Grasustek - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Grasustek?

Grasustek to preparat biotechnologiczny zawierający pegfilgrastym, substancję należącą do grupy białek zwanych cytokinami. Pegfilgrastym jest bardzo podobny do naturalnego białka ludzkiego organizmu znanego jako czynnik stymulacji powstawania kolonii granulocytów. Substancja ta wytwarzana jest metodą inżynierii genetycznej w bakteriach Escherichia coli.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych, którzy ukończyli 18 lat. Głównym celem stosowania leku jest skrócenie okresu trwania neutropenii oraz zmniejszenie częstości występowania gorączki neutropenicznej u osób poddawanych chemioterapii cytotoksycznej. Neutropenia to stan charakteryzujący się obniżoną liczbą białych krwinek (neutrofili) we krwi, a gorączka neutropeniczna występuje, gdy małej liczbie tych komórek towarzyszy podwyższona temperatura ciała.

Białe krwinki pełnią kluczową rolę w systemie odpornościowym organizmu, pomagając w zwalczaniu zakażeń bakteryjnych i innych patogenów. Niestety, komórki te są szczególnie wrażliwe na działanie leków chemioterapeutycznych stosowanych w leczeniu nowotworów. Chemioterapia cytotoksyczna, niszcząc szybko rosnące komórki nowotworowe, jednocześnie uszkadza zdrowe komórki szpiku kostnego odpowiedzialne za produkcję krwinek białych. W konsekwencji liczba neutrofili we krwi może spaść do niebezpiecznie niskiego poziomu, zwiększając ryzyko poważnych zakażeń.

Mechanizm działania pegfilgrastymu polega na stymulacji szpiku kostnego do zwiększonej produkcji białych krwinek. Szpik kostny, znajdujący się wewnątrz kości, jest głównym miejscem powstawania komórek krwi w organizmie. Dzięki pobudzeniu tego procesu preparatem, organizm może szybciej odbudować odpowiednią liczbę neutrofili, co pozwala:

• Skrócić czas trwania neutropenii po chemioterapii
• Zmniejszyć ryzyko rozwoju gorączki neutropenicznej
• Ograniczyć podatność na zakażenia bakteryjne
• Poprawić bezpieczeństwo kontynuacji zaplanowanego leczenia onkologicznego

Lek jest przepisywany przez lekarza prowadzącego jako element wspomagający chemioterapię nowotworową. Stosowanie preparatu pozwala na lepszą ochronę pacjenta przed powikłaniami infekcyjnymi, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia osób z obniżoną odpornością.

Aktualna ulotka leku Grasustek

Jaki jest skład Grasustek, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Pegfilgrastym – każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu

Substancje pomocnicze:

• Sodu octan
• Sorbitol (E420) – 30 mg w każdej dawce 6 mg, co odpowiada stężeniu 50 mg/ml
• Polisorbat 20
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej dawce, dlatego uznawany jest za produkt praktycznie wolny od sodu. Dla osób z nietolerancją fruktozy istotna informacja: lek zawiera sorbitol.

Postać farmaceutyczna: Przejrzysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (6 mg/0,6 ml). Każde opakowanie zawiera 1 szklaną ampułko-strzykawkę z założoną igłą ze stali nierdzewnej, nasadką igły oraz automatyczną ochroną igły.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Grasustek?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji medycznej.

Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie. Może być konieczne ściślejsze monitorowanie parametrów krwi oraz obserwacja pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z nadmierną stymulacją szpiku kostnego.

W przypadku pominięcia dawki: Jeśli pacjent zapomniał podać zaplanowane wstrzyknięcie, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia, kiedy należy podać następną dawkę. Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Grasustek – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas stosowania leku. Nie ma również specyficznych informacji dotyczących interakcji z alkoholem.

Niemniej jednak, ze względu na fakt, że preparat stosowany jest u pacjentów poddawanych chemioterapii, warto pamiętać o ogólnych zaleceniach żywieniowych dla osób w trakcie leczenia onkologicznego. Zaleca się:

• Utrzymywanie zbilansowanej, pełnowartościowej diety bogatej w białko i witaminy
• Dbanie o odpowiednie nawodnienie organizmu
• Unikanie pokarmów, które mogą zwiększać ryzyko zakażeń (niepasteryzowane produkty mleczne, surowe mięso i ryby, nieumyte warzywa i owoce)
• Ograniczenie spożycia alkoholu, ponieważ może on obciążać organizm osłabiony chemioterapią i wpływać na układ odpornościowy

Wszelkie pytania dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Grasustek w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża:

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Z tego powodu bezpieczeństwo stosowania pegfilgrastymu w tym okresie nie zostało ustalone. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza w następujących sytuacjach:

• Pacjentka jest w ciąży
• Pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży
• Pacjentka planuje zajście w ciążę

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy pegfilgrastym przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania preparatu, chyba że lekarz zaleci inaczej po dokładnej ocenie indywidualnej sytuacji pacjentki.

Płodność:

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. Wszelkie obawy dotyczące planowania rodziny w trakcie leczenia powinny być omówione z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)