Ibuprofen Alkaloid-INT - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibuprofen Alkaloid-INT?

Ibuprofen Alkaloid-INT to lek zawierający ibuprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja ta działa poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki w organizmie. Mechanizm ten polega na blokowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu oraz obniżenia podwyższonej temperatury ciała.

Preparat dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych. Zawiesina doustna o stężeniu 40 mg/ml przeznaczona jest dla dzieci o masie ciała od 7 kg (6 miesięcy) do 40 kg (12 lat) i stosowana jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz gorączki. Dzięki płynnej postaci i możliwości precyzyjnego odmierzania dawki za pomocą strzykawki doustnej, zawiesina pozwala na dostosowanie ilości leku do masy ciała dziecka, co jest szczególnie istotne w pediatrii.

Żel do stosowania na skórę o stężeniu 50 mg/g przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia. Ta postać aplikowana miejscowo wykorzystywana jest we wspomagającym, objawowym leczeniu stanów zapalnych i obrzęków tkanek miękkich w okolicach stawów, takich jak kaletki, ścięgna, pochewki ścięgien, więzadła czy torebka stawu. Żel znajduje zastosowanie również w przypadku ostrych urazów powstałych na kończynach – nadwyrężeń, skręceń i stłuczeń spowodowanych urazami tępymi, w tym urazami sportowymi.

Działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe ibuprofenu sprawia, że preparat łagodzi dolegliwości związane z różnymi stanami chorobowymi u dzieci, takimi jak bóle związane z przeziębieniem, grypą czy ząbkowaniem. U dorosłych postać żelowa zapewnia miejscowe działanie w obrębie tkanek miękkich, co pozwala na łagodzenie dolegliwości bólowych przy jednoczesnym ograniczeniu ogólnoustrojowej ekspozycji na substancję czynną.

Ważne jest, aby stosować Ibuprofen Alkaloid-INT zgodnie z zaleceniami i pamiętać, że jest to lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. W przypadku zawiesiny doustnej, jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasilają, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Podobnie w przypadku żelu – po 3 dniach stosowania bez poprawy lub przy pogorszeniu stanu należy skontaktować się ze specjalistą. Nie udowodniono korzyści terapeutycznych ze stosowania preparatu przez dłuższy czas, a długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Wystąpienie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, konieczny do złagodzenia objawów. Takie podejście jest szczególnie ważne u dzieci oraz osób w podeszłym wieku, u których ryzyko wystąpienia powikłań może być zwiększone.

Aktualna ulotka leku Ibuprofen Alkaloid-INT

Jaki jest skład Ibuprofen Alkaloid-INT, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ibuprofen (Ibuprofenum).

Zawiesina doustna 40 mg/ml: 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze to: glicerol, guma ksantan, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, polisorbat 80, disodu edetynian, sukraloza, kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sodu cytrynian dwuwodny (E 330), sodu benzoesan (E211) – 2 mg w każdym ml, aromat winogronowy zawierający glikol propylenowy E1520 oraz substancje nadające smak i zapach, aromat maskujący smak zawierający glikol propylenowy E1520 oraz substancje nadające smak i zapach, symetykon emulsja 30%, sodu chlorek oraz woda oczyszczona. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza że jest uznawany za wolny od sodu.

Żel 50 mg/g: 1 g żelu zawiera 50 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze to: poloksamer typ 407, izopropylidenu glicerol, alkohol izopropylowy, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, olejek lawendowy zawierający linalol i d-limonen, olejek pomarańczowy zawierający d-limonen, cytral i cytronellol oraz woda oczyszczona. Te składniki zapachowe mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibuprofen Alkaloid-INT?

W przypadku zawiesiny doustnej, jeśli dziecko przyjęło większą niż zalecaną dawkę lub przypadkowo połknęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą zawierać ślady krwi)
• Krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunkę
• Bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację
• Oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)
• Pobudzenie, senność lub śpiączkę
• Zawroty głowy, zaburzenia widzenia
• Niskie ciśnienie krwi, małe stężenie potasu we krwi
• Depresję oddechową, sinicę (niebieskawe przebarwienie skóry)
• Drgawki (głównie u dzieci)

W przypadku żelu, przedawkowanie jest mało prawdopodobne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Jeśli żel jest nałożony w znacząco większej ilości niż zalecana, należy usunąć go (np. ręcznikiem papierowym) i zmyć skórę wodą. W razie przypadkowego połknięcia żelu należy powiadomić lekarza. Nie ma swoistego antidotum na przedawkowanie ibuprofenem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibuprofen Alkaloid-INT – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania preparatów zawierających ibuprofen. Niektóre działania niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym (krwawienie, owrzodzenie) lub ośrodkowym układem nerwowym, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i ibuprofenu. Alkohol może nasilać drażniące działanie leku na błonę śluzową żołądka i zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań.

W przypadku zawiesiny doustnej u pacjentów z nadwrażliwością żołądka zaleca się przyjmowanie leku w trakcie posiłku, co może zmniejszyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem preparatu, jednak należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie u dzieci.

W przypadku żelu stosowanego miejscowo na skórę, nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej jest ograniczone. Niemniej jednak, ogólne zalecenia dotyczące unikania alkoholu pozostają aktualne.

Czy można stosować Ibuprofen Alkaloid-INT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie wolno stosować preparatu w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży. Ibuprofen może powodować uszkodzenia serca i nerek u nienarodzonego dziecka. Może również zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. Od 20 tygodnia ciąży ibuprofen może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, co może prowadzić do małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka.

Należy unikać stosowania preparatu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Jeśli kobieta planuje ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Karmienie piersią:

Jedynie małe ilości ibuprofenu i jego metabolitów przenikają do mleka ludzkiego. W przypadku zawiesiny doustnej, preparat może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas. W przypadku żelu, jako środek ostrożności, nie należy nakładać preparatu bezpośrednio na okolicę piersi kobiet karmiących piersią. Dotychczas nie stwierdzono szkodliwego wpływu na dzieci karmione piersią przy krótkotrwałym stosowaniu.

Wpływ na płodność:

Ibuprofen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)