Gefitinib Mylan

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gefitinib Mylan?

Gefitinib Mylan to preparat przeciwnowotworowy zawierający gefitynib, stosowany w terapii niedrobnokomórkowego raka płuca u osób dorosłych. Gefitynib należy do grupy leków określanych jako inhibitory kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu aktywności specyficznego białka - receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), który odgrywa istotną rolę w procesach wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych.

Niedrobnokomórkowy rak płuca stanowi najczęstszy typ nowotworu płuc i rozwija się z komórek nabłonka dróg oddechowych. W przebiegu tego schorzenia dochodzi do niekontrolowanego rozrostu komórek nowotworowych, które mogą tworzyć guzy i przerzuty do innych narządów. Receptor EGFR, którego aktywność hamuje gefitynib, jest białkiem błonowym znajdującym się na powierzchni komórek. Po aktywacji przez czynniki wzrostu uruchamia kaskadę wewnątrzkomórkowych sygnałów prowadzących do podziału komórek, ich wzrostu i zapobiegania apoptozie (zaprogramowanej śmierci komórki). U części pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca występują mutacje genu EGFR, które powodują nadmierną aktywację tego receptora, co przekłada się na przyspieszony wzrost nowotworu.

Gefitynib, poprzez selektywne blokowanie EGFR, przerywa przekazywanie sygnałów wzrostowych do wnętrza komórek nowotworowych. Skutkuje to zahamowaniem ich niekontrolowanego podziału i rozprzestrzeniania się. Preparat wykazuje aktywność przeciwnowotworową szczególnie u pacjentów, u których stwierdza się określone mutacje aktywujące w genie EGFR. Leczenie tym lekiem stanowi element tzw. terapii celowanej molekularnie, która w odróżnieniu od tradycyjnej chemioterapii koncentruje się na swoistych celach molekularnych charakterystycznych dla komórek nowotworowych, potencjalnie zmniejszając uszkodzenie zdrowych komórek organizmu.

Zastosowanie preparatu w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca może przyczynić się do kontroli wzrostu nowotworu, zmniejszenia objawów choroby oraz poprawy jakości życia pacjentów. Decyzję o włączeniu terapii gefitynibem podejmuje lekarz onkolog na podstawie kompleksowej oceny stanu klinicznego pacjenta, stadium zaawansowania nowotworu oraz profilu molekularnego guza, w tym obecności mutacji w genie EGFR.

Aktualna ulotka leku Gefitinib Mylan

Jaki jest skład Gefitinib Mylan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest gefitynib w dawce 250 mg w jednej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (101)
• krospowidon (typu A)
• powidon (K30)
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze wchodzące w skład powłoki tabletki:

• alkohol poliwinylowy (E 1203)
• makrogol 4000 (E 1521)
• talk (E 553b)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować możliwość przyjmowania leku z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznawany jest za wolny od sodu.

Jak dawkować Gefitinib Mylan?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gefitinib Mylan?

W sytuacji przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pacjent powinien poinformować personel medyczny o liczbie przyjętych tabletek oraz przybliżonym czasie ich przyjęcia. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, co ułatwi identyfikację preparatu i podjęcie właściwych działań.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone objawy niepożądane związane z działaniem leku. Postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i wspierające, ponieważ nie istnieje specyficzne antidotum na gefitynib. Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem medycznym z monitorowaniem funkcji życiowych pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gefitinib Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, zgodnie z indywidualnymi preferencjami pacjenta. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie gefitynibu z przewodu pokarmowego.

Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych ostrzeżeń dotyczących interakcji gefitynibu z alkoholem. Niemniej jednak podczas leczenia nowotworowego zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu ze względu na ogólny wpływ alkoholu na organizm i potencjalne nasilenie niektórych działań niepożądanych terapii, takich jak nudności czy osłabienie. Decyzję dotyczącą spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Istotne ograniczenia dietetyczne dotyczą natomiast leków zobojętniających sok żołądkowy: nie należy ich stosować na 2 godziny przed przyjęciem preparatu i przez 1 godzinę po jego przyjęciu, ponieważ zmniejszona kwaśność soku żołądkowego może negatywnie wpływać na wchłanianie gefitynibu.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas terapii lub interakcji leku z konkretnymi produktami spożywczymi, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Gefitinib Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Zaleca się, aby pacjentki unikały zajścia w ciążę w trakcie leczenia preparatem, ponieważ gefitynib może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodne metody antykoncepcji podczas terapii tym lekiem. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lub planowania ciąży należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, który oceni potencjalne korzyści i zagrożenia związane z kontynuacją terapii.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią ze względu na bezpieczeństwo dziecka. Gefitynib może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na karmione niemowlę. Stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w tym okresie. Kobiety wymagające leczenia gefitynibem powinny zaprzestać karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii.

Pacjentki powinny omówić z lekarzem prowadzącym wszelkie kwestie związane z ciążą i karmieniem piersią przed rozpoczęciem leczenia oraz poinformować lekarza w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii.

Jakie są skutki uboczne Gefitinib Mylan?

Czy mogę łączyć Gefitinib Mylan z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)