Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Budezonid, Formoterol |
| Postać farmaceutyczna | Lek GoResp Digihaler dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharma B.V. |
| Kod ATC | R03AK07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest GoResp Digihaler?
GoResp Digihaler zawiera dwie aktywne substancje: budezonid oraz formoterolu fumaran dwuwodny.
- Budezonid: Jest to kortykosteroid, który zmniejsza i zapobiega obrzękom oraz zapaleniom płuc, ułatwiając oddychanie.
- Formoterolu fumaran dwuwodny: Należy do długo działających agonistów receptora β2-adrenergicznego, czyli leków rozszerzających oskrzela. Działa poprzez rozluźnienie mięśni w drogach oddechowych, co pomaga je otworzyć i ułatwia oddychanie.
GoResp Digihaler jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych powyżej 18 roku życia. Nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat ani młodzieży w wieku 13-17 lat.
Lek ten został przepisany przez lekarza do leczenia astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Astma Lek GoResp Digihaler może być przepisany przez lekarza na dwa sposoby:
- Dwa leki wziewne: GoResp Digihaler razem z oddzielnym lekiem wziewnym do stosowania doraźnie, takim jak salbutamol.
- GoResp Digihaler należy stosować codziennie, aby zapobiegać objawom astmy, takim jak duszność i świszczący oddech.
- W razie wystąpienia objawów astmy należy użyć leku wziewnego do stosowania doraźnie, który ułatwia oddychanie.
- Jedyny lek wziewny: GoResp Digihaler jako jedyny lek wziewny na astmę (dotyczy tylko dawki 160 mikrogramów/4,5 mikrograma).
- GoResp Digihaler należy stosować codziennie, aby zapobiegać objawom astmy, takim jak duszność i świszczący oddech.
- GoResp Digihaler można stosować dodatkowo w celu złagodzenia objawów astmy oraz, po konsultacji z lekarzem, aby zapobiegać objawom (np. podczas wysiłku fizycznego lub narażenia na alergeny). W tym przypadku nie jest potrzebny oddzielny lek wziewny.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) POChP to długotrwała choroba dróg oddechowych, często spowodowana paleniem papierosów. Objawy obejmują duszność, kaszel, dyskomfort w klatce piersiowej i odkrztuszanie śluzu. GoResp Digihaler można stosować w leczeniu objawów ciężkiej postaci POChP u dorosłych.
Aktualna ulotka leku GoResp Digihaler
| Lek GoResp Digihaler dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład GoResp Digihaler, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny. Każda dostarczana (wziewana) dawka zawiera:
- 160 mikrogramów/4,5 mikrograma: 160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego. Odpowiada to odmierzonej dawce 200 mikrogramów budezonidu i 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.
- 320 mikrogramów/9 mikrogramów: 320 mikrogramów budezonidu i 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Odpowiada to odmierzonej dawce 400 mikrogramów budezonidu i 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.
Pozostałym składnikiem jest laktoza jednowodna, która może zawierać białka mleka.
Astma
GoResp Digihaler należy stosować codziennie, aby zapobiec objawom astmy.
Zalecana dawka dla dorosłych (18+ lat):
- 1 inhalacja dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
- Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy dziennie.
- Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.
Lekarz dostosuje dawkę do najmniejszej skutecznej dawki. Jeśli konieczna jest mniejsza dawka kortykosteroidu, lekarz może przepisać inny lek wziewny. Nie należy zmieniać liczby inhalacji bez konsultacji z lekarzem. Należy mieć przy sobie oddzielny lek wziewny do stosowania doraźnie w przypadku nagłych objawów astmy.
POChP
Zalecana dawka dla dorosłych (18+ lat):
- 1 inhalacja dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
- Lekarz może przepisać dodatkowy lek rozszerzający oskrzela, np. bromek tiotropiowy lub ipratropiowy.
Przygotowanie nowego inhalatora
Przed pierwszym użyciem nowego inhalatora GoResp Digihaler:
- Otworzyć opakowanie foliowe i wyjąć inhalator.
- Sprawdzić wskaźnik dawek (90 inhalacji).
- Zapisać datę otwarcia opakowania na etykiecie inhalatora.
- Nie wstrząsać inhalatorem przed użyciem.
GoResp Digihaler zawiera zintegrowaną elektronikę rejestrującą informacje o użyciu inhalatora, które można przesłać do aplikacji mobilnej Digihaler. Inhalator działa niezależnie od aplikacji. Kod QR na inhalatorze umożliwia pobranie aplikacji, która nie zastępuje porady lekarza.
Jak wykonać inhalację
Aby prawidłowo wykonać inhalację, postępuj zgodnie z poniższymi krokami:
- Trzymaj inhalator z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina skierowaną do dołu.
- Otwórz nasadkę ustnika, odchylając ją w dół, aż usłyszysz głośne kliknięcie. Lek jest teraz odmierzony i inhalator gotowy do użycia.
- Wykonaj powolny wydech (nie przez inhalator), aby nie powodować dyskomfortu.
- Umieść ustnik między zębami, nie gryząc go, i zamknij wargi wokół ustnika, uważając, aby nie blokować otworów wentylacyjnych. Wykonaj głęboki i mocny wdech przez usta.
- Wyjmij inhalator z ust. Podczas inhalacji możesz poczuć smak leku.
- Wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe, aby nie powodować dyskomfortu.
- Wykonaj powolny wydech (nie przez inhalator) i zamknij nasadkę ustnika.
Jeśli konieczna jest druga inhalacja, powtórz kroki od 1 do 7. Po każdej dawce przepłucz jamę ustną wodą i wypluj ją.
Nie próbuj demontować inhalatora ani przekręcać nasadki ustnika, ponieważ jest ona przymocowana do inhalatora. Nie używaj inhalatora Digihaler, jeśli jest uszkodzony lub ustnik został oddzielony od aparatu. Nie otwieraj i nie zamykaj nasadki ustnika, jeśli nie masz zamiaru użyć inhalatora.
Czyszczenie inhalatora Digihaler
Dbaj o to, aby Digihaler był zawsze suchy i czysty. Po użyciu przetrzyj ustnik suchą ściereczką lub kawałkiem tkaniny. Nie zanurzaj inhalatora w wodzie.
Kiedy zacząć korzystać z nowego inhalatora Digihaler
- Wskaźnik dawek pokazuje, ile inhalacji pozostało w inhalatorze, zaczynając od 90 inhalacji, gdy jest pełny, a kończąc na 0, gdy jest pusty.
- Wskaźnik dawek z tyłu aparatu pokazuje liczbę pozostałych inhalacji w postaci liczb parzystych. Odstępy między liczbami parzystymi oznaczają liczbę nieparzystą pozostałych inhalacji.
- Gdy liczba inhalacji spada poniżej 20, liczby są wyświetlane na czerwonym tle. Kiedy w okienku pojawiają się czerwone liczby, skonsultuj się z lekarzem i poproś o nowy inhalator.
Uwaga
- Ustnik będzie nadal “klikać”, nawet gdy inhalator Digihaler jest pusty.
- Jeśli otworzysz i zamkniesz ustnik bez wykonania inhalacji, wskaźnik dawek zarejestruje to jako kolejne przyjęcie leku. Ta dawka będzie bezpiecznie przechowywana w inhalatorze do momentu, gdy będzie potrzebna. Nie można przypadkowo przyjąć dodatkowej dawki podczas jednej inhalacji.
- Ustnik powinien być zamknięty, chyba że masz zamiar użyć inhalatora.
Ważne informacje dotyczące objawów astmy i POChP
Jeśli podczas stosowania leku GoResp Digihaler wystąpi duszność lub świszczący oddech, kontynuuj stosowanie leku i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:
- Oddychanie staje się trudniejsze lub często budzisz się w nocy z napadem duszności i świszczącym oddechem.
- Odczuwasz ucisk w klatce piersiowej rano lub ucisk ten trwa dłużej niż zwykle.
Te objawy mogą oznaczać, że astma lub POChP nie są właściwie kontrolowane i może być potrzebny inny lub dodatkowy lek. Jeśli astma jest dobrze kontrolowana, lekarz może stopniowo zmniejszać dawkę leku GoResp Digihaler.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania GoResp Digihaler?
Należy zawsze przyjmować dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj przepisanej dawki bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Najczęstsze objawy przedawkowania to drżenie, ból głowy lub przyspieszone bicie serca.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania GoResp Digihaler – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować GoResp Digihaler w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku GoResp Digihaler. NIE należy stosować tego leku bez zalecenia lekarza.
- Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku GoResp Digihaler, NIE powinna przerywać jego stosowania, lecz natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek GoResp Digihaler dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
