Glyxambi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Glyxambi?

Glyxambi to złożony preparat przeciwcukrzycowy zawierający dwie substancje czynne o komplementarnych mechanizmach działania – empagliflozynę oraz linagliptynę. Lek ten przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych w leczeniu cukrzycy typu 2.

Cukrzyca typu 2 to schorzenie metaboliczne, którego rozwój zależy zarówno od predyspozycji genetycznych, jak i czynników związanych ze stylem życia. U osób z tym typem cukrzycy trzustka może nie wytwarzać wystarczającej ilości insuliny niezbędnej do prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi, a jednocześnie organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystać produkowanej insuliny. Konsekwencją tego stanu jest podwyższone stężenie glukozy we krwi, które w perspektywie długoterminowej może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Przewlekle podwyższony poziom cukru we krwi może przyczyniać się do rozwoju licznych schorzeń, w tym:

• Chorób układu sercowo-naczyniowego
• Uszkodzenia nerek i pogorszenia ich funkcji
• Retinopatii cukrzycowej prowadzącej do utraty wzroku
• Zaburzeń krążenia obwodowego, szczególnie w kończynach dolnych

Glyxambi stosuje się w terapii skojarzonej z metforminą i (lub) pochodnymi sulfonylomocznika. Lek ten znajduje zastosowanie u pacjentów, u których nie udaje się osiągnąć zadowalającej kontroli glikemii przy użyciu dotychczasowego leczenia – czyli skojarzenia metforminy i (lub) pochodnych sulfonylomocznika z samą empagliflozyną lub skojarzenia metforminy i (lub) pochodnych sulfonylomocznika z samą linagliptyną.

Preparat może być również stosowany jako alternatywa dla osób przyjmujących empagliflozynę i linagliptynę w postaci osobnych tabletek. W takim przypadku połączenie obu substancji w jednej tabletce upraszcza schemat terapeutyczny i może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Mechanizm działania empagliflozyny opiera się na blokowaniu kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) w nerkach. Białko to odpowiada za zwrotne wchłanianie glukozy z moczu pierwotnego do krwi. Poprzez jego zablokowanie empagliflozyna powoduje zwiększone wydalanie glukozy z moczem, co prowadzi do obniżenia jej stężenia we krwi.

Linagliptyna działa według innego mechanizmu – należy do grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4). Poprzez blokowanie tego enzymu linagliptyna zwiększa dostępność hormonów inkretynowych, co z kolei stymuluje trzustkę do wydzielania większej ilości insuliny w odpowiedzi na posiłek oraz hamuje uwalnianie glukagonu. Efektem jest obniżenie stężenia glukozy we krwi.

Dzięki połączeniu dwóch różnych mechanizmów działania Glyxambi umożliwia bardziej kompleksowe podejście do kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Należy pamiętać, że farmakoterapia powinna być zawsze uzupełniona odpowiednią dietą oraz regularną aktywnością fizyczną, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Glyxambi

Jaki jest skład Glyxambi, jakie substancje zawiera?

Glyxambi dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością empagliflozyny przy stałej zawartości linagliptyny:

Glyxambi 10 mg/5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg empagliflozyny oraz 5 mg linagliptyny jako substancje czynne.

Glyxambi 25 mg/5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 25 mg empagliflozyny oraz 5 mg linagliptyny jako substancje czynne.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki dla obu mocy obejmują:

• Mannitol (E421)
• Skrobia preżelowana (kukurydziana)
• Skrobia kukurydziana
• Kopowidon
• Krospowidon
• Talk
• Stearynian magnezu

Otoczka tabletki Glyxambi 10 mg/5 mg zawiera:

• Hypromeloza
• Mannitol (E421)
• Talk
• Dwutlenek tytanu (E171)
• Makrogol 6000
• Tlenek żelaza żółty (E172) – nadający tabletce charakterystyczny bladożółty kolor

Otoczka tabletki Glyxambi 25 mg/5 mg zawiera:

• Hypromeloza
• Mannitol (E421)
• Talk
• Dwutlenek tytanu (E171)
• Makrogol 6000
• Tlenek żelaza czerwony (E172) – nadający tabletce charakterystyczny bladoróżowy kolor

Obie moce preparatu mają kształt zaokrąglonego trójkąta, są płaskie z ściętymi krawędziami. Każdy brzeg tabletki ma długość 8 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony symbol mocy ("10/5" lub "25/5"), a na drugiej logo producenta.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Glyxambi?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Glyxambi należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Udając się po pomoc medyczną, warto zabrać ze sobą opakowanie leku, co umożliwi personelowi medycznemu szybką identyfikację przyjętego preparatu oraz jego dawki.

Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku, w tym nadmiernego obniżenia stężenia glukozy we krwi (szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika), zaburzeń gospodarki wodnej organizmu czy innych powikłań metabolicznych.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające – nie istnieje specyficzne antidotum. Decyzje dotyczące postępowania terapeutycznego podejmuje lekarz na podstawie stanu klinicznego pacjenta oraz nasilenia występujących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Glyxambi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Glyxambi niezwykle istotne jest kontynuowanie diety cukrzycowej oraz programu ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza, dietetyka lub edukatora diabetologicznego. Odpowiednie odżywianie i regularna aktywność fizyczna wspierają organizm w efektywniejszym wykorzystywaniu glukozy i stanowią nieodłączny element kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2.

Alkohol: Należy zachować szczególną ostrożność podczas spożywania napojów alkoholowych w trakcie terapii Glyxambi. Alkohol może wpływać na metabolizm glukozy i zwiększać ryzyko hipoglikemii, szczególnie u osób stosujących jednocześnie insulinę lub pochodne sulfonylomocznika. Ponadto nadmierne spożycie alkoholu może:

• Zwiększać ryzyko odwodnienia organizmu
• Podwyższać ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej
• Wpływać destabilizująco na kontrolę glikemii

Zalecenia dotyczące spożycia alkoholu powinny być omówione indywidualnie z lekarzem prowadzącym, który uwzględni całościowy stan zdrowia pacjenta oraz stosowane leczenie.

Płyny: Ważne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu. Należy pić wystarczającą ilość płynów, szczególnie w sytuacjach zwiększonego ryzyka odwodnienia, takich jak:

• Gorączka, wymioty lub biegunka
• Upały i zwiększona temperatura otoczenia
• Intensywny wysiłek fizyczny

W razie wystąpienia stanów mogących prowadzić do odwodnienia lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie stosowania leku do czasu normalizacji bilansu wodnego organizmu.

Czy można stosować Glyxambi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Glyxambi u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy lek ten może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. W związku z tym w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego preparatu w okresie ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli:

• Są w ciąży
• Podejrzewają, że mogą być w ciąży
• Planują ciążę

W każdej z powyższych sytuacji lekarz oceni możliwość kontynuacji terapii lub zaproponuje alternatywne, bezpieczniejsze metody kontroli glikemii odpowiednie dla okresu ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy empagliflozyna i linagliptyna przenikają do mleka matki. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u niemowląt nie należy stosować Glyxambi w okresie karmienia piersią.

Kobiety karmiące piersią, które wymagają leczenia przeciwcukrzycowego, powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najbezpieczniejszej opcji terapeutycznej – może to obejmować zmianę leku lub zaprzestanie karmienia piersią, w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej.

Wpływ na płodność: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu Glyxambi na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)