Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ibuprofen |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Fairmed Healthcare GmbH |
| Kod ATC | M01AE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare?
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare to lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest ibuprofen – jedna z najlepiej poznanych i najszerzej stosowanych substancji o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Ibuprofen działa poprzez hamowanie aktywności enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), które odpowiadają za syntezę prostaglandyn – związków odgrywających kluczową rolę w powstawaniu bólu, stanu zapalnego oraz gorączki. Dzięki temu mechanizmowi działania Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare przyczynia się do zmniejszenia odczuwania bólu oraz obniżenia podwyższonej temperatury ciała.
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare dostępny jest w dwóch mocach: 200 mg oraz 400 mg ibuprofenu w postaci tabletek powlekanych. Różnica między tymi postaciami dotyczy nie tylko dawki, lecz również wskazań i grup pacjentów, u których poszczególne moce są stosowane.
Tabletki 200 mg przeznaczone są do krótkotrwałego objawowego leczenia:
- bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w tym bólu głowy, bólu miesiączkowego oraz bólu zębów,
- gorączki.
Tabletki 200 mg wskazane są do stosowania u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci o masie ciała od 20 kg (w wieku 6 lat i powyżej).
Tabletki 400 mg przeznaczone są do krótkotrwałego objawowego leczenia:
- bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w tym bólu głowy, bólu miesiączkowego oraz bólu zębów,
- ostrych migrenowych bólów głowy, z aurą lub bez niej – co stanowi dodatkowe wskazanie w porównaniu do tabletek 200 mg,
- gorączki.
Tabletki 400 mg wskazane są do stosowania wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała od 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej). Nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 12. roku życia ani dla pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg.
Ibuprofen jako substancja czynna jest dobrze poznana farmakologicznie. Wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu zwykle w ciągu 1–2 godzin od podania. Postać lizynianu ibuprofenu, zastosowana w Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare, może wykazywać nieco szybsze wchłanianie w porównaniu z klasyczną postacią kwasu ibuprofenowego, co może mieć znaczenie przy stosowaniu w ostrych epizodach bólowych.
Lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. W przypadku dorosłych, jeśli leczenie gorączki lub migrenowych bólów głowy jest wymagane przez ponad 3 dni, a leczenie innych bólów przez ponad 4 dni – lub gdy objawy nasilają się – konieczna jest konsultacja lekarska. U dzieci i młodzieży konsultacja z lekarzem wymagana jest już po 3 dniach stosowania lub wcześniej, gdy objawy nie ustępują bądź się nasilają.
Przed zastosowaniem Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare należy zapoznać się z pełną listą przeciwwskazań i ostrzeżeń zawartą w ulotce, a w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek należy stosować w najmniejszej dawce zapewniającej złagodzenie objawów przez możliwie najkrótszy czas.
Aktualna ulotka leku Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
| Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare - 200 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum) |
| Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare - 400 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare jest ibuprofen, zastosowany w postaci lizynianu ibuprofenu.
- Tabletki 200 mg: każda tabletka powlekana zawiera 342 mg lizynianu ibuprofenu, co odpowiada 200 mg ibuprofenu.
- Tabletki 400 mg: każda tabletka powlekana zawiera 684 mg lizynianu ibuprofenu, co odpowiada 400 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze są jednakowe dla obu mocy i obejmują:
Rdzeń tabletki:
- celuloza mikrokrystaliczna,
- powidon K30,
- karboksymetyloskrobia sodowa (typu A),
- krzemionka koloidalna bezwodna,
- magnezu stearynian.
Otoczka tabletki:
- alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany,
- tytanu dwutlenek (E 171),
- makrogol 4000,
- talk.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę – uznawany jest za „wolny od sodu".
Tabletki obu mocy mają postać białych lub prawie białych tabletek powlekanych w kształcie kapsułki, pakowanych w blistry z folii PVDC/PVC/Aluminium. Tabletki 200 mg oznaczone są tłoczeniem „S4", tabletki 400 mg – tłoczeniem „S5".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek lub gdy lek przypadkowo zostanie przyjęty przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Nie wolno zwlekać z uzyskaniem pomocy medycznej.
Do objawów przedawkowania ibuprofenu mogą należeć:
- nudności, ból brzucha, wymioty (niekiedy z smugami krwi), biegunka,
- ból głowy,
- krwawienie z przewodu pokarmowego,
- niewyraźne widzenie,
- dzwonienie w uszach,
- splątanie i drżenie gałek ocznych,
- zaostrzenie astmy u pacjentów z astmą.
W przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek mogą dodatkowo wystąpić:
- senność i dezorientacja,
- ból w klatce piersiowej, kołatanie serca,
- utrata przytomności,
- drgawki (szczególnie u dzieci),
- osłabienie i zawroty głowy,
- krew w moczu,
- niskie ciśnienie krwi, zaburzenia stężenia potasu we krwi,
- wydłużony czas protrombinowy/INR,
- ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby,
- depresja oddechowa, sinica, uczucie zimna, trudności z oddychaniem.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare nie należy spożywać alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie ibuprofenu i alkoholu może zwiększać częstość niektórych działań niepożądanych, w szczególności:
- działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego (ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka, krwawień i owrzodzeń),
- działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy, senność, zaburzenia koncentracji).
Osobom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie tabletek wraz z posiłkiem lub mlekiem, co może zmniejszyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety – lek można stosować niezależnie od rodzaju spożywanych pokarmów, jednak posiłek towarzyszący przyjęciu leku może być korzystny dla tolerancji żołądkowej.
Warto również pamiętać, że jednoczesne stosowanie bisfosfonianów lub pentoksyfiliny może nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego oraz zwiększać ryzyko krwawień i owrzodzeń.
Czy można stosować Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed zastosowaniem Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare jest przeciwwskazany w ostatnich 3 miesiącach ciąży (III trymestr). Stosowanie ibuprofenu w tym okresie może powodować:
- zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka,
- zwiększoną skłonność do krwawień u matki i dziecka,
- opóźnienie lub wydłużenie porodu.
W pierwszych 6 miesiącach ciąży (I i II trymestr) Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare nie powinien być stosowany, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy stosować najmniejszą możliwą dawkę przez jak najkrótszy czas. Przyjmowanie leku przez dłużej niż kilka dni, począwszy od 20. tygodnia ciąży, może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, potencjalnie prowadzące do zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka.
Karmienie piersią
Ibuprofen przenika do mleka kobiecego, jednak prawdopodobnie nie wpływa niekorzystnie na karmione dziecko. Krótkotrwałe stosowanie w zalecanej dawce podczas karmienia piersią jest dopuszczalne. W przypadku konieczności dłuższego stosowania należy skonsultować się z lekarzem.
Płodność
Ibuprofen, jako lek z grupy NLPZ, może przemijająco upośledzać płodność u kobiet. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku. Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare - 200 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum) |
| Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare - 400 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum) |
