Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydroksyzyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | N05BB01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hydroxyzinum Adamed?
Hydroxyzinum Adamed to lek zawierający hydroksyzynę w postaci chlorowodorku, który działa na ośrodkowy układ nerwowy oraz ma właściwości przeciwhistaminowe. Substancja czynna hamuje działanie histaminy, naturalnego związku obecnego w organizmie odpowiedzialnego za objawy alergiczne, a także wpływa na określone struktury mózgowe odpowiedzialne za procesy związane z lękiem i napięciem emocjonalnym. Ważną cechą hydroksyzyny jest fakt, że nie wywołuje ona uzależnienia, co odróżnia ją od niektórych innych leków stosowanych w stanach lękowych.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu lęku u dorosłych pacjentów. W przypadku stanów lękowych działanie leku jest zauważalne stosunkowo szybko – efekt terapeutyczny pojawia się zazwyczaj po około 30-45 minutach od przyjęcia tabletki. Lek stosuje się jako terapię uzupełniającą w ramach kompleksowego leczenia zaburzeń lękowych, nie należy go jednak traktować jako terapii podstawowej.
Drugim ważnym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie świądu u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat i powyżej. Świąd może być objawem towarzyszącym różnym schorzeniom dermatologicznym oraz stanom alergicznym. Działanie przeciwświądowe hydroksyzyny wynika z jej właściwości przeciwhistaminowych – blokuje ona receptory histaminowe w tkankach, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania swędzenia. W przypadku świądu efekt terapeutyczny osiągany jest po około jednej godzinie od przyjęcia leku.
Preparat dostępny jest w dwóch mocach – 10 mg oraz 25 mg – co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wybór odpowiedniej mocy oraz schematu dawkowania należy do kompetencji lekarza, który uwzględnia wiek pacjenta, masę ciała, wskazanie do leczenia oraz możliwe współistniejące choroby. Ważne jest, aby stosować lek w najmniejszej dawce dającej oczekiwany efekt terapeutyczny, a czas trwania leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.
U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia preparat jest przeznaczony wyłącznie do leczenia świądu, nie stosuje się go u tej grupy wiekowej w terapii lęku. Nie zaleca się podawania leku dzieciom poniżej 6 roku życia ze względu na możliwe trudności z połykaniem tabletek. U najmłodszych pacjentów poniżej 12 miesięcy życia lek nie był badany pod względem bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej. Młodsze dzieci są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym napadów drgawkowych, co wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii.
Aktualna ulotka leku Hydroxyzinum Adamed
| Hydroxyzinum Adamed - 10 mg, Tabletki powlekane (Hydroxyzini hydrochloridum) |
| Hydroxyzinum Adamed - 25 mg, Tabletki powlekane (Hydroxyzini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Hydroxyzinum Adamed, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest hydroksyzyny chlorowodorek (Hydroxyzini hydrochloridum). W zależności od postaci leku jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 25 mg tej substancji.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:
- celuloza mikrokrystaliczna
- laktoza jednowodna
- kroskarmeloza sodowa
- krzemionka koloidalna bezwodna
- talk
- magnezu stearynian
- hypromeloza 5 cPs
- makrogol 400
- tytanu dwutlenek (E 171)
Lek zawiera laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawartość sodu w jednej tabletce jest niewielka – mniej niż 1 mmol (23 mg), co oznacza, że produkt jest praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Hydroxyzinum Adamed?
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, szczególnie gdy dotyczy to dziecka. Przedawkowanie hydroksyzyny może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego.
W razie przedawkowania można zastosować leczenie objawowe. Istotne jest monitorowanie elektrokardiogramu (EKG), ponieważ przedawkowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca, takich jak wydłużenie odstępu QT lub groźne zaburzenia rytmu typu torsade de pointes. Objawy przedawkowania mogą obejmować nasiloną senność, splątanie, pobudzenie, zawroty głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia, suchość w jamie ustnej, trudności w oddychaniu oraz zaburzenia rytmu serca.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub najbliższego szpitala. Nie należy prowokować wymiotów bez zalecenia personelu medycznego. Leczenie przedawkowania odbywa się pod nadzorem medycznym i polega głównie na terapii objawowej oraz monitorowaniu podstawowych funkcji życiowych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hydroxyzinum Adamed – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania preparatu należy bezwzględnie unikać picia alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie leku i alkoholu może nasilać działanie hydroksyzyny na ośrodkowy układ nerwowy, co prowadzi do wzmożonej senności, osłabienia koncentracji, spowolnienia reakcji oraz zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Połączenie alkoholu z lekiem może być niebezpieczne, szczególnie w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas leczenia. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością wody. Nie odnotowano istotnych interakcji hydroksyzyny z pokarmami, jednak warto zachować regularność przyjmowania dawek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ważne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu podczas terapii, szczególnie ze względu na możliwość wystąpienia suchości w jamie ustnej jako działania niepożądanego. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Hydroxyzinum Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wolno stosować leku w okresie ciąży. Hydroksyzyna przenika przez łożysko do organizmu płodu, co stwarza ryzyko wystąpienia niekorzystnego wpływu na rozwijający się płód. Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży niezależnie od trymestru.
U noworodków matek, które stosowały lek w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, mogą wystąpić następujące objawy natychmiast po urodzeniu lub w ciągu kilku godzin: drżenie, sztywność lub osłabienie mięśni, trudności w oddychaniu oraz zatrzymanie moczu. Jeśli kobieta przyjmowała hydroksyzynę w okresie ciąży, noworodek wymaga szczególnego nadzoru medycznego.
Nie stosować leku w okresie karmienia piersią. Hydroksyzyna przenika do mleka kobiecego i może wpływać na karmione dziecko. Jeżeli leczenie preparatem jest konieczne, karmienie piersią należy przerwać na czas terapii.
Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu zmiany leczenia na bezpieczniejsze alternatywy. W przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Każda decyzja dotycząca stosowania leków w okresie ciąży i laktacji powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni indywidualne ryzyko i korzyści dla matki i dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Hydroxyzinum Adamed - 10 mg, Tabletki powlekane (Hydroxyzini hydrochloridum) |
| Hydroxyzinum Adamed - 25 mg, Tabletki powlekane (Hydroxyzini hydrochloridum) |
