Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ibuprofen |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M01AE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibuprofen FORTE APTEO MED?
Ibuprofen FORTE APTEO MED to lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest ibuprofen w dawce 400 mg. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za rozwój stanu zapalnego, odczuwanie bólu oraz regulację temperatury ciała. Mechanizm ten polega na blokowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zmniejszenia produkcji mediatorów zapalnych w organizmie.
Preparat znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu objawowym różnych stanów bólowych o małym lub umiarkowanym nasileniu. Wskazaniami do jego stosowania są przede wszystkim bóle głowy różnego pochodzenia, w tym bóle napięciowe oraz migreny w łagodniejszej postaci. Lek pomaga również w przypadku bólów zębów, które mogą towarzyszyć procesom zapalnym w jamie ustnej, chorobom dziąseł czy zabiegom stomatologicznym.
Kolejnym istotnym wskazaniem są bóle miesiączkowe (dysmenorrhea), które stanowią częsty problem u kobiet w wieku rozrodczym. Ibuprofen zmniejsza skurcze macicy i nasilenie bólu poprzez ograniczenie uwalniania prostaglandyn w endometrium. Lek stosuje się także w objawowym leczeniu gorączki, gdy temperatura ciała przekracza normy fizjologiczne w przebiegu różnych stanów chorobowych.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, których masa ciała wynosi co najmniej 40 kg. Nie jest to lek przeznaczony do długotrwałego stosowania – w przypadku leczenia gorączki maksymalny czas terapii wynosi 3 dni, natomiast przy leczeniu bólu nie powinien przekroczyć 4 dni. Jeśli po tym okresie objawy nie ustępują lub ulegają nasileniu, konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnej modyfikacji leczenia.
Warto podkreślić, że Ibuprofen FORTE APTEO MED działa objawowo, co oznacza, że łagodzi dolegliwości, ale nie leczy ich przyczyny. W przypadku bólu czy gorączki towarzyszących zakażeniom, lek może maskować objawy choroby podstawowej, co potencjalnie opóźnia wdrożenie właściwego leczenia przyczynowego. Dlatego tak ważne jest przestrzeganie zalecanego czasu stosowania i niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza, gdy stan zdrowia nie poprawia się mimo przyjmowania preparatu.
Ibuprofen w dawce 400 mg należy do leków dostępnych bez recepty, jednak wymaga świadomego i odpowiedzialnego stosowania. Przed rozpoczęciem terapii należy zapoznać się z przeciwwskazaniami oraz ostrzeżeniami dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania, szczególnie u osób z obciążeniami w postaci chorób przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego czy nerek. Lek nie powinien być przyjmowany profilaktycznie ani w celach innych niż określone w jego wskazaniach rejestracyjnych.
Aktualna ulotka leku Ibuprofen FORTE APTEO MED
| Ibuprofen Forte APTEO MED - 400 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ibuprofen FORTE APTEO MED, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną. Substancja ta odpowiada za działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe preparatu.
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- hypromeloza
- krzemionka koloidalna bezwodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- kroskarmeloza sodowa
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki (Opadry White 03G28692) składa się z:
- hypromelozy
- tytanu dwutlenku (E 171)
- makrogolu 6000
- makrogolu 400
Tabletki mają kształt poduszki, są białe, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „236" i gładkie po drugiej stronie. Preparat zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed jego zastosowaniem. Zawartość sodu w jednej tabletce jest minimalna (poniżej 1 mmol, czyli 23 mg), co klasyfikuje lek jako „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibuprofen FORTE APTEO MED?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego zażycia preparatu przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego, aby uzyskać opinię na temat ryzyka i porady dotyczące dalszego postępowania.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- nudności i wymioty (mogą zawierać ślady krwi)
- ból brzucha i biegunkę
- dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- ból głowy i dezorientację
- drżące ruchy gałek ocznych
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- pobudzenie lub śpiączkę
- wydłużony czas protrombinowy/INR
- ostrą niewydolność nerek
- uszkodzenie wątroby
- niedociśnienie tętnicze
- depresję oddechową i sinicę
- zaostrzenie astmy u pacjentów z astmą
Przy dużych dawkach zgłaszano również: senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, uczucie zimna oraz trudności w oddychaniu. Każdy przypadek przedawkowania wymaga natychmiastowej oceny medycznej i ewentualnego leczenia objawowego w warunkach szpitalnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibuprofen FORTE APTEO MED – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Ibuprofen FORTE APTEO MED nie ma bezwzględnych ograniczeń żywieniowych. U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłku, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony układu pokarmowego.
Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii. Jednoczesne przyjmowanie ibuprofenu i alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu pokarmowego (krwawienia, owrzodzenia) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, zaburzenia koncentracji). Alkohol może również nasilać działanie hepatotoksyczne leku i zwiększać obciążenie wątroby.
W czasie leczenia zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie u osób starszych oraz podczas wysiłku fizycznego. Ogólnie nałogowe przyjmowanie leków przeciwbólowych różnego rodzaju może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek, a ryzyko to wzrasta w trakcie wysiłku fizycznego, któremu towarzyszy utrata soli i odwodnienie.
Czy można stosować Ibuprofen FORTE APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować Ibuprofen FORTE APTEO MED w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży (trzeci trymestr), ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje przy porodzie. Lek może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u płodu, wpływać na skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować, że poród będzie późniejszy lub dłuższy niż oczekiwano.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży lek nie powinien być przyjmowany, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie jest niezbędne w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, powinna zostać zastosowana najmniejsza dawka przez możliwie najkrótszy czas.
Ibuprofen przyjmowany dłużej niż kilka dni od 20 tygodnia ciąży może powodować:
- zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka
- niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie)
- zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka
Jeśli leczenie w tym okresie trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Należy unikać stosowania ibuprofenu u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży – stosowanie w którymkolwiek momencie ciąży może nastąpić jedynie na zalecenie lekarza.
W okresie karmienia piersią lek może być stosowany przez maksymalnie 3 dni (podczas leczenia gorączki) lub 4 dni (w leczeniu bólu), ponieważ jedynie niewielkie ilości ibuprofenu przenikają do mleka matki. Preparat należy do grupy NLPZ, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, jednak działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ibuprofen Forte APTEO MED - 400 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum) |
