Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sirolimus |
| Postać farmaceutyczna | Lek Hyftor dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Plusultra pharma GmbH |
| Kod ATC | |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hyftor?
Hyftor zawiera sirolimus, substancję czynną zmniejszającą aktywność układu odpornościowego. U pacjentów ze stwardnieniem guzowatym występuje nadmierna aktywność białka m-TOR, które reguluje funkcje układu odpornościowego. Hyftor blokuje aktywność m-TOR, regulując wzrost komórek i zmniejszając liczbę lub rozmiar naczyniakowłókniaków.
Lek Hyftor jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci od 6. roku życia z naczyniakowłókniakiem twarzy w przebiegu stwardnienia guzowatego. Stwardnienie guzowate to rzadka choroba genetyczna, powodująca powstawanie nienowotworowych guzów w różnych narządach ciała, w tym w mózgu i na skórze. U wielu pacjentów choroba ta prowadzi do powstawania naczyniakowłókniaków twarzy, czyli nienowotworowych zmian skórnych i błon śluzowych, takich jak błona wyściełająca jamę ustną.
Aktualna ulotka leku Hyftor
| Lek Hyftor dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Hyftor, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest sirolimus. Każdy gram żelu zawiera 2 mg sirolimusu. Pozostałe składniki to karbomer, etanol bezwodny, trolamina i woda oczyszczona.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Hyftor?
Lek Hyftor jest stosowany na skórę, a jego wchłanianie do organizmu jest minimalne, co sprawia, że przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W przypadku nałożenia zbyt dużej ilości żelu, należy delikatnie usunąć nadmiar za pomocą papierowego ręcznika i wyrzucić ręcznik. Jeśli żel zostanie przypadkowo połknięty przez pacjenta lub inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hyftor – czy mogę spożywać alkohol?
-.
Czy można stosować Hyftor w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Hyftor nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne zagrożenia. Brak jest informacji dotyczących stosowania leku Hyftor u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Hyftor.
Nie wiadomo, czy sirolimus przenika do mleka matki po zastosowaniu leku Hyftor. Pacjentka i jej lekarz powinni wspólnie zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie lekiem Hyftor, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Hyftor dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
