Ibandronic Acid Aurovitas

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibandronic Acid Aurovitas?

Ibandronic Acid Aurovitas to lek z grupy bisfosfonianów zawierający kwas ibandronowy jako substancję czynną. Preparat przeznaczony jest do leczenia osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet z podwyższonym ryzykiem wystąpienia złamań kości.

Osteoporoza to choroba charakteryzująca się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości i osłabieniem struktury kostnej, która szczególnie często rozwija się u kobiet po menopauzie. Stan ten powstaje, gdy jajniki przestają wytwarzać estrogen – hormon odpowiedzialny za utrzymanie prawidłowej struktury i wytrzymałości kośćca. Niedobór tego hormonu prowadzi do przyspieszonej utraty masy kostnej, co znacząco zwiększa podatność na złamania, nawet przy niewielkich urazach.

Mechanizm działania kwasu ibandronowego polega na hamowaniu procesu resorpcji kostnej, czyli rozkładu tkanki kostnej przez komórki zwane osteoklastami. Jednocześnie preparat wspiera odbudowę kości poprzez zwiększenie jej gęstości mineralnej u większości pacjentek przyjmujących to leczenie. Choć zmiany te często nie są odczuwalne bezpośrednio przez pacjentki, wyniki badań potwierdzają istotną poprawę parametrów kostnych.

Udowodniono, że Ibandronic Acid Aurovitas zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia złamań kręgosłupa. Warto zaznaczyć, że redukcja ryzyka złamań została potwierdzona dla kręgów, natomiast nie wykazano takiego efektu dla złamań szyjki kości udowej.

Czynniki zwiększające ryzyko osteoporozy i związanych z nią złamań obejmują:

• Wczesne wystąpienie menopauzy – im wcześniej kobieta wchodzi w okres menopauzy, tym dłuższy czas narażenia kości na niedobór estrogenów i tym większe ryzyko rozwoju osteoporozy
• Niewystarczającą podaż wapnia i witaminy D w diecie – te składniki odżywcze są kluczowe dla budowy i utrzymania prawidłowej struktury kostnej
• Palenie tytoniu oraz nadmierne spożycie alkoholu – nałogi te negatywnie wpływają na metabolizm kostny i przyspieszają utratę masy kostnej
• Brak aktywności fizycznej, szczególnie ćwiczeń z obciążeniem – regularne obciążanie kości podczas ruchu stymuluje ich odbudowę i wzmacnianie
• Obciążenie rodzinne osteoporozą – genetyczne predyspozycje mogą zwiększać indywidualne ryzyko rozwoju choroby

Stosowanie Ibandronic Acid Aurovitas powinno być elementem kompleksowego podejścia do leczenia osteoporozy. Najlepsze rezultaty osiąga się łącząc farmakoterapię ze zdrowym stylem życia, który obejmuje zbilansowaną dietę bogatą w wapń i witaminę D, regularną aktywność fizyczną z obciążeniem kości (spacery, nordic walking), zaprzestanie palenia tytoniu oraz ograniczenie spożycia alkoholu. Takie holistyczne podejście maksymalizuje korzyści płynące z leczenia.

Aktualna ulotka leku Ibandronic Acid Aurovitas

Jaki jest skład Ibandronic Acid Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Powidon (K-25) – substancja wiążąca ułatwiająca formowanie tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Krospowidon (typ B) – środek ułatwiający rozpad tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Hypromeloza 2910 – polimer tworzący powłokę ochronną
• Triacetyna – plastyfikator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Talk – substancja poślizgowa

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Jak dawkować Ibandronic Acid Aurovitas?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibandronic Acid Aurovitas?

W przypadku przypadkowego przyjęcia więcej niż jednej tabletki Ibandronic Acid Aurovitas należy natychmiast podjąć następujące działania:

• Wypić pełną szklankę mleka – mleko może pomóc w neutralizacji nadmiaru kwasu ibandronowego w przewodzie pokarmowym
• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego w celu uzyskania profesjonalnej pomocy medycznej
• Nie wywoływać wymiotów – celowe prowokowanie wymiotów może spowodować dodatkowe uszkodzenie przełyku przez lek
• Nie przyjmować pozycji leżącej – utrzymywać pozycję wyprostowaną (siedzącą lub stojącą), aby zapobiec cofaniu się zawartości żołądka do przełyku

Przedawkowanie może prowadzić do poważnego podrażnienia lub uszkodzenia przełyku, żołądka oraz górnej części przewodu pokarmowego. Objawy przedawkowania mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, trudności w połykaniu, silne nudności, wymioty oraz ból brzucha. Wszystkie te objawy wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibandronic Acid Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Podstawowe zasady dotyczące jedzenia i picia:

Ibandronic Acid Aurovitas należy przyjmować wyłącznie na pusty żołądek. Przyjmowanie leku z pokarmem znacząco zmniejsza jego wchłanianie i skuteczność terapeutyczną. Dlatego kluczowe jest przestrzeganie następujących zasad:

• Lek należy przyjąć rano, na pusty żołądek, po upływie co najmniej 6 godzin od ostatniego posiłku lub napoju (z wyjątkiem wody)
• Tabletkę można popijać wyłącznie czystą wodą – nie wolno używać innych napojów, w tym mleka, herbaty, kawy, soków owocowych czy napojów gazowanych
• Przez pełną godzinę (60 minut) po połknięciu tabletki nie można niczego jeść ani pić, z wyjątkiem czystej wody, jeśli zachodzi taka potrzeba
• Dopiero po upływie godziny można spożyć pierwszy w danym dniu posiłek i napoje

Interakcje z alkoholem:

Ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas leczenia Ibandronic Acid Aurovitas. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu jest jednym z czynników ryzyka rozwoju i progresji osteoporozy, ponieważ negatywnie wpływa na metabolizm kostny i może przyspieszać utratę masy kostnej. Ponadto, alkohol może nasilać potencjalne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.

Zalecenia dietetyczne wspierające leczenie:

Dla osiągnięcia najlepszych efektów terapeutycznych zaleca się stosowanie zrównoważonej diety bogatej w wapń i witaminę D. Te składniki odżywcze są niezbędne dla prawidłowej budowy i utrzymania gęstości kości. Warto uwzględnić w diecie produkty mleczne, ryby, zielone warzywa liściaste oraz inne źródła wapnia. Jednak preparaty uzupełniające zawierające wapń, magnez, żelazo lub glin można przyjmować dopiero po upływie godziny od zażycia leku, ponieważ mogą one zmniejszać jego wchłanianie.

Czy można stosować Ibandronic Acid Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ibandronic Acid Aurovitas jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet w okresie pomenopauzy i nie może być przyjmowany przez kobiety w wieku rozrodczym, które mogą jeszcze zajść w ciążę.

Bezwzględne przeciwwskazania:

• Ciąża: Nie wolno stosować Ibandronic Acid Aurovitas w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu ibandronowego u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu nie zostało dostatecznie zbadane
• Karmienie piersią: Preparat jest przeciwwskazany w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka kobiecego i jakie mogłyby być jego skutki dla karmionego dziecka

Zalecenia dla pacjentek:

Jeśli pacjentka:

• Jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży
• Planuje zajście w ciążę
• Karmi piersią
• Rozważa karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku bezwzględnie musi skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni indywidualną sytuację i zaproponuje odpowiednie postępowanie.

Ważne jest, aby kobiety w okresie przed menopauzą, które z jakichkolwiek powodów mogłyby przyjmować Ibandronic Acid Aurovitas, stosowały skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia.

Jakie są skutki uboczne Ibandronic Acid Aurovitas?

Czy mogę łączyć Ibandronic Acid Aurovitas z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)