Gliatilin / Gliatilin 1000 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gliatilin / Gliatilin 1000?

Gliatilin / Gliatilin 1000 to preparat zawierający alfosceran choliny, substancję wpływającą na funkcjonowanie układu nerwowego poprzez wzmacnianie aktywności układu cholinergicznego oraz poprawianie czynności błon komórkowych neuronów. Mechanizm działania leku opiera się na dostarczaniu choliny – bezpośredniego prekursora acetylocholiny, która stanowi jeden z kluczowych neuroprzekaźników mózgowych. Acetylocholina odgrywa istotną rolę w funkcjach ośrodkowego układu nerwowego, odpowiadając za procesy związane z pamięcią, regulacją emocji oraz koordynacją czynności ruchowych.

Alfosceran choliny jest jednocześnie prekursorem fosfatydylocholiny oraz nośnikiem choliny zawierającym 40,5% tej substancji. Jego struktura chemiczna i właściwości fizykochemiczne zapewniają znaczący dopływ substancji czynnej do mózgu, gdzie chroni ona procesy metaboliczne. W różnych zespołach zwyrodnieniowych i pourazowych mózgu układ acetylocholinowy ulega uszkodzeniu – wybiórczo lub w pierwszej kolejności. Zwiększona podaż choliny prowadzi do wzrostu ilości acetylocholiny, a tym samym zwiększa aktywność układu, co przyczynia się do zmniejszenia objawów uszkodzenia mózgu.

Dodatkowym mechanizmem działania Gliatilin / Gliatilin 1000 jest ułatwianie ponownego wbudowywania się fosfolipidów w błonę komórkową neuronów. Fosfolipidy te ulegają utracie w procesie starzenia, uszkodzenia lub zwyrodnienia mózgu. Odpowiedni skład fosfolipidów w błonie komórkowej neuronów ma fundamentalne znaczenie dla prawidłowego funkcjonowania tych komórek, decydując o przewodnictwie i przekaźnictwie nerwowym.

Lek stosowany jest w leczeniu zanikowych (inwolucyjnych) organicznych zaburzeń czynności mózgu objawiających się szeregiem objawów ze sfery poznawczej, emocjonalnej i behawioralnej. Do zaburzeń poznawczych należą:

• zaburzenia pamięci różnego stopnia nasilenia
• dezorientacja w czasie i przestrzeni
• zmniejszenie motywacji do podejmowania aktywności
• obniżona koncentracja uwagi

Zaburzenia afektu i zachowania obejmują:

• niestabilność emocjonalną
• wzmożoną drażliwość
• zanik zainteresowania otoczeniem i obojętność

Gliatilin / Gliatilin 1000 znajduje również zastosowanie w pseudodepresji wieku podeszłego. Wyniki przedklinicznych badań farmakologicznych oraz badań z udziałem ochotników wykazały, że alfosceran choliny wpływa na poprawę zaburzonej pamięci i innych funkcji poznawczych, a także wywiera korzystny wpływ na sferę afektywną i behawioralną. Wieloletnie doświadczenia kliniczne potwierdzają te obserwacje u osób w podeszłym wieku, z różnymi zespołami otępiennymi i pourazowymi. Alfosceran choliny wykazuje zazwyczaj dobrą tolerancję, nawet w leczeniu długotrwałym.

Aktualna ulotka leku Gliatilin / Gliatilin 1000

Jaki jest skład Gliatilin / Gliatilin 1000, jakie substancje zawiera?

Gliatilin / Gliatilin 1000 dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych o różnym składzie substancji pomocniczych.

Kapsułki miękkie 400 mg:

Substancją czynną jest choliny alfosceran (Cholini alfosceras) w dawce 400 mg w jednej kapsułce miękkiej.

Pozostałe składniki to:

• woda oczyszczona
• glicerol
• żelatyna
• esitol
• sorbitan – 33 mg
• etylu parahydroksybenzoesan sodowy – 0,8 mg
• propylu parahydroksybenzoesan sodowy – 0,4 mg
• tytanu dwutlenek
• żelaza (III) wodorotlenek (E 172)

Obecność sorbitanu w składzie oznacza, że pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Parahydroksybenzoesany mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.

Roztwór do wstrzykiwań 1000 (250 mg/ml):

Substancją czynną jest choliny alfosceran (Cholini alfosceras) w stężeniu 250 mg/ml. Jedna ampułka o pojemności 4 ml zawiera 1000 mg substancji czynnej.

Pozostałym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gliatilin / Gliatilin 1000?

Przedawkowanie Gliatilin / Gliatilin 1000 może prowadzić do wystąpienia charakterystycznych objawów. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• niepokój i pobudzenie
• bezsenność
• nudności

W przypadku przyjęcia lub podania większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli lek przyjęła lub otrzymała osoba trzecia, także należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Lekarz podejmie decyzję o sposobie postępowania w zależności od nasilenia objawów i czasu, jaki upłynął od przyjęcia lub podania nadmiernej dawki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gliatilin / Gliatilin 1000 – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu leczniczego Gliatilin / Gliatilin 1000 nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku. Nie odnotowano interakcji z pokarmami mogących wpływać na wchłanianie lub działanie alfosceranu choliny.

Brak jest również specyficznych informacji dotyczących interakcji między Gliatilin / Gliatilin 1000 a alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że spożywanie alkoholu przez osoby starsze, szczególnie z zaburzeniami funkcji poznawczych, może nasilać problemy z pamięcią, koncentracją i koordynacją ruchową, co jest sprzeczne z celami terapeutycznymi stosowania tego leku. Ponadto alkohol może wpływać na ogólny stan układu nerwowego i funkcje poznawcze.

Ze względu na charakter schorzenia, w którym stosowany jest lek, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w okresie leczenia. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania określonych napojów podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Gliatilin / Gliatilin 1000 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

O stosowaniu Gliatilin / Gliatilin 1000 przez kobiety w ciąży decyduje wyłącznie lekarz. Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu alfosceranu choliny na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu w tym okresie.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować Gliatilin / Gliatilin 1000. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania alfosceranu choliny do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na karmione dziecko. Ze względu na bezpieczeństwo niemowlęcia, w przypadku konieczności zastosowania leku należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Wpływ na płodność:

Dane dotyczące wpływu Gliatilin / Gliatilin 1000 na płodność człowieka są ograniczone. Badania na zwierzętach w tym zakresie są niewystarczające, a potencjalne zagrożenie dla człowieka pozostaje nieznane. Osoby planujące potomstwo powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)