Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Racekadotryl |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | Bioprojet Europe Ltd. |
| Kod ATC | A07XA04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hidrasec?
Hidrasec to lek zawierający racekadotryl, stosowany w leczeniu objawów ostrej biegunki u dzieci powyżej trzeciego miesiąca życia. Preparat działa poprzez hamowanie enzymu enkefalinazy, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania wody i elektrolitów do światła jelita, bez wpływu na motorykę przewodu pokarmowego.
Lek jest przeznaczony do stosowania w sytuacjach, gdy sama nawodnienie doustne i dieta nie są wystarczające do opanowania biegunki oraz gdy nie jest możliwe leczenie przyczynowe. Racekadotryl zmniejsza ilość stolców i skraca czas trwania biegunki, działając na poziomie błony śluzowej jelita. Mechanizm działania polega na przedłużeniu czasu działania naturalnych enkefalin, które regulują wydzielanie płynów w jelitach.
Preparat może być stosowany jako leczenie wspomagające w przypadkach, gdy możliwe jest jednoczesne stosowanie leczenia przyczynowego, na przykład przy zakażeniach bakteryjnych wymagających antybiotykoterapii. Ważnym aspektem terapii jest konieczność równoczesnego stosowania odpowiedniego nawodnienia – najlepiej w postaci doustnych płynów nawadniających zawierających elektrolity.
Ostra biegunka u dzieci stanowi istotny problem kliniczny, prowadzący do szybkiej utraty płynów i elektrolitów. Hidrasec pomaga w kontrolowaniu objawów biegunki, ale nie zastępuje podstawowego leczenia, jakim jest rehidracja. Lek powinien być stosowany jako element kompleksowego podejścia terapeutycznego.
Stosowanie preparatu jest wskazane u dzieci z objawami ostrej biegunki niezależnie od jej etiologii, gdy spełnione są warunki do jego zastosowania. Terapia powinna być kontynuowana do czasu oddania dwóch normalnych stolców, jednak nie dłużej niż przez 7 dni. W przypadku wystąpienia krwi lub ropy w stolcu oraz gorączki należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na zakażenie bakteryjne wymagające specjalistycznego leczenia.
Aktualna ulotka leku Hidrasec
| Hidrasec - 10 mg, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Racecadotrilum) |
| Hidrasec - 30 mg, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Racecadotrilum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Hidrasec, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: racekadotryl (Racecadotrilum). Preparat dostępny jest w dwóch mocach – saszetka 10 mg zawiera 10 mg racekadotrylu, a saszetka 30 mg zawiera 30 mg racekadotrylu.
Substancje pomocnicze:
- sacharoza (około 1 g w saszetce 10 mg, około 3 g w saszetce 30 mg)
- krzemionka koloidalna bezwodna
- poliakrylanu dyspersja 30%
- aromat morelowy
Ze względu na zawartość sacharozy, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. U dzieci z cukrzycą należy uwzględnić ilość sacharozy przyjmowaną z lekiem w dobowej ilości spożywanego cukru.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Hidrasec?
W przypadku zażycia przez dziecko większej niż zalecana dawki leku Hidrasec należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty. Nie ma dostępnych szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania racekadotrylu, jednak jak przy każdym leku, przyjęcie nadmiernej ilości preparatu może prowadzić do niepożądanych skutków zdrowotnych.
W razie podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem, który oceni stan dziecka i wdroży odpowiednie postępowanie. Ważne jest, aby poinformować lekarza o dokładnej ilości przyjętego leku oraz czasie, który upłynął od zażycia nadmiernej dawki. Należy ze sobą zabrać opakowanie leku wraz z ulotką.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hidrasec – czy mogę spożywać alkohol?
Hidrasec jest lekiem przeznaczonym dla dzieci powyżej trzeciego miesiąca życia, dlatego kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania. Podczas stosowania preparatu nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych, jednak zaleca się stosowanie diety wspomagającej leczenie biegunki.
Kluczowym elementem terapii jest odpowiednie nawodnienie. Lek powinien być stosowany równocześnie z dużą ilością płynów i dietą wspomagającą. Najlepszym sposobem uzupełnienia płynów i elektrolitów jest picie doustnych płynów nawadniających, które zawierają odpowiednią proporcję wody, cukrów i soli mineralnych.
Granulat można dodawać do jedzenia lub mieszać z wodą. Nie odnotowano interakcji preparatu z pokarmami, które uniemożliwiałyby jego przyjmowanie wraz z jedzeniem. W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia biegunki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Hidrasec w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku Hidrasec w czasie ciąży oraz w czasie karmienia piersią. Chociaż preparat jest przeznaczony głównie dla dzieci, kobiety w wieku rozrodczym powinny być świadome tych przeciwwskazań.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania racekadotrylu w okresie ciąży i laktacji, dlatego zaleca się ostrożność.
W przypadku wystąpienia ostrej biegunki u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia, koncentrując się przede wszystkim na odpowiednim nawodnieniu i dietoterapii. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu leku powinna być podjęta przez lekarza po rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Hidrasec - 10 mg, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Racecadotrilum) |
| Hidrasec - 30 mg, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Racecadotrilum) |
