Grofibrat S - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Grofibrat S?

Grofibrat S to lek należący do grupy fibratów, przeznaczony do leczenia zaburzeń lipidowych, czyli nieprawidłowych stężeń tłuszczów we krwi. Preparat zawiera jako substancję czynną fenofibrat w postaci mikronizowanej, który działa poprzez obniżanie poziomu tłuszczów, w szczególności triglicerydów.

Lek stosuje się w ramach kompleksowego podejścia terapeutycznego, które obejmuje dietę niskotłuszczową oraz modyfikację stylu życia. Grofibrat S jest zalecany jako uzupełnienie niemedycznych metod leczenia, takich jak regularne ćwiczenia fizyczne oraz redukcja masy ciała u osób z nadwagą lub obrażą.

Preparat może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami hipolipemizującymi. W niektórych przypadkach Grofibrat S jest przepisywany jako dodatek do statyn (takich jak symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna lub fluwastatyna), gdy sama terapia statynami nie pozwala na odpowiednią kontrolę poziomu lipidów we krwi.

Lek dostępny jest w dwóch mocach tabletek powlekanych: 160 mg oraz 215 mg fenofibratu mikronizowanego. Wybór odpowiedniej mocy zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta, stopnia zaburzeń lipidowych oraz oceny lekarza prowadzącego. Terapia Grofibrat S wymaga długotrwałego stosowania i regularnej kontroli parametrów lipidowych oraz funkcji wątroby i nerek.

Aktualna ulotka leku Grofibrat S

Jaki jest skład Grofibrat S, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fenofibrat mikronizowany. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Grofibrat S 160 mg – każda tabletka powlekana zawiera 160 mg fenofibratu mikronizowanego
• Grofibrat S 215 mg – każda tabletka powlekana zawiera 215 mg fenofibratu mikronizowanego

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) występujące w obu mocach tabletek to:

• Powidon
• Sodu laurylosiarczan
• Laktoza jednowodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Makrogol 6000
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Sodu stearylofumaran

Skład otoczki tabletek 160 mg (Opadry 200 SERIES YELLOW 200F220002):

• Alkohol poliwinylowy (E 1203)
• Talk (E 553b)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol (E 1521)
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• Ryboflawina (E 101 i)
• Sodu wodorowęglan (E 500 ii)

Skład otoczki tabletek 215 mg (Opadry 200 SERIES ORANGE 200F230006):

• Alkohol poliwinylowy (E 1203)
• Talk (E 553b)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol (E 1521)
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Czerwień Allura lak aluminiowy (E 129)
• Sodu wodorowęglan (E 500 ii)

Tabletki 160 mg mają barwę żółtą i kształt owalny z napisem „160" wytłoczonym na jednej stronie (długość około 15 mm, szerokość około 9 mm). Tabletki 215 mg mają barwę pomarańczową i również kształt owalny z napisem „215" wytłoczonym na jednej stronie (długość około 17 mm, szerokość około 9 mm).

Lek zawiera laktozę oraz niewielką ilość sodu (mniej niż 1 mmol/23 mg na tabletkę). Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Grofibrat S?

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, lub przypadkowego zażycia leku przez inną osobę (szczególnie dziecko), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala.

Przy wizycie w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić, jaka substancja i w jakiej ilości została przyjęta. Informacje te są niezbędne do podjęcia odpowiednich działań terapeutycznych.

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani podawać żadnych środków bez konsultacji z lekarzem. Szybka reakcja i kontakt z profesjonalną pomocą medyczną są kluczowe w przypadku przedawkowania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Grofibrat S – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z posiłkami:

Bardzo istotne jest przyjmowanie leku podczas posiłku. Tabletki nie będą działać prawidłowo, gdy zostaną przyjęte na czczo, ponieważ wchłanianie substancji czynnej jest wtedy znacznie gorsze. Tabletkę należy połknąć w całości i popić szklanką wody w trakcie jedzenia.

Dieta podczas leczenia:

Podczas terapii lekiem pacjent powinien stosować dietę o obniżonej zawartości tłuszczu. Leczenie farmakologiczne stanowi uzupełnienie modyfikacji stylu życia, dlatego ważne jest przestrzeganie zaleceń dietetycznych otrzymanych od lekarza lub dietetyka. Dieta niskotłuszczowa wspomaga działanie leku i przyczynia się do lepszej kontroli poziomu lipidów we krwi.

Alkohol:

Pacjenci spożywający duże ilości alkoholu mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z uszkodzeniem mięśni podczas przyjmowania leku. Należy poinformować lekarza o spożywaniu alkoholu, szczególnie jeśli jest to spożycie regularne lub w dużych ilościach. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu w trakcie terapii.

Dodatkowe zalecenia:

Oprócz przyjmowania leku i stosowania odpowiedniej diety, ważna jest regularna aktywność fizyczna, która wspomaga proces leczenia zaburzeń lipidowych. U osób z nadwagą zaleca się redukcję masy ciała jako element kompleksowego podejścia terapeutycznego.

Czy można stosować Grofibrat S w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy przyjmować leku podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz podejmie decyzję o odpowiednim postępowaniu i w razie konieczności zaproponuje alternatywne metody leczenia.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania. Nie wolno samodzielnie przerywać terapii bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Karmienie piersią:

Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz oceni sytuację i zaproponuje bezpieczne rozwiązanie – może to być zmiana leku lub czasowe przerwanie karmienia piersią, w zależności od pilności rozpoczęcia terapii.

Wpływ na płodność:

Przed zastosowaniem leku w przypadku planowania dziecka należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty. Specjalista oceni indywidualną sytuację pacjentki i pomoże podjąć właściwą decyzję terapeutyczną.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące lek powinny używać odpowiedniej metody antykoncepcji. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku w kontekście planowania rodziny należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)