nadbrzuszu z obecnością krwi w kale
• Ciężkie wysypki skórne z pęcherzami
• Objawy zakażenia z gorączką i bólem gardła

Należy pamiętać, że stosowanie leków takich jak ibuprofen może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek.

Czy mogę łączyć Ibuprofen MODAFEN z innymi lekami?

Ibuprofen MODAFEN może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na ich skuteczność lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach.

Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe:

• Warfaryna, tyklopidyna, kwas acetylosalicylowy: zwiększone ryzyko krwawień, szczególnie z przewodu pokarmowego
• Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi
• Może być wymagana modyfikacja dawkowania leków przeciwzakrzepowych

Leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy:

• Inhibitory ACE (kaptopryl): osłabienie działania hipotensyjnego, zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek
• Beta-adrenolityki (atenolol): zmniejszenie skuteczności w obniżaniu ciśnienia krwi
• Antagoniści receptora angiotensyny II (losartan): podobne interakcje jak z inhibitorami ACE
• Digoksyna: Ibuprofen MODAFEN może nasilać działanie i toksyczność digoksyny

Leki moczopędne:

• Diuretyki tradycyjne: osłabienie działania moczopędnego
• Leki moczopędne oszczędzające potas: ryzyko hiperkaliemii (nadmierne stężenie potasu we krwi)
• Zwiększone ryzyko uszkodzenia funkcji nerek przy jednoczesnym stosowaniu

Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne:

• Inne NLPZ, inhibitory COX-2: znacznie zwiększone ryzyko wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego
• Kwas acetylosalicylowy: podobne ryzyko plus możliwość wzajemnego osłabienia działania
• Jednoczesne stosowanie jest zdecydowanie odradzane

Leki wpływające na układ nerwowy:

• Lit: zwiększenie stężenia litu we krwi i nasilenie jego działania toksycznego
• Fenytoina: nasilenie działania fenytoiny z możliwością wystąpienia objawów toksycznych
• SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny): zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego

Leki immunosupresyjne i przeciwnowotworowe:

• Metotreksat: zwiększenie toksyczności metotreksatu poprzez zmniejszenie jego wydalania
• Cyklosporyna, takrolimus: zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek
• Wymagane jest szczególnie ostrożne monitorowanie funkcji nerek

Inne ważne interakcje:

• Glikokortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• Antybiotyki chinolonowe (cyprofloksacyna): zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek
• Leki przeciwgrzybicze (worykonazol, flukonazol): nasilenie działania ibuprofenu, może być konieczna redukcja dawki
• Preparaty ziołowe (Ginkgo biloba): zwiększone ryzyko krwawień
• Baklofen: zwiększona toksyczność baklofenu

Przed zastosowaniem Ibuprofen MODAFEN z jakimkolwiek innym lekiem należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania leków na receptę, preparatów dostępnych bez recepty oraz suplementów diety.

Aktualna ulotka leku Ibuprofen MODAFEN

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)