Ibuprex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibuprex?

Ibuprex jest lekiem z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest ibuprofen w dawce 200 mg w pojedynczej tabletce. Lek ten działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki w organizmie. Dzięki temu mechanizmowi działania Ibuprex wykazuje właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz w pewnym stopniu przeciwzapalne.

Preparat jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego różnego pochodzenia. Należą do nich przede wszystkim bóle głowy różnego typu, w tym także migrena, która charakteryzuje się napadowym, pulsującym bólem często zlokalizowanym po jednej stronie głowy. Ibuprex znajduje zastosowanie również w leczeniu bolesnego miesiączkowania u kobiet, co stanowi częsty problem ginekologiczny wpływający na jakość życia.

Lek jest również stosowany w leczeniu różnych rodzajów bólów układu mięśniowo-szkieletowego. Obejmuje to ból kostny, mięśniowy oraz stawowy, który może występować zarówno samoistnie, jak i w wyniku urazów mechanicznych. Do częstych wskazań należy także ból zębów, który może być szczególnie dokuczliwy, oraz ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, dotykający znaczną część populacji.

Oprócz działania przeciwbólowego, Ibuprex jest wskazany w leczeniu stanów gorączkowych towarzyszących różnym schorzeniom. Znajduje zastosowanie szczególnie w przypadku gorączki występującej w przebiegu zakażeń górnych dróg oddechowych, przeziębienia i grypy, a także innych chorób zakaźnych. Należy jednak pamiętać, że lek ten działa jedynie objawowo – nie leczy przyczyny zakażenia, a jedynie łagodzi towarzyszące mu objawy.

Ważne jest przestrzeganie zalecanego czasu stosowania leku. W przypadku leczenia gorączki nie należy stosować preparatu dłużej niż 3 dni, natomiast w leczeniu bólu maksymalny czas terapii bez konsultacji lekarskiej wynosi 4 dni. Jeśli po tym okresie nie nastąpiła poprawa lub objawy uległy nasileniu, konieczna jest konsultacja z lekarzem, który może ustalić przyczynę dolegliwości i wdrożyć odpowiednie leczenie przyczynowe.

Preparat można stosować zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, jednak nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6 roku życia lub o masie ciała poniżej 20 kg. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres konieczny do uzyskania poprawy, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z terapią niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Aktualna ulotka leku Ibuprex

Jaki jest skład Ibuprex, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Ibuprex zawiera 200 mg ibuprofenu jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne preparatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• hypromeloza 5 cP
• kroskarmeloza sodowa
• krzemionka koloidalna bezwodna
• woda oczyszczona
• makrogol 6000
• sodu stearylofumaran

Otoczka tabletki (Opadry 200 White) składa się z następujących składników:

• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• talk
• makrogol 3350
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• sodu węglan

Tabletki mają postać okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych w kolorze białym lub prawie białym. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pojedynczej tabletce, dlatego uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibuprex?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Ibuprex lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę dotyczącą dalszego postępowania.

Objawy przedawkowania ibuprofenu mogą obejmować szeroki zakres dolegliwości. Do najczęściej występujących należą: nudności, ból żołądka, wymioty (mogą zawierać ślady krwi), krwawienia z przewodu pokarmowego, biegunka, ból głowy, dzwonienie w uszach, splątanie oraz oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych). Mogą również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub w ciężkich przypadkach śpiączka.

Po przyjęciu dużych dawek leku obserwowano: senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, uczucie zimna oraz trudności z oddychaniem. Przedawkowanie może prowadzić do wydłużenia czasu protrombinowego/INR, prawdopodobnie na skutek zakłócenia działania krążących czynników krzepnięcia. W najcięższych przypadkach może wystąpić ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu oraz sinica.

U pacjentów z astmą oskrzelową przedawkowanie ibuprofenu może prowadzić do zaostrzenia objawów astmy. Istnieje również ryzyko wystąpienia wstrząsu oraz ciężkich reakcji nadwrażliwości.

Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie ibuprofenu. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący – lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta. Może to obejmować płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego, leczenie podtrzymujące czynności życiowe oraz monitorowanie parametrów życiowych. W razie wątpliwości dotyczących zastosowanej dawki lub wystąpienia niepokojących objawów zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub zgłosić na oddział ratunkowy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibuprex – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Ibuprex należy bezwzględnie unikać jednoczesnego spożycia alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, w szczególności te dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak podrażnienie błony śluzowej żołądka, nudności, wymioty, a w najcięższych przypadkach krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Połączenie ibuprofenu z alkoholem zwiększa również ryzyko uszkodzenia wątroby i nerek.

Co do jedzenia i picia, tabletki należy popijać odpowiednią ilością wody (najlepiej pełną szklanką), co ułatwia przełknięcie i zmniejsza ryzyko podrażnienia przełyku. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak u osób z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłku lub bezpośrednio po nim, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania Ibuprex, jednak pacjenci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów) nie powinni stosować tego leku do czasu wyrównania gospodarki wodnej organizmu. Odwodnienie w połączeniu z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek.

Warto również pamiętać, że ibuprofen może wchodzić w interakcje z różnymi składnikami diety i suplementami. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z witaminą E, czosnkiem, ginkgo biloba lub innymi substancjami o działaniu przeciwpłytkowym może teoretycznie zwiększać ryzyko krwawień, dlatego wskazana jest ostrożność i konsultacja z lekarzem lub farmaceutą przed łączeniem tych substancji.

Czy można stosować Ibuprex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować Ibuprex, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Ibuprofen w tym okresie może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u płodu, zwiększać skłonność do krwawień zarówno u matki, jak i dziecka, a także powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i wyłącznie po zaleceniu lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie leku może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest on przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek należy do grupy preparatów, które mogą wpływać niekorzystnie na płodność u kobiet, jednak działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

W okresie karmienia piersią ibuprofen przenika do mleka kobiecego, jednak może być stosowany w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy okres. Jeśli konieczne jest dłuższe leczenie lub stosowanie większych dawek, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i korzyści kontynuowania karmienia piersią podczas terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)