Ibumax forte 600 mg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibumax forte 600 mg?

Ibumax forte 600 mg to lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest ibuprofen. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Mechanizm ten sprawia, że lek wykazuje potrójne działanie: przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego. Obejmuje to bóle głowy, w tym migreny, bóle zębów, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, nerwobóle oraz bóle towarzyszące urazom narządu ruchu. U dzieci stosowany jest także przy bólach związanych z ząbkowaniem, po zabiegach stomatologicznych oraz w stanach zapalnych ucha środkowego.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest obniżanie gorączki różnego pochodzenia. Lek wykorzystuje się w stanach gorączkowych towarzyszących grypie, przeziębieniu oraz innym chorobom zakaźnym. U dzieci znajduje również zastosowanie w obniżaniu gorączki występującej jako odczyn poszczepiony. Działanie przeciwgorączkowe ibuprofenu jest pomocne w łagodzeniu dyskomfortu związanego z podwyższoną temperaturą ciała.

U dorosłych pacjentów Ibumax forte 600 mg stosowany jest dodatkowo w bolesnym miesiączkowaniu oraz w bólach towarzyszących przeziębieniu i grypie. Lek może również łagodzić bóle pooperacyjne oraz te związane z urazami tkanek miękkich. Ze względu na swoje właściwości przeciwzapalne pomaga w stanach zapalnych różnego pochodzenia, zmniejszając obrzęk i zaczerwienienie tkanek.

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania doraźnego – bez konsultacji z lekarzem nie powinien być stosowany dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają mimo przyjmowania leku, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i wdrożenia odpowiedniego leczenia. U niemowląt w wieku 3-5 miesięcy przy nasileniu objawów lub ich utrzymywaniu się dłużej niż 24 godziny należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

Aktualna ulotka leku Ibumax forte 600 mg

Jaki jest skład Ibumax forte 600 mg, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ibuprofen. W zależności od postaci farmaceutycznej zawartość substancji czynnej jest następująca:

• Kapsułki miękkie: 1 kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu
• Zawiesina doustna: 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu

Kapsułki miękkie 400 mg zawierają substancje pomocnicze: makrogol 400, potasu wodorotlenek 50%, żelatynę, sorbitol ciekły częściowo odwodniony (125,72 mg w każdej kapsułce), wodę oczyszczoną oraz barwniki – żółcień chinolinową (E 104) i błękit patentowy (E 131). Lek zawiera również 1,07 mmol (41,81 mg) potasu na dawkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i kontrolujących zawartość potasu w diecie.

Zawiesina doustna dostępna jest w dwóch wersjach smakowych. Wersja malinowa zawiera: maltitol ciekły (1,119 g w 5 ml), glicerol, gumę ksantan, sacharynę sodową, sodu benzoesan E 211 (3,357 mg w 5 ml), kwas fumarowy, disodu fosforan dwunastowodny, aromat naturalny malinowy WONF L783 (zawierający naturalne substancje aromatyczne oraz glikol propylenowy E 1520 w ilości 12,589 mg w 5 ml) oraz wodę oczyszczoną. Wersja truskawkowa różni się jedynie aromatem – zawiera aromat truskawkowy naturalny AR 2157 z glikolem propylenowym E 1520 (12,78 mg w 5 ml).

Zawiesina zawiera 18,4 mg sodu w każdych 5 ml, co odpowiada 0,92% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Maltitol ciekły jest źródłem fruktozy – pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy lub nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibumax forte 600 mg?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności, bóle żołądka (ból brzucha), wymioty (mogą występować ślady krwi)
• Bóle głowy, dzwonienie w uszach (szumy uszne), dezorientację i oczopląs
• Po przyjęciu dużej dawki: senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca
• Utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy
• Krew w moczu, uczucie zimna, problemy z oddychaniem
• Mruganie powiekami, zaburzenia widzenia
• Rzadko: niskie ciśnienie krwi, zmiany w składzie krwi i zaburzenia czynności nerek

Ciężkie zatrucie może powodować zaburzenia w ośrodkowym układzie nerwowym objawiające się sennością, bardzo rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Bardzo rzadko mogą wystąpić drgawki. Podczas ciężkich zatruć mogą wystąpić ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.

Lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące. W ciągu 1 godziny od spożycia leku zaleca się podanie węgla aktywnego oraz kontrolowanie parametrów życiowych. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, przy następnej dawce należy postępować zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibumax forte 600 mg – czy mogę spożywać alkohol?

U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zalecane jest stosowanie leku podczas posiłków, co może zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania ibuprofenu, jednak należy pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu – szczególnie u dzieci i osób odwodnionych ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek.

Lek zawiera sorbitol (źródło fruktozy) oraz maltitol ciekły w zależności od postaci. Pacjenci z nietolerancją fruktozy lub innych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Zawiesina nie zawiera cukru i może być stosowana przez osoby chore na cukrzycę – 5 ml zawiesiny odpowiada około 0,07 wymiennika węglowodanowego.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania ibuprofenu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie te dotyczące przewodu pokarmowego, zwiększając ryzyko owrzodzenia, krwawienia lub perforacji żołądka i jelit. Jednoczesne spożywanie alkoholu i ibuprofenu zwiększa także obciążenie wątroby i może prowadzić do zaburzeń jej czynności.

Czy można stosować Ibumax forte 600 mg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni – może to prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka.

Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matek karmiących. Ponieważ dotychczas nie ma doniesień dotyczących szkodliwego wpływu ibuprofenu na niemowlęta, przerwanie karmienia nie jest konieczne w przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w małych dawkach. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny.

Lek należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę – jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza przed zastosowaniem leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)